HeartLight Pulse Study: Evaluering av hjertefrekvens ved hjelp av et elektronisk stetoskop og forhåndsplassert EKG i føderommet (HLPulseS)

Opptil 10 % av nyfødte (79 000/år i Storbritannia, 13 millioner/år på verdensbasis) krever en form for gjenopplivning ved fødselen. Det er anslått at omtrent 7 millioner babyer over hele verden, spesielt premature gruppen, vil kreve mer avansert gjenopplivning. Riktig, strukturert håndtering av gjenopplivingen i de få "gyldne" minuttene etter fødselen er avgjørende for å forhindre betydelig sykelighet (f. cerebral parese på grunn av kvelning) eller død. Det er sterke bevis for at standardisert gjenopplivingstrening og algoritmer forbedrer resultatene for nyfødte betydelig og kan redusere dødeligheten med 30 % i visse helseinstitusjoner. Internasjonale retningslinjer for gjenoppliving av nyfødte sier at "en umiddelbar økning i hjertefrekvensen er fortsatt den mest følsomme indikatoren på gjenopplivningseffektivitet" og at stetoskopet bør være det primære middelet for å vurdere hjertefrekvensen (HR). Tilveiebringelse av en nøyaktig og rettidig HR-verdi er avgjørende hvis de beste omsorgsresultatene skal oppnås. Etablering av HR-kategorien lar gjenopplivingspersonen bestemme om pulsen er >100 slag/min (antyder at babyen har det bra eller gjenoppliving er effektiv), mellom 60-100 slag/min (gjenoppliving kreves først med fokus på luftveiene) eller <60 slag/min (krever mye mer intensiv gjenoppliving) som kan inkludere HLR). Internasjonale retningslinjer anbefaler å vurdere HR hvert 30. sekund med et stetoskop for å spore endringer og dermed effekten av gjenoppliving. Imidlertid viser en rekke studier at nyfødte helsepersonell estimerer HR-kategorien feil i omtrent 1 av 3 tilfeller, noe som potensielt kan resultere i feil behandling av babyen. Det er nå sterke bevis som forbinder behovet for gjenopplivning og et dårlig nevroutviklingsresultat i senere barndom. Faktisk har en rekke store kohortstudier vist at selv om en baby krever innledende gjenopplivning, og ikke lenger trenger kontinuerlig omsorg, har de en økt risiko for lav intelligenskvotient i barndommen og har mindre sannsynlighet for å ha lønnet arbeid eller gå på universitetet når de er voksne.

Nylig har elektroniske stetoskoper (ES) blitt brukt for å bestemme hjertefrekvensvariasjoner. Flere studier har vist at en ES pålitelig kan evaluere hjertefrekvensen hos voksne, men bare en nylig publisert studie har vist bruken hos den nyfødte pasienten. Fordelen med å bruke en ES fremfor EKG og pulsoksymetri er rask innhenting av HR (<5 sek) og enkel påføring, begge attributtene er fordelaktige i leveringspakken. Videre er vurdering av HR ved auskultasjon (ved hjelp av et stetoskop) fortsatt den primære teknikken som brukes i mange omgivelser.

EKG, en etablert og nøyaktig metode for å overvåke HR, brukes sjelden på fødestuen av en rekke årsaker, inkludert problemer med å sikre adhesjon til huden (babyen er våt/dekket av vernix) og hudskade hos premature babyer forårsaket av stripping av elektrodene. Nåværende EKG-systemer krever også plassering av 3 elektroder som kan forsinke gjenoppliving ytterligere. For å forbedre HR-vurderingen ved fødselen tar vi sikte på å takle dette problemet på en rekke måter. EKG brukes ikke rutinemessig for gjenoppliving i fødestuer, hovedsakelig på grunn av upraktiskheten ved å feste elektrodene og sette opp systemet. Dagens praksis på intensivavdelingen er å plassere EKG-elektrodene på babyens bryst. Det er også mulig for elektrodene å plasseres på babyens, som er en metode som vanligvis brukes på NICU. Premature babyer blir rutinemessig levert i plastposer/omslag for å minimere varmetapet. Ved å forhåndsplassere EKG-elektrodene på baksiden av posen/omslaget med små ledende hull i, skal det være mulig å plassere babyen på posen og koble til EKG-elektrodene med en rutinemessig brukt klinisk ledende gel. Babyen kan plasseres på dem og tid vil spares ved å ikke trenge å feste elektrodene individuelt og bruke babyens vekt for å etablere elektrodeforbindelsene. Dette vil unngå behovet for å plassere dem individuelt, noe som ofte er tidkrevende og utfordrende ettersom de fortsatt ikke har det godt å våt hud, og unngå hudfjerning når de fjernes senere.

Denne studien vil innledningsvis vurdere nøyaktigheten og påliteligheten til et elektronisk stetoskop for å evaluere hjertefrekvens på stabile pasienter på neonatalenheten sammenlignet med rutinemessige EKG- og pulsoksymetrimålinger. Dette vil tillate sammenligning av det forhåndsplasserte EKG-systemet i den andre fasen av studien.