HeartLight Pulse Study: evaluatie van de hartslag met behulp van een elektronische stethoscoop en vooraf geplaatst ECG in de verloskamer (HLPulseS)

Tot 10% van de pasgeborenen (79.000/jaar in het Verenigd Koninkrijk, 13 miljoen/jaar wereldwijd) heeft bij de geboorte enige vorm van reanimatie nodig. Geschat wordt dat ongeveer 7 miljoen baby's wereldwijd, vooral de premature groep, geavanceerdere reanimatie nodig zullen hebben. De juiste, gestructureerde begeleiding van de reanimatie in de paar 'gouden' minuten na de geboorte is cruciaal om significante morbiditeit (bijv. hersenverlamming door verstikking) of overlijden. Er zijn sterke aanwijzingen dat gestandaardiseerde reanimatietraining en algoritmen de uitkomsten van pasgeborenen aanzienlijk verbeteren en de mortaliteit in bepaalde zorginstellingen met 30% kunnen verminderen. Internationale richtlijnen voor reanimatie van pasgeborenen stellen dat "een snelle verhoging van de hartslag de meest gevoelige indicator blijft van de doeltreffendheid van reanimatie" en dat de stethoscoop het belangrijkste middel moet zijn om de hartslag (HR) te beoordelen. Het verstrekken van een nauwkeurige en tijdige HR-waarde is essentieel voor het behalen van de beste zorgresultaten. Door de HR-categorie vast te stellen, kan de beademingsballon beslissen of de HR > 100 slagen per minuut is (suggereert dat het goed gaat met de baby of dat reanimatie effectief is), tussen 60-100 slagen per minuut (reanimatie vereist in eerste instantie gericht op de luchtweg) of <60 slagen per minuut (vereist veel intensievere reanimatie waaronder mogelijk reanimatie). Internationale richtlijnen bevelen aan om de HR elke 30 seconden te beoordelen met een stethoscoop om veranderingen en dus de effectiviteit van reanimatie te volgen. Een aantal onderzoeken tonen echter aan dat pasgeboren zorgverleners de HR-categorie in ongeveer 1 op de 3 gevallen verkeerd inschatten, wat mogelijk kan leiden tot een onjuiste behandeling van de baby. Er is nu sterk bewijs dat een verband legt tussen de noodzaak van reanimatie en een slechte neurologische ontwikkelingsuitkomst in de latere kindertijd. Een aantal grote cohortstudies heeft inderdaad aangetoond dat zelfs als een baby een eerste reanimatie nodig heeft en geen verdere zorg nodig heeft, hij een verhoogd risico loopt op een laag intelligentiequotiënt in de kindertijd en minder kans heeft op betaald werk of ga naar de universiteit als volwassenen.

Meer recentelijk zijn elektronische stethoscopen (ES) gebruikt om de hartslagvariabiliteit te bepalen. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat een ES op betrouwbare wijze de hartslag bij volwassenen kan evalueren, maar slechts één recent gepubliceerd onderzoek heeft het gebruik ervan bij de neonatale patiënt aangetoond. Het voordeel van het gebruik van een ES ten opzichte van ECG en pulsoximetrie is een snelle registratie van HR (<5 sec) en gemakkelijke toepassing, beide eigenschappen zijn gunstig in het scenario van de bevallingssuite. Bovendien is beoordeling van HR door auscultatie (met behulp van een stethoscoop) nog steeds de primaire techniek die in veel instellingen wordt gebruikt.

ECG, een gevestigde en nauwkeurige methode voor het bewaken van HR, wordt om een ​​aantal redenen zelden gebruikt in de verloskamer, waaronder problemen om hechting aan de huid te verzekeren (de baby is nat/bedekt met vernix) en huidbeschadiging bij te vroeg geboren baby's veroorzaakt door het strippen van de elektroden. Bij de huidige ECG-systemen moeten ook 3 elektroden worden geplaatst, wat de reanimatie verder kan vertragen. Om de HR-beoordeling bij de geboorte te verbeteren, proberen we dit probleem op verschillende manieren aan te pakken. ECG wordt niet routinematig gebruikt voor reanimaties in de verloskamer, voornamelijk vanwege de onuitvoerbaarheid van het bevestigen van de elektroden en het instellen van het systeem. De huidige NICU-praktijk is om de ECG-elektroden op de borst van de baby te plaatsen. Het is ook mogelijk dat de elektroden op de baby's worden geplaatst, wat een gebruikelijke methode is op de NICU. Te vroeg geboren baby's worden routinematig afgeleverd in plastic zakken/wikkels om warmteverlies te minimaliseren. Door de ECG-elektroden vooraf op de achterkant van de zak/wikkel te plaatsen met kleine geleidende gaatjes erin, zou het mogelijk moeten zijn om de baby op de zak te plaatsen en verbinding te maken met de ECG-elektroden met een routinematig gebruikte klinische geleidende gel. De baby kan erop worden geplaatst en er wordt tijd bespaard door de elektroden niet afzonderlijk te hoeven plakken en door het gewicht van de baby te gebruiken om de elektrodeverbindingen tot stand te brengen. Dit zou voorkomen dat ze afzonderlijk moeten worden geplaatst, wat vaak tijdrovend en uitdagend is omdat ze nog steeds niet goed op de natte huid passen, en om huidstrippen te voorkomen wanneer ze later worden verwijderd.

Deze studie zal in eerste instantie de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid beoordelen van elektronische stethoscopen om de hartslag van stabiele patiënten op de neonatale afdeling te evalueren in vergelijking met routinematige ECG- en pulsoximetriemetingen. Dit maakt een vergelijking mogelijk van het vooraf geplaatste ECG-systeem in de tweede fase van het onderzoek.