Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En utvidelsesstudie for å vurdere vamorolone hos gutter med Duchenne muskeldystrofi (DMD)

19. juli 2019 oppdatert av: ReveraGen BioPharma, Inc.

En fase II åpen, multisenter utvidelsesstudie for å vurdere langsiktig sikkerhet og effekt av vamorolone hos gutter med Duchenne muskeldystrofi (DMD)

Hovedformålet med denne studien er å se om det er trygt å bruke en ny medisin kalt vamorolone i mer enn to uker hos barn med Duchenne muskeldystrofi (DMD), for å se om vamorolone virker for behandling av DMD, og ​​for å se hvordan eventuelle potensielle bivirkninger sammenlignet med de som er sett hos gutter som bruker steroider.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil vurdere om det er trygt å bruke en ny medisin kalt vamorolone i mer enn to uker hos barn med DMD, om gutter med DMD som tar studiemedisinen har forbedret muskelfunksjon sammenlignet med gutter med DMD i andre studier som ikke tok alle typer steroider, og for å se om gutter med DMD som tar studiemedisinen går mindre opp i vekt sammenlignet med gutter med DMD i en tidligere studie som tok en annen type steroid kalt prednison. Påmeldte deltakere vil ta studiemedisinen i 24 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
      • Melbourne, Australia
        • Royal Children's Hospital
      • Westmead, Australia
        • Sydney Children's Hospital
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
  • Forente stater
    • California
      • Davis, California, Forente stater, 95616
        • University of California Davis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
        • University of Florida
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32827
        • Nemours Children's Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75207
        • University of Texas Southwestern Medical Center
  • Israel
      • Petah Tikwah, Israel, 49202
        • Schneider Children's Medical Center
  • Storbritannia
      • Newcastle upon Tyne, Storbritannia, NE7 7DN
        • Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 41685
        • Queen Silvia Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 måneder til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Deltakerens forelder eller juridiske verge har gitt skriftlig informert samtykke/HIPAA-godkjenning før eventuelle utvidelsesstudiespesifikke prosedyrer;
  2. Deltaker har tidligere fullført studie VBP15-002 til og med uke 4 oppfølgingsvurderinger innen 8 uker før påmelding; og
  3. Deltaker og foreldre/foresatte er villige og i stand til å overholde planlagte besøk, plan for studielegemiddeladministrasjon og studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltakeren hadde en alvorlig eller alvorlig bivirkning i studie VBP15-002 som, etter etterforskerens oppfatning, sannsynligvis eller definitivt var relatert til bruk av vamorolon og utelukker sikker bruk av vamorolon for forsøkspersonen i denne studien;
  2. Deltaker har nåværende eller tidligere alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon, diabetes mellitus eller immunsuppresjon;
  3. Deltaker har nåværende eller historie med kroniske systemiske sopp- eller virusinfeksjoner;
  4. Deltakeren har brukt mineralokortikoidreseptormidler, slik som spironolakton, eplerenon, kanrenon (kanrenoatkalium), prorenon (prorenoatkalium), mexrenon (meksrenoatkalium) innen 4 uker før første dose med studiemedisin;
  5. Deltakeren har tegn på symptomatisk kardiomyopati. [Merk: Asymptomatisk hjerteabnormitet ved undersøkelse vil ikke være ekskluderende];
  6. Deltaker er for tiden under behandling eller har mottatt tidligere behandling med orale glukokortikoider eller andre immundempende midler. [Merknader: Tidligere forbigående bruk av orale glukokortikoider eller andre orale immunsuppressive midler i ikke mer enn 3 måneder kumulativt, med siste bruk minst 3 måneder før første dose med studiemedisin, vil bli vurdert for kvalifisering fra sak til sak . Inhalerte og/eller topikale kortikosteroider foreskrevet for en annen indikasjon enn DMD er tillatt, men må administreres i stabil dose i minst 3 måneder før administrasjon av studielegemiddel];
  7. Forsøkspersonen har brukt idebenon innen 4 uker før første dose med studiemedisin;
  8. Deltakeren har en allergi eller overfølsomhet overfor studiemedisinen eller noen av dens bestanddeler;
  9. Deltakeren har alvorlige atferdsmessige eller kognitive problemer som utelukker deltakelse i studien, etter etterforskerens oppfatning;
  10. Deltakeren har tidligere eller pågående medisinsk tilstand, sykehistorie, fysiske funn eller laboratorieavvik som kan påvirke sikkerheten, gjøre det usannsynlig at behandling og oppfølging vil bli korrekt fullført eller svekke vurderingen av studieresultater, etter Utforskerens mening; eller
  11. Deltakeren tar for øyeblikket et hvilket som helst undersøkelseslegemiddel, eller har tatt et annet undersøkelsesmiddel enn vamorolone innen 3 måneder før start av studiebehandlingen.

Merk: Deltakere kan bli revurdert hvis de ikke er kvalifisert på grunn av en forbigående tilstand som ville hindre forsøkspersonen fra å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dosenivågruppe 1
Deltakere som er registrert i dosenivågruppe 1 vil motta vamorolon 0,25 mg/kg/dag.
Legemiddel: Vamorolone 0,25 mg/dag/dag
Oral administrering av 0,25 mg/kg/dag daglig i 24 uker.
Andre navn:
  • VBP15
Eksperimentell: Dosenivågruppe 2
Deltakere som er registrert i dosenivågruppe 2 vil motta vamorolon 0,75 mg/kg/dag.
Legemiddel: Vamorolone 0,75 mg/dag/dag
Oral administrering av 0,75 mg/kg/dag daglig i 24 uker.
Andre navn:
  • VBP15
Eksperimentell: Dosenivågruppe 3
Deltakere som er registrert i dosenivågruppe 3 vil motta vamorolone 2,0 mg/kg/dag.
Legemiddel: Vamorolone 2,0 mg/dag/dag
Oral administrering av 2,0 mg/kg/dag daglig i 24 uker.
Andre navn:
  • VBP15
Eksperimentell: Dosenivågruppe 4
Deltakere som er registrert i dosenivågruppe 4 vil motta vamorolon 6,0 mg/kg/dag.
Legemiddel: Vamorolone 6,0 mg/dag/dag
Oral administrering av 6,0 mg/kg/dag daglig i 24 uker.
Andre navn:
  • VBP15

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med uønskede hendelser som vurdert av CTCAE versjon 4.03
Tidsramme: 24 uker
Behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE) er definert som enhver uønsket hendelse eller forverring av eksisterende tilstander etter oppstart av undersøkelsesproduktet og gjennom forsøkspersonens siste studiebesøk (studieavslutning eller tidlig avslutning). Alvorlige bivirkninger ble registrert i opptil 30 dager etter den endelige administreringen av studiemedikamentet; For å evaluere den langsiktige sikkerheten og toleransen til vamorolone, administrert oralt i daglige doser opptil 6,0 mg/kg/dag over en 24-ukers behandlingsperiode, hos gutter i alderen 4-7 år med DMD.
24 uker
Totalt antall uønskede hendelser vurdert av CTCAE versjon 4.03
Tidsramme: 24 uker
Behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE) er definert som enhver uønsket hendelse eller forverring av eksisterende tilstander etter oppstart av undersøkelsesproduktet og gjennom forsøkspersonens siste studiebesøk (studieavslutning eller tidlig avslutning). Alvorlige bivirkninger ble registrert i opptil 30 dager etter den endelige administreringen av studiemedikamentet; For å evaluere den langsiktige sikkerheten og toleransen til vamorolone, administrert oralt i daglige doser opptil 6,0 mg/kg/dag over en 24-ukers behandlingsperiode, hos gutter i alderen 4-7 år med DMD.
24 uker
Muskelfunksjon målt ved tid til stå-test (TTSTAND) - Hastighet
Tidsramme: 002 Baseline, 003 Baseline, 003 Uke 12, Uke 24 (Merk: 002 Baseline er fra VBP15-002 4 ukers studie (NCT02760264), før VBP15-003)
For å sammenligne effekten, målt med Time to Stand Test (TTSTAND), av vamorolon administrert oralt i daglige doser opptil 6,0 mg/kg over en 24-ukers behandlingsperiode vs. ubehandlede DMD historiske kontroller hos gutter i alderen 4-7 år med DMD
002 Baseline, 003 Baseline, 003 Uke 12, Uke 24 (Merk: 002 Baseline er fra VBP15-002 4 ukers studie (NCT02760264), før VBP15-003)
BMI Z-score
Tidsramme: 002 Baseline, 003 Uke 12, Uke 24

Sammendrag av BMI Z-score for sikkerhetspopulasjon.

Vær oppmerksom på at 0 er gjennomsnittet. Et negativt resultat indikerer en respons som er mange standardavvik under gjennomsnittet, og et positivt resultat indikerer en respons som er mange standardavvik over gjennomsnittet. I dette tilfellet er det mer fordelaktig jo nærmere gruppegjennomsnittet BMI Z-score er til 0.
002 Baseline, 003 Uke 12, Uke 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serumfarmakodynamikk biomarkører målt ved nivåer av HbA1c
Tidsramme: 002 Grunnlinje, 003 uke 8, 003 uke 16, 003 uke 24, 003 uke 26-29
For å undersøke effekten av vamorolone, administrert oralt i daglige doser opptil 6,0 mg/kg over en 24-ukers behandlingsperiode vs. prednison-behandlede historiske kontroller, på serumfarmakodynamiske (PD) biomarkører for sikkerhet (insulinresistens, binyreaksens undertrykkelse, og beinomsetning). SomaScan aptamer-paneler som tester 1200 serumproteiner ble brukt til å oppdage et kandidatsett med prednison-responsive biomarkører, med en undergruppe av disse som validerte i et longitudinelt prøvesett (individuelle DMD-pasienter før/etter steroidbehandling). Disse PD-biomarkørene ble tildelt et sikkerhetspanel eller effektpanel basert på sammenligning med normale kontroller og informasjon om funksjonen til hvert protein.
002 Grunnlinje, 003 uke 8, 003 uke 16, 003 uke 24, 003 uke 26-29
Serumfarmakodynamikk biomarkører målt etter nivåer av ACTH
Tidsramme: 002 Baseline, 003 Baseline, 003 Uke 8, 003 Uke 16, 003 Uke 24, 003 Uke 26-29 (Merk: 002 Baseline er fra VBP15-002 4 ukers studie (NCT02760264), før V3BP15-002
For å undersøke effekten av vamorolone, administrert oralt i daglige doser opptil 6,0 mg/kg over en 24-ukers behandlingsperiode vs. prednison-behandlede historiske kontroller, på serumfarmakodynamiske (PD) biomarkører for sikkerhet (insulinresistens, binyreaksens undertrykkelse, og beinomsetning). SomaScan aptamer-paneler som tester 1200 serumproteiner ble brukt til å oppdage et kandidatsett med prednison-responsive biomarkører, med en undergruppe av disse som validerte i et longitudinelt prøvesett (individuelle DMD-pasienter før/etter steroidbehandling). Disse PD-biomarkørene ble tildelt et sikkerhetspanel eller effektpanel basert på sammenligning med normale kontroller og informasjon om funksjonen til hvert protein.
002 Baseline, 003 Baseline, 003 Uke 8, 003 Uke 16, 003 Uke 24, 003 Uke 26-29 (Merk: 002 Baseline er fra VBP15-002 4 ukers studie (NCT02760264), før V3BP15-002
Serumfarmakodynamikk biomarkører målt ved nivåer av fastende glukose
Tidsramme: 002 Baseline, 003 Uke 12, 003 Uke 24
For å undersøke effekten av vamorolone, administrert oralt i daglige doser opptil 6,0 mg/kg over en 24-ukers behandlingsperiode vs. prednison-behandlede historiske kontroller, på serumfarmakodynamiske (PD) biomarkører for sikkerhet (insulinresistens, binyreaksens undertrykkelse, og beinomsetning). SomaScan aptamer-paneler som tester 1200 serumproteiner ble brukt til å oppdage et kandidatsett med prednison-responsive biomarkører, med en undergruppe av disse som validerte i et longitudinelt prøvesett (individuelle DMD-pasienter før/etter steroidbehandling). Disse PD-biomarkørene ble tildelt et sikkerhetspanel eller effektpanel basert på sammenligning med normale kontroller og informasjon om funksjonen til hvert protein.
002 Baseline, 003 Uke 12, 003 Uke 24
Serumfarmakodynamikk biomarkører målt etter nivåer av fastende insulin
Tidsramme: 002 Baseline, 003 Uke 12, 003 Uke 24
For å undersøke effekten av vamorolone, administrert oralt i daglige doser opptil 6,0 mg/kg over en 24-ukers behandlingsperiode vs. prednison-behandlede historiske kontroller, på serumfarmakodynamiske (PD) biomarkører for sikkerhet (insulinresistens, binyreaksens undertrykkelse, og beinomsetning). SomaScan aptamer-paneler som tester 1200 serumproteiner ble brukt til å oppdage et kandidatsett med prednison-responsive biomarkører, med en undergruppe av disse som validerte i et longitudinelt prøvesett (individuelle DMD-pasienter før/etter steroidbehandling). Disse PD-biomarkørene ble tildelt et sikkerhetspanel eller effektpanel basert på sammenligning med normale kontroller og informasjon om funksjonen til hvert protein.
002 Baseline, 003 Uke 12, 003 Uke 24
Serumfarmakodynamikk biomarkører målt etter nivåer av osteokalsin
Tidsramme: 002 Baseline, 003 Baseline, 003 Uke 8, 003 Uke 16, 003 Uke 24, 003 Uke 26-29 (Merk: 002 Baseline er fra VBP15-002 4 ukers studie (NCT02760264), før V3BP15-002
For å undersøke effekten av vamorolone, administrert oralt i daglige doser opptil 6,0 mg/kg over en 24-ukers behandlingsperiode vs. prednison-behandlede historiske kontroller, på serumfarmakodynamiske (PD) biomarkører for sikkerhet (insulinresistens, binyreaksens undertrykkelse, og beinomsetning). SomaScan aptamer-paneler som tester 1200 serumproteiner ble brukt til å oppdage et kandidatsett med prednison-responsive biomarkører, med en undergruppe av disse som validerte i et longitudinelt prøvesett (individuelle DMD-pasienter før/etter steroidbehandling). Disse PD-biomarkørene ble tildelt et sikkerhetspanel eller effektpanel basert på sammenligning med normale kontroller og informasjon om funksjonen til hvert protein.
002 Baseline, 003 Baseline, 003 Uke 8, 003 Uke 16, 003 Uke 24, 003 Uke 26-29 (Merk: 002 Baseline er fra VBP15-002 4 ukers studie (NCT02760264), før V3BP15-002
Serumfarmakodynamikk biomarkører målt ved nivåer av P1NP
Tidsramme: 002 Baseline, 003 Baseline, 003 Uke 8, 003 Uke 16, 003 Uke 24, 003 Uke 26-29 (Merk: 002 Baseline er fra VBP15-002 4 ukers studie (NCT02760264), før V3BP15-002
For å undersøke effekten av vamorolone, administrert oralt i daglige doser opptil 6,0 mg/kg over en 24-ukers behandlingsperiode vs. prednison-behandlede historiske kontroller, på serumfarmakodynamiske (PD) biomarkører for sikkerhet (insulinresistens, binyreaksens undertrykkelse, og beinomsetning). SomaScan aptamer-paneler som tester 1200 serumproteiner ble brukt til å oppdage et kandidatsett med prednison-responsive biomarkører, med en undergruppe av disse som validerte i et longitudinelt prøvesett (individuelle DMD-pasienter før/etter steroidbehandling). Disse PD-biomarkørene ble tildelt et sikkerhetspanel eller effektpanel basert på sammenligning med normale kontroller og informasjon om funksjonen til hvert protein.
002 Baseline, 003 Baseline, 003 Uke 8, 003 Uke 16, 003 Uke 24, 003 Uke 26-29 (Merk: 002 Baseline er fra VBP15-002 4 ukers studie (NCT02760264), før V3BP15-002
Serumfarmakodynamikk biomarkører målt ved nivåer av CTX
Tidsramme: 002 Baseline, 003 Baseline, 003 Uke 8, 003 Uke 16, Uke 24, 003 Uke 26-29 (Merk: 002 Baseline er fra VBP15-002 4 ukers studie (NCT02760264), før VBP15-003)
For å undersøke effekten av vamorolone, administrert oralt i daglige doser opptil 6,0 mg/kg over en 24-ukers behandlingsperiode vs. prednison-behandlede historiske kontroller, på serumfarmakodynamiske (PD) biomarkører for sikkerhet (insulinresistens, binyreaksens undertrykkelse, og beinomsetning). SomaScan aptamer-paneler som tester 1200 serumproteiner ble brukt til å oppdage et kandidatsett med prednison-responsive biomarkører, med en undergruppe av disse som validerte i et longitudinelt prøvesett (individuelle DMD-pasienter før/etter steroidbehandling). Disse PD-biomarkørene ble tildelt et sikkerhetspanel eller effektpanel basert på sammenligning med normale kontroller og informasjon om funksjonen til hvert protein.
002 Baseline, 003 Baseline, 003 Uke 8, 003 Uke 16, Uke 24, 003 Uke 26-29 (Merk: 002 Baseline er fra VBP15-002 4 ukers studie (NCT02760264), før VBP15-003)
Muskelstyrke, mobilitet og funksjonell treningskapasitet målt med Time to Climb Test (TTCLIMB) – Hastighet
Tidsramme: 002 Baseline, 003 Baseline, 003 Uke 12, 003 Uke 24 (Merk: 002 Baseline er fra VBP15-002 4 ukers studie (NCT02760264), før VBP15-003)
For å undersøke effekten av vamorolone, administrert oralt i daglige doser opptil 6,0 mg/kg over en 24-ukers behandlingsperiode, på muskelstyrke, mobilitet og funksjonell treningskapasitet vs. historiske kontroller målt ved Time to Climb Test (TTCLIMB) i gutter i alderen 4-7 år med DMD.
002 Baseline, 003 Baseline, 003 Uke 12, 003 Uke 24 (Merk: 002 Baseline er fra VBP15-002 4 ukers studie (NCT02760264), før VBP15-003)
Muskelstyrke, mobilitet og funksjonell treningskapasitet målt ved 10 meter test (TTRW) – hastighet
Tidsramme: 002 Baseline, 003 Baseline, 003 Uke 12, 003 Uke 24 (Merk: 002 Baseline er fra VBP15-002 4 ukers studie (NCT02760264), før VBP15-003)
For å undersøke effekten av vamorolone, administrert oralt i daglige doser på opptil 6,0 mg/kg over en 24-ukers behandlingsperiode, på muskelstyrke, mobilitet og funksjonell treningskapasitet vs. historiske kontroller målt med Time to Run/Walk Test (TTRW) ) hos gutter i alderen 4-7 år med DMD.
002 Baseline, 003 Baseline, 003 Uke 12, 003 Uke 24 (Merk: 002 Baseline er fra VBP15-002 4 ukers studie (NCT02760264), før VBP15-003)
Muskelstyrke, mobilitet og funksjonell treningskapasitet målt ved North Star Ambulatory Assessment (NSAA)
Tidsramme: 002 Baseline, 003 Baseline, 003 Uke 12, 003 Uke 24 (Merk: 002 Baseline er fra VBP15-002 4 ukers studie (NCT02760264), før VBP15-003)
For å undersøke effekten av vamorolone, administrert oralt i daglige doser opptil 6,0 mg/kg over en 24-ukers behandlingsperiode, på muskelstyrke, mobilitet og funksjonell treningskapasitet vs. historiske kontroller målt ved North Star Ambulatory Assessment (NSAA) i gutter i alderen 4-7 år med DMD. ***Total NSAA-poengsum blir rapportert. Poengsummen kan variere fra 0 til 32. Høyere skårer (nærmer seg 32) indikerer et bedre resultat ved å vurdere funksjonell mobilitet.
002 Baseline, 003 Baseline, 003 Uke 12, 003 Uke 24 (Merk: 002 Baseline er fra VBP15-002 4 ukers studie (NCT02760264), før VBP15-003)
Muskelstyrke, mobilitet og funksjonell treningskapasitet vs. historiske kontroller målt med 6-minutters gangetest (6MWT) meter
Tidsramme: 002 Baseline, 003 Baseline, 003 Uke 12, 003 Uke 24 (Merk: 002 Baseline er fra VBP15-002 4 ukers studie (NCT02760264), før VBP15-003)
For å undersøke effekten av vamorolone, administrert oralt i daglige doser opptil 6,0 mg/kg over en 24-ukers behandlingsperiode, på muskelstyrke, mobilitet og funksjonell treningskapasitet vs. historiske kontroller målt ved 6-minutters gangtest (6MWT) hos gutter i alderen 4-7 år med DMD.
002 Baseline, 003 Baseline, 003 Uke 12, 003 Uke 24 (Merk: 002 Baseline er fra VBP15-002 4 ukers studie (NCT02760264), før VBP15-003)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ReveraGen BioPharma, Inc.

Samarbeidspartnere

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of Pittsburgh
Cooperative International Neuromuscular Research Group

Etterforskere

  • Studiestol: Paula R Clemens, MD, University of Pittsburgh

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

26. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

26. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

3. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VBP15-003
  • 1R44NS095423-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 1U34AR068616-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere