Studio HeartLight Pulse: valutazione della frequenza cardiaca utilizzando uno stetoscopio elettronico e un ECG preposizionato nella sala parto (HLPulseS)

Fino al 10% dei neonati (79.000/anno nel Regno Unito, 13 milioni/anno in tutto il mondo) richiedono una qualche forma di rianimazione alla nascita. Si stima che circa 7 milioni di bambini in tutto il mondo, in particolare il gruppo dei prematuri, richiederanno una rianimazione più avanzata. La gestione corretta e strutturata della rianimazione nei pochi minuti "d'oro" dopo la nascita è fondamentale per prevenire significative morbilità (es. paralisi cerebrale per asfissia) o morte. Esistono prove evidenti del fatto che la formazione e gli algoritmi standardizzati per la rianimazione migliorano significativamente gli esiti neonatali e potrebbero ridurre la mortalità del 30% in alcune istituzioni sanitarie. Le linee guida internazionali sulla rianimazione neonatale affermano che "un rapido aumento della frequenza cardiaca rimane l'indicatore più sensibile dell'efficacia della rianimazione" e che lo stetoscopio dovrebbe essere il mezzo principale per valutare la frequenza cardiaca (FC). La fornitura di un valore delle risorse umane accurato e tempestivo è essenziale se si vogliono ottenere i migliori risultati di assistenza. Stabilire la categoria della frequenza cardiaca consente al rianimatore di decidere se la frequenza cardiaca è >100 bpm (suggerisce che il bambino sta bene o che la rianimazione è efficace), tra 60-100 bpm (la rianimazione richiede di concentrarsi inizialmente sulle vie aeree) o <60 bpm (richiede una rianimazione molto più intensiva) che potrebbe includere la RCP). Le linee guida internazionali raccomandano di valutare la frequenza cardiaca ogni 30 secondi con uno stetoscopio per tenere traccia dei cambiamenti e quindi dell'efficacia della rianimazione. Tuttavia, numerosi studi dimostrano che gli operatori sanitari neonatali stimano la categoria HR in modo errato in circa 1 caso su 3, con potenziale conseguente gestione errata del bambino. Ora ci sono prove evidenti che collegano la necessità di rianimazione e uno scarso esito dello sviluppo neurologico nella tarda infanzia. In effetti, numerosi ampi studi di coorte hanno dimostrato che anche se un bambino richiede la rianimazione iniziale e non necessita di cure continue, è a maggior rischio di basso quoziente intellettivo durante l'infanzia e ha meno probabilità di avere un lavoro retribuito o andare all'università da adulti.

Più recentemente sono stati utilizzati stetoscopi elettronici (ES) per determinare la variabilità della frequenza cardiaca. Diversi studi hanno dimostrato che un ES può valutare in modo affidabile la frequenza cardiaca negli adulti, ma solo uno studio pubblicato di recente ha dimostrato il suo utilizzo nel paziente neonatale. Il vantaggio dell'utilizzo di un ES rispetto all'ECG e alla pulsossimetria è l'acquisizione rapida della frequenza cardiaca (<5 sec) e la facilità di applicazione, entrambi attributi vantaggiosi nello scenario della suite di consegna. Inoltre, la valutazione della frequenza cardiaca mediante auscultazione (utilizzando uno stetoscopio) è ancora la tecnica principale utilizzata in molti contesti.

L'ECG, un metodo consolidato e accurato per il monitoraggio della frequenza cardiaca, è usato raramente in sala parto per una serie di motivi, tra cui la difficoltà di garantire l'adesione alla pelle (il bambino è bagnato/coperto di vernix) e i danni alla pelle nei neonati prematuri causati dalla rimozione del gli elettrodi. Gli attuali sistemi ECG richiedono anche il posizionamento di 3 elettrodi che possono ritardare ulteriormente la rianimazione. Per migliorare la valutazione delle risorse umane alla nascita miriamo ad affrontare questo problema attraverso una varietà di mezzi. L'ECG non viene abitualmente utilizzato per le rianimazioni in sala parto principalmente a causa delle difficoltà di collegare gli elettrodi e impostare il sistema. L'attuale pratica della terapia intensiva neonatale consiste nel posizionare gli elettrodi ECG sul torace del bambino. È anche possibile posizionare gli elettrodi sul neonato, metodo comunemente adottato in terapia intensiva neonatale. I bambini prematuri vengono regolarmente consegnati in sacchetti/involucri di plastica per ridurre al minimo la perdita di calore. Posizionando preliminarmente gli elettrodi ECG sul retro della sacca/involucro con piccoli fori conduttivi, dovrebbe essere possibile posizionare il bambino sulla sacca e collegarsi con gli elettrodi ECG con un gel conduttore clinico utilizzato abitualmente. Il bambino potrebbe essere posizionato su di essi e si risparmierebbe tempo non avendo bisogno di attaccare gli elettrodi singolarmente e utilizzando il peso del bambino per stabilire le connessioni degli elettrodi. Ciò eviterebbe la necessità di posizionarli singolarmente, il che è spesso dispendioso in termini di tempo e impegnativo in quanto non si adattano ancora bene alla pelle bagnata, ed eviterebbe di strappare la pelle quando vengono rimossi in seguito.

Questo studio valuterà inizialmente l'accuratezza e l'affidabilità di uno stetoscopio elettronico per valutare la frequenza cardiaca su pazienti stabili nell'unità neonatale rispetto alle misurazioni di routine dell'ECG e della pulsossimetria. Ciò consentirà il confronto del sistema ECG preinstallato nella seconda fase dello studio.