HeartLight Pulse Study: Utvärdering av hjärtfrekvens med hjälp av ett elektroniskt stetoskop och förplacerat EKG i förlossningsrummet (HLPulseS)

Upp till 10 % av nyfödda (79 000/år i Storbritannien, 13 miljoner/år i världen) kräver någon form av återupplivning vid födseln. Det uppskattas att cirka 7 miljoner barn över hela världen, särskilt den prematura gruppen, kommer att behöva mer avancerad återupplivning. Den korrekta, strukturerade hanteringen av återupplivningen under de få "gyllene" minuterna efter födseln är avgörande för att förhindra betydande sjuklighet (t. cerebral pares på grund av kvävning) eller dödsfall. Det finns starka bevis för att standardiserad återupplivningsträning och algoritmer avsevärt förbättrar resultatet för nyfödda och kan minska dödligheten med 30 % i vissa vårdinstitutioner. Internationella riktlinjer för återupplivning av nyfödda säger att "en snabb ökning av hjärtfrekvensen förblir den mest känsliga indikatorn på återupplivningseffektivitet" och att stetoskopet bör vara det primära sättet att bedöma hjärtfrekvensen (HR). Tillhandahållande av ett korrekt och lägligt HR-värde är avgörande för att de bästa vårdresultaten ska uppnås. Genom att etablera HR-kategorin kan återupplivningsapparaten bestämma om pulsen är >100 slag per minut (antyder att barnet mår bra eller att återupplivning är effektiv), mellan 60-100 slag per minut (återupplivning krävs initialt med fokus på luftvägarna) eller <60 slag per minut (kräver mycket mer intensiv återupplivning som kan inkludera HLR). Internationella riktlinjer rekommenderar att man utvärderar HR var 30:e sekund med ett stetoskop för att spåra förändringar och därmed effektiviteten av återupplivning. Ett antal studier visar dock att vårdgivare för nyfödda uppskattar HR-kategorin felaktigt i cirka 1 av 3 fall, vilket kan leda till felaktig hantering av barnet. Det finns nu starka bevis som kopplar samman behovet av återupplivning och ett dåligt neuroutvecklingsresultat i senare barndom. Faktum är att ett antal stora kohortstudier har visat att även om ett barn kräver initial återupplivning, och inget ytterligare behov av pågående vård, löper de en ökad risk för låg intelligenskvot i barndomen och är mindre benägna att ha betalt arbete eller gå till universitetet när de är vuxna.

På senare tid har elektroniska stetoskop (ES) använts för att fastställa hjärtfrekvensvariationer. Flera studier har visat att en ES på ett tillförlitligt sätt kan utvärdera hjärtfrekvensen hos vuxna, men endast en nyligen publicerad studie har visat dess användning hos neonatalpatienter. Fördelen med att använda ett ES framför EKG och pulsoximetri är snabb inhämtning av HR (<5 sek) och enkel applicering, båda attributen är fördelaktiga i scenariot med leveranspaket. Dessutom är bedömning av HR genom auskultation (med hjälp av ett stetoskop) fortfarande den primära tekniken som används i många miljöer.

EKG, en etablerad och korrekt metod för att övervaka HR, används sällan i förlossningsrummet av ett antal anledningar, inklusive svårigheter att säkerställa vidhäftning till huden (bebisen är blöt/täckt i vernix) och hudskador hos för tidigt födda barn orsakade av strippning av elektroderna. Nuvarande EKG-system kräver också att 3 elektroder placeras vilket kan fördröja återupplivning ytterligare. För att förbättra HR-bedömningen vid födseln strävar vi efter att ta itu med detta problem på olika sätt. EKG används inte rutinmässigt för återupplivning av förlossningsrum, främst på grund av det opraktiska med att fästa elektroderna och ställa in systemet. Nuvarande NICU-praxis är att placera EKG-elektroderna på barnets bröst. Det är också möjligt för elektroderna att placeras på barnets, vilket är en metod som vanligtvis används på NICU. För tidigt födda barn levereras rutinmässigt i plastpåsar/omslag för att minimera värmeförlusten. Genom att förplacera EKG-elektroderna på baksidan av påsen/omslaget med små ledande hål i, ska det vara möjligt att placera barnet på påsen och koppla ihop EKG-elektroderna med en rutinmässigt använd klinisk ledande gel. Barnet kunde placeras på dem och tid skulle sparas genom att inte behöva fästa elektroderna individuellt och använda barnets vikt för att upprätta elektrodanslutningarna. Detta skulle undvika behovet av att placera dem individuellt, vilket ofta är tidskrävande och utmanande eftersom de fortfarande inte mår bra av att blöta huden, och undvika att huden avskalas när de tas bort senare.

Denna studie kommer initialt att bedöma noggrannheten och tillförlitligheten hos ett elektroniskt stetoskop för att utvärdera hjärtfrekvensen på stabila patienter på neonatalenheten jämfört med rutinmätningar av EKG och pulsoximetri. Detta kommer att möjliggöra jämförelse av det förplacerade EKG-systemet i den andra fasen av studien.