Långverkande gestagen preventivmedel och det vaginala mikrobiomet (vMICROb)

Trots många års forskning kvarstår kontroverser om huruvida hormonella preventivmedel främjar hiv-förvärv. Ett antal observationsstudier på depåinjektion av medroxiprogesteronacetat (DMPA) visade en ökning av HIV-risk och inga tecken på ökad risk med p-piller. Det finns för närvarande inga humanstudier publicerade om effekten av levonorgestrel intrauterin enhet (LNG IUD) på HIV-överföringsrisken och minimala data om effekterna av etonogestrel subdermalt implantat (ESI) på risken för HIV-förvärv. Att fastställa om något av dessa mycket effektiva preventivmedel ökar risken för HIV-infektion skulle få långtgående folkhälsokonsekvenser, särskilt i områden med hög HIV-prevalens som Afrika söder om Sahara, där injicerbara preventivmedel står för nästan hälften av användningen av preventivmedel.

Störningar i den normala vaginalmikrobiotan, eller gemenskap av mikroorganismer som bebor den vaginala kroppens nisch, har länge varit kända för att påverka risken för överföring av HIV. Studier har visat förändrad vaginal mikrobiota med DMPA-injektion och bevarad vaginal mikrobiota med LNG-spiral, men inga studier har jämfört dessa metoder head-to-head eller använt kulturoberoende sekvenseringsmetoder. Utredarna föreslår en prospektiv pilotstudie för att utvärdera effekten av olika långverkande progestinpreventivmedelsformuleringar på vaginalmikrobiomet. Specifikt syftar utredarna till att identifiera och jämföra metagenomiska profiler associerade med DMPA, LNG IUD och ESI preventivmedelsanvändning genom samhällsanalys av vaginala pinnprover från kvinnor som samlats in longitudinellt efter att preventivmetoden inletts. Utredarna antar att DMPA kommer att öka samhällets mångfald i den vaginala mikrobiotan, medan LNG-spiralen och ESI inte kommer att påverka balansen mellan mikroorganismer i slidan. Kvinnor som planerar att sätta igång DMPA, LNG IUD och ESI preventivmedel samt kontroller som inte söker preventivmedel kommer att rekryteras för studien från Boston Medical Center (BMC), ett tertiärvårdscenter med en rasmässigt och socioekonomiskt varierad patientpopulation. Kvinnor kommer att ha longitudinell uppföljning med självprovtagning av slidan för testning av sexuellt överförbara infektioner och metagenomisk analys vid metodstart, 2-3 månader och 6 månader. Att etablera det säkraste preventivmedelsalternativet med långtidsverkande gestagen kommer att främja effektiv preventivmedelsanvändning och lägre frekvens av hiv-förvärv över hela världen.