Contraccezione progestinica a lunga durata d'azione e microbioma vaginale (vMICROb)

Nonostante molti anni di ricerca, persiste controversia sul fatto che la contraccezione ormonale promuova l'acquisizione dell'HIV. Numerosi studi osservazionali sull'iniezione depot di medrossiprogesterone acetato (DMPA) hanno mostrato un aumento del rischio di HIV e nessuna evidenza di aumento del rischio con le pillole contraccettive orali. Non ci sono studi sull'uomo attualmente pubblicati sull'impatto del dispositivo intrauterino di levonorgestrel (LNG IUD) sul rischio di trasmissione dell'HIV e dati minimi sugli effetti dell'impianto sottocutaneo di etonogestrel (ESI) sul rischio di acquisizione dell'HIV. Stabilire se qualcuno di questi contraccettivi altamente efficaci aumenta il rischio di infezione da HIV avrebbe implicazioni di vasta portata per la salute pubblica, in particolare nelle aree ad alta prevalenza di HIV come l'Africa subsahariana, dove la contraccezione iniettabile rappresenta quasi la metà dell'uso di contraccettivi.

È noto da tempo che le perturbazioni nel normale microbiota vaginale, o comunità di microrganismi che abitano la nicchia del corpo vaginale, influenzano il rischio di trasmissione dell'HIV. Gli studi hanno mostrato un microbiota vaginale alterato con l'iniezione di DMPA e un microbiota vaginale preservato con lo IUD LNG, ma nessuno studio ha confrontato questi metodi testa a testa o ha utilizzato una metodologia di sequenziamento indipendente dalla coltura. I ricercatori propongono uno studio pilota prospettico per valutare l'impatto di diverse formulazioni contraccettive progestiniche a lunga durata d'azione sul microbioma vaginale. In particolare, i ricercatori mirano a identificare e confrontare i profili metagenomici associati all'uso di contraccettivi DMPA, LNG IUD e ESI mediante analisi di comunità di campioni di tamponi vaginali di donne raccolti longitudinalmente dopo l'inizio del metodo contraccettivo. I ricercatori ipotizzano che il DMPA aumenterà la diversità della comunità nel microbiota vaginale, mentre l'LNG IUD e l'ESI non influenzeranno l'equilibrio dei microrganismi nella vagina. Le donne che stanno pianificando di iniziare la contraccezione DMPA, LNG IUD e ESI, nonché i controlli che non cercano contraccezione, saranno reclutate per lo studio dal Boston Medical Center (BMC), un centro di assistenza terziaria con una popolazione di pazienti diversificata dal punto di vista razziale e socioeconomico. Le donne avranno un follow-up longitudinale con autocampionamento della vagina per test sulle infezioni a trasmissione sessuale e analisi metagenomica all'inizio del metodo, 2-3 mesi e 6 mesi. Stabilire l'alternativa contraccettiva progestinica a lunga durata d'azione più sicura promuoverà un uso efficace della contraccezione e tassi più bassi di acquisizione dell'HIV in tutto il mondo.