Langtidsvirkende gestagenprevensjon og det vaginale mikrobiomet (vMICROb)

Til tross for mange års forskning, vedvarer det uenighet om hvorvidt hormonell prevensjon fremmer HIV-oppkjøp. En rekke observasjonsstudier på injeksjon med depot medroksyprogesteronacetat (DMPA) viste en økning i HIV-risiko og ingen bevis for økt risiko med p-piller. Det er foreløpig ikke publisert noen studier på mennesker om virkningen av intrauterin levonorgestrel (LNG-spiral) på HIV-overføringsrisiko og minimale data om effekten av etonogestrel subdermalt implantat (ESI) på risikoen for HIV-ervervelse. Å fastslå om noen av disse svært effektive prevensjonsmidlene øker risikoen for HIV-infeksjon vil ha vidtrekkende folkehelseimplikasjoner, spesielt i områder med høy HIV-prevalens som Afrika sør for Sahara, hvor injiserbar prevensjon utgjør nesten halvparten av bruken av prevensjon.

Forstyrrelser i den normale vaginale mikrobiotaen, eller fellesskapet av mikroorganismer som bor i den vaginale kroppens nisje, har lenge vært kjent for å påvirke risikoen for overføring av HIV. Studier har vist endret vaginal mikrobiota med DMPA-injeksjon og bevart vaginal mikrobiota med LNG IUD, men ingen studier har sammenlignet disse metodene head-to-head eller brukt kulturuavhengig sekvenseringsmetodikk. Etterforskerne foreslår en prospektiv pilotstudie for å evaluere virkningen av forskjellige langtidsvirkende progestinprevensjonsformuleringer på det vaginale mikrobiomet. Spesifikt tar etterforskerne sikte på å identifisere og sammenligne metagenomiske profiler assosiert med DMPA, LNG IUD og ESI prevensjonsbruk ved hjelp av samfunnsanalyse av vaginale vattpinneprøver fra kvinner samlet langsgående etter igangsetting av prevensjonsmetode. Etterforskerne antar at DMPA vil øke samfunnsmangfoldet i den vaginale mikrobiotaen, mens LNG-spiralen og ESI ikke vil påvirke balansen mellom mikroorganismer i skjeden. Kvinner som planlegger å starte DMPA, LNG IUD og ESI prevensjon, samt kontroller som ikke søker prevensjon, vil bli rekruttert til studien fra Boston Medical Center (BMC), et tertiærsenter med en rasemessig og sosioøkonomisk mangfoldig pasientpopulasjon. Kvinner vil ha longitudinell oppfølging med selvprøvetaking av skjeden for testing av seksuelt overførbare infeksjoner og metagenomikkanalyse ved metodestart, 2-3 måneder og 6 måneder. Etablering av det sikreste langtidsvirkende prevensjonsalternativet for progestin vil fremme effektiv prevensjonsbruk og lavere forekomst av HIV-erverv over hele verden.