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Um estudo de extensão para avaliar a vamorolona em meninos com distrofia muscular de Duchenne (DMD)

19 de julho de 2019 atualizado por: ReveraGen BioPharma, Inc.

Um estudo de extensão multicêntrico aberto de fase II para avaliar a segurança e a eficácia a longo prazo da vamorolona em meninos com distrofia muscular de Duchenne (DMD)

Os principais objetivos deste estudo são verificar se é seguro usar um novo medicamento chamado vamorolone por mais de duas semanas em crianças com distrofia muscular de Duchenne (DMD), ver se a vamorolone funciona para o tratamento da DMD e ver como quaisquer efeitos colaterais potenciais se comparam aos observados em meninos usando esteróides.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo avaliará se é seguro usar um novo medicamento chamado vamorolona por mais de duas semanas em crianças com DMD, se meninos com DMD que tomam o medicamento do estudo melhoraram a função muscular em comparação com meninos com DMD em outros estudos que não tomaram qualquer tipo de esteróide e para ver se os meninos com DMD que tomam a medicação do estudo ganham menos peso em comparação com os meninos com DMD em um estudo anterior que tomaram outro tipo de esteróide chamado prednisona. Os participantes inscritos tomarão a medicação do estudo por 24 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Austrália
      • Melbourne, Austrália
        • Royal Children's Hospital
      • Westmead, Austrália
        • Sydney Children's Hospital
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
  • Estados Unidos
    • California
      • Davis, California, Estados Unidos, 95616
        • University of California Davis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • University of Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
        • Nemours Children's Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75207
        • University of Texas Southwestern Medical Center
  • Israel
      • Petah Tikwah, Israel, 49202
        • Schneider Children's Medical Center
  • Reino Unido
      • Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE7 7DN
        • Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
  • Suécia
      • Gothenburg, Suécia, 41685
        • Queen Silvia Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 meses a 3 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O pai ou responsável legal do participante forneceu consentimento informado por escrito/autorização HIPAA antes de qualquer procedimento específico do estudo de extensão;
  2. O participante concluiu anteriormente o estudo VBP15-002 até e incluindo as avaliações de acompanhamento da semana 4 dentro de 8 semanas antes da inscrição; e
  3. O participante e os pais/responsáveis ​​estão dispostos e aptos a cumprir as visitas agendadas, o plano de administração do medicamento do estudo e os procedimentos do estudo.

Critério de exclusão:

  1. O participante teve um evento adverso grave ou grave no estudo VBP15-002 que, na opinião do investigador, foi provavelmente ou definitivamente relacionado ao uso de vamorolona e exclui o uso seguro de vamorolona para o sujeito neste estudo;
  2. O participante tem histórico ou histórico de insuficiência renal ou hepática importante, diabetes mellitus ou imunossupressão;
  3. O participante tem histórico ou atual de infecções fúngicas ou virais sistêmicas crônicas;
  4. O participante usou agentes receptores de mineralocorticóides, como espironolactona, eplerenona, canrenona (canrenoato de potássio), prorenona (prorenoato de potássio), mexrenona (mexrenoato de potássio) dentro de 4 semanas antes da primeira dose da medicação do estudo;
  5. O participante tem evidência de cardiomiopatia sintomática. [Nota: Anormalidade cardíaca assintomática na investigação não seria excludente];
  6. O participante está sendo tratado ou recebeu tratamento anterior com glicocorticóides orais ou outros agentes imunossupressores. [Observações: O uso passado transitório de glicocorticóides orais ou outros agentes imunossupressores orais por não mais de 3 meses cumulativos, com o último uso pelo menos 3 meses antes da primeira dose do medicamento do estudo, será considerado para elegibilidade caso a caso . Corticosteróides inalatórios e/ou tópicos prescritos para uma indicação diferente de DMD são permitidos, mas devem ser administrados em dose estável por pelo menos 3 meses antes da administração do medicamento em estudo];
  7. O sujeito usou idebenona dentro de 4 semanas antes da primeira dose da medicação do estudo;
  8. O participante tem alergia ou hipersensibilidade ao medicamento do estudo ou a qualquer um de seus constituintes;
  9. O participante tem problemas comportamentais ou cognitivos graves que impedem a participação no estudo, na opinião do Investigador;
  10. O participante tem condição médica anterior ou contínua, histórico médico, achados físicos ou anormalidades laboratoriais que podem afetar a segurança, tornar improvável que o tratamento e o acompanhamento sejam concluídos corretamente ou prejudicar a avaliação dos resultados do estudo, na opinião do investigador; ou
  11. O participante está atualmente tomando qualquer medicamento experimental ou tomou qualquer medicamento experimental que não seja vamorolona dentro de 3 meses antes do início do tratamento do estudo.

Nota: Os participantes podem ser reavaliados se inelegíveis devido a uma condição transitória que impediria o participante de participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Nível de Dose 1
Os participantes inscritos no Grupo de Nível de Dose 1 receberão vamorolona 0,25 mg/kg/dia.
Medicamento: Vamorolona 0,25 mg/dia/dia
Administração oral de 0,25 mg/kg/dia diariamente por 24 semanas.
Outros nomes:
  • VBP15
Experimental: Grupo de Nível de Dose 2
Os participantes inscritos no Grupo de Nível de Dose 2 receberão vamorolona 0,75 mg/kg/dia.
Medicamento: Vamorolona 0,75 mg/dia/dia
Administração oral de 0,75 mg/kg/dia diariamente por 24 semanas.
Outros nomes:
  • VBP15
Experimental: Grupo de Nível de Dose 3
Os participantes inscritos no Grupo de Nível de Dose 3 receberão vamorolona 2,0 mg/kg/dia.
Medicamento: Vamorolona 2,0 mg/dia/dia
Administração oral de 2,0 mg/kg/dia diariamente por 24 semanas.
Outros nomes:
  • VBP15
Experimental: Grupo de Nível de Dose 4
Os participantes inscritos no Grupo de Nível de Dose 4 receberão vamorolona 6,0 mg/kg/dia.
Medicamento: Vamorolona 6,0 mg/dia/dia
Administração oral de 6,0 mg/kg/dia diariamente por 24 semanas.
Outros nomes:
  • VBP15

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com eventos adversos conforme avaliado pelo CTCAE versão 4.03
Prazo: 24 semanas
Eventos adversos emergentes do tratamento (TEAEs) são definidos como qualquer evento adverso ou piora de uma condição existente após o início do produto sob investigação e durante a última visita do sujeito do estudo (conclusão do estudo ou término antecipado). Eventos adversos graves foram registrados por até 30 dias após a administração final do medicamento do estudo; Avaliar a segurança e tolerabilidade a longo prazo da vamorolona, ​​administrada por via oral em doses diárias de até 6,0 mg/kg/dia durante um período de tratamento de 24 semanas, em meninos de 4 a 7 anos com DMD.
24 semanas
Número total de eventos adversos conforme avaliado pelo CTCAE versão 4.03
Prazo: 24 semanas
Eventos adversos emergentes do tratamento (TEAEs) são definidos como qualquer evento adverso ou piora de uma condição existente após o início do produto sob investigação e durante a última visita do sujeito do estudo (conclusão do estudo ou término antecipado). Eventos adversos graves foram registrados por até 30 dias após a administração final do medicamento do estudo; Avaliar a segurança e tolerabilidade a longo prazo da vamorolona, ​​administrada por via oral em doses diárias de até 6,0 mg/kg/dia durante um período de tratamento de 24 semanas, em meninos de 4 a 7 anos com DMD.
24 semanas
Função muscular medida pelo teste de tempo para levantar (TTSTAND) - Velocidade
Prazo: 002 Linha de base, 003 Linha de base, 003 Semana 12, Semana 24 (Nota: 002 Linha de base é do estudo de 4 semanas VBP15-002 (NCT02760264), anterior a VBP15-003)
Comparar a eficácia, medida pelo teste de tempo para levantar (TTSTAND), de vamorolona administrada por via oral em doses diárias de até 6,0 mg/kg durante um período de tratamento de 24 semanas versus controles históricos de DMD não tratados em meninos de 4 a 7 anos com DMD
002 Linha de base, 003 Linha de base, 003 Semana 12, Semana 24 (Nota: 002 Linha de base é do estudo de 4 semanas VBP15-002 (NCT02760264), anterior a VBP15-003)
IMC pontuação Z
Prazo: 002 Baseline, 003 Semana 12, Semana 24

Resumo do escore Z de IMC da população de segurança.

Observe que 0 é a média. Um resultado negativo indica uma resposta que está muitos desvios padrão abaixo da média e um resultado positivo indica uma resposta que está muitos desvios padrão acima da média. Nesse caso, quanto mais próximo de 0 estiver a média do escore Z do IMC do grupo, mais favorável.
002 Baseline, 003 Semana 12, Semana 24

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biomarcadores de farmacodinâmica sérica medidos por níveis de HbA1c
Prazo: 002 Linha de base, 003 Semana 8, 003 Semana 16, 003 Semana 24, 003 Semana 26-29
Investigar os efeitos da vamorolona, ​​administrada por via oral em doses diárias de até 6,0 mg/kg durante um período de tratamento de 24 semanas versus controles históricos tratados com prednisona, em biomarcadores farmacodinâmicos (DP) séricos de segurança (resistência à insulina, supressão do eixo adrenal, e renovação óssea). Painéis de aptâmeros SomaScan testando 1.200 proteínas séricas foram usados ​​para descobrir um conjunto candidato de biomarcadores responsivos à prednisona, com um subconjunto destes validando em um conjunto de amostras longitudinais (pacientes individuais com DMD pré/pós-tratamento com esteroides). Esses biomarcadores de DP foram atribuídos a um painel de segurança ou painel de eficácia com base na comparação com controles normais e informações sobre a função de cada proteína.
002 Linha de base, 003 Semana 8, 003 Semana 16, 003 Semana 24, 003 Semana 26-29
Biomarcadores farmacodinâmicos séricos medidos por níveis de ACTH
Prazo: 002 Linha de base, 003 Linha de base, 003 Semana 8, 003 Semana 16, 003 Semana 24, 003 Semana 26-29 (Nota: 002 A linha de base é do estudo de 4 semanas VBP15-002 (NCT02760264), anterior a VBP15-003)
Investigar os efeitos da vamorolona, ​​administrada por via oral em doses diárias de até 6,0 mg/kg durante um período de tratamento de 24 semanas versus controles históricos tratados com prednisona, em biomarcadores farmacodinâmicos (DP) séricos de segurança (resistência à insulina, supressão do eixo adrenal, e renovação óssea). Painéis de aptâmeros SomaScan testando 1.200 proteínas séricas foram usados ​​para descobrir um conjunto candidato de biomarcadores responsivos à prednisona, com um subconjunto destes validando em um conjunto de amostras longitudinais (pacientes individuais com DMD pré/pós-tratamento com esteroides). Esses biomarcadores de DP foram atribuídos a um painel de segurança ou painel de eficácia com base na comparação com controles normais e informações sobre a função de cada proteína.
002 Linha de base, 003 Linha de base, 003 Semana 8, 003 Semana 16, 003 Semana 24, 003 Semana 26-29 (Nota: 002 A linha de base é do estudo de 4 semanas VBP15-002 (NCT02760264), anterior a VBP15-003)
Biomarcadores farmacodinâmicos séricos medidos por níveis de glicose em jejum
Prazo: 002 Baseline, 003 Semana 12, 003 Semana 24
Investigar os efeitos da vamorolona, ​​administrada por via oral em doses diárias de até 6,0 mg/kg durante um período de tratamento de 24 semanas versus controles históricos tratados com prednisona, em biomarcadores farmacodinâmicos (DP) séricos de segurança (resistência à insulina, supressão do eixo adrenal, e renovação óssea). Painéis de aptâmeros SomaScan testando 1.200 proteínas séricas foram usados ​​para descobrir um conjunto candidato de biomarcadores responsivos à prednisona, com um subconjunto destes validando em um conjunto de amostras longitudinais (pacientes individuais com DMD pré/pós-tratamento com esteroides). Esses biomarcadores de DP foram atribuídos a um painel de segurança ou painel de eficácia com base na comparação com controles normais e informações sobre a função de cada proteína.
002 Baseline, 003 Semana 12, 003 Semana 24
Biomarcadores farmacodinâmicos séricos medidos por níveis de insulina em jejum
Prazo: 002 Baseline, 003 Semana 12, 003 Semana 24
Investigar os efeitos da vamorolona, ​​administrada por via oral em doses diárias de até 6,0 mg/kg durante um período de tratamento de 24 semanas versus controles históricos tratados com prednisona, em biomarcadores farmacodinâmicos (DP) séricos de segurança (resistência à insulina, supressão do eixo adrenal, e renovação óssea). Painéis de aptâmeros SomaScan testando 1.200 proteínas séricas foram usados ​​para descobrir um conjunto candidato de biomarcadores responsivos à prednisona, com um subconjunto destes validando em um conjunto de amostras longitudinais (pacientes individuais com DMD pré/pós-tratamento com esteroides). Esses biomarcadores de DP foram atribuídos a um painel de segurança ou painel de eficácia com base na comparação com controles normais e informações sobre a função de cada proteína.
002 Baseline, 003 Semana 12, 003 Semana 24
Biomarcadores farmacodinâmicos séricos medidos por níveis de osteocalcina
Prazo: 002 Linha de base, 003 Linha de base, 003 Semana 8, 003 Semana 16, 003 Semana 24, 003 Semana 26-29 (Nota: 002 A linha de base é do estudo de 4 semanas VBP15-002 (NCT02760264), anterior a VBP15-003)
Investigar os efeitos da vamorolona, ​​administrada por via oral em doses diárias de até 6,0 mg/kg durante um período de tratamento de 24 semanas versus controles históricos tratados com prednisona, em biomarcadores farmacodinâmicos (DP) séricos de segurança (resistência à insulina, supressão do eixo adrenal, e renovação óssea). Painéis de aptâmeros SomaScan testando 1.200 proteínas séricas foram usados ​​para descobrir um conjunto candidato de biomarcadores responsivos à prednisona, com um subconjunto destes validando em um conjunto de amostras longitudinais (pacientes individuais com DMD pré/pós-tratamento com esteroides). Esses biomarcadores de DP foram atribuídos a um painel de segurança ou painel de eficácia com base na comparação com controles normais e informações sobre a função de cada proteína.
002 Linha de base, 003 Linha de base, 003 Semana 8, 003 Semana 16, 003 Semana 24, 003 Semana 26-29 (Nota: 002 A linha de base é do estudo de 4 semanas VBP15-002 (NCT02760264), anterior a VBP15-003)
Biomarcadores farmacodinâmicos séricos medidos por níveis de P1NP
Prazo: 002 Linha de base, 003 Linha de base, 003 Semana 8, 003 Semana 16, 003 Semana 24, 003 Semana 26-29 (Nota: 002 A linha de base é do estudo de 4 semanas VBP15-002 (NCT02760264), anterior a VBP15-003)
Investigar os efeitos da vamorolona, ​​administrada por via oral em doses diárias de até 6,0 mg/kg durante um período de tratamento de 24 semanas versus controles históricos tratados com prednisona, em biomarcadores farmacodinâmicos (DP) séricos de segurança (resistência à insulina, supressão do eixo adrenal, e renovação óssea). Painéis de aptâmeros SomaScan testando 1.200 proteínas séricas foram usados ​​para descobrir um conjunto candidato de biomarcadores responsivos à prednisona, com um subconjunto destes validando em um conjunto de amostras longitudinais (pacientes individuais com DMD pré/pós-tratamento com esteroides). Esses biomarcadores de DP foram atribuídos a um painel de segurança ou painel de eficácia com base na comparação com controles normais e informações sobre a função de cada proteína.
002 Linha de base, 003 Linha de base, 003 Semana 8, 003 Semana 16, 003 Semana 24, 003 Semana 26-29 (Nota: 002 A linha de base é do estudo de 4 semanas VBP15-002 (NCT02760264), anterior a VBP15-003)
Biomarcadores farmacodinâmicos séricos medidos por níveis de CTX
Prazo: 002 Linha de base, 003 Linha de base, 003 Semana 8, 003 Semana 16, Semana 24, 003 Semana 26-29 (Nota: 002 A linha de base é do estudo de 4 semanas VBP15-002 (NCT02760264), anterior a VBP15-003)
Investigar os efeitos da vamorolona, ​​administrada por via oral em doses diárias de até 6,0 mg/kg durante um período de tratamento de 24 semanas versus controles históricos tratados com prednisona, em biomarcadores farmacodinâmicos (DP) séricos de segurança (resistência à insulina, supressão do eixo adrenal, e renovação óssea). Painéis de aptâmeros SomaScan testando 1.200 proteínas séricas foram usados ​​para descobrir um conjunto candidato de biomarcadores responsivos à prednisona, com um subconjunto destes validando em um conjunto de amostras longitudinais (pacientes individuais com DMD pré/pós-tratamento com esteroides). Esses biomarcadores de DP foram atribuídos a um painel de segurança ou painel de eficácia com base na comparação com controles normais e informações sobre a função de cada proteína.
002 Linha de base, 003 Linha de base, 003 Semana 8, 003 Semana 16, Semana 24, 003 Semana 26-29 (Nota: 002 A linha de base é do estudo de 4 semanas VBP15-002 (NCT02760264), anterior a VBP15-003)
Força muscular, mobilidade e capacidade de exercício funcional medida pelo teste de tempo para subir (TTCLIMB) - velocidade
Prazo: 002 Linha de base, 003 Linha de base, 003 Semana 12, 003 Semana 24 (Nota: 002 Linha de base é do estudo de 4 semanas VBP15-002 (NCT02760264), anterior a VBP15-003)
Investigar os efeitos da vamorolona, ​​administrada por via oral em doses diárias de até 6,0 mg/kg durante um período de tratamento de 24 semanas, na força muscular, mobilidade e capacidade de exercício funcional versus controles históricos medidos pelo teste de tempo para subir (TTCLIMB) em meninos de 4 a 7 anos com DMD.
002 Linha de base, 003 Linha de base, 003 Semana 12, 003 Semana 24 (Nota: 002 Linha de base é do estudo de 4 semanas VBP15-002 (NCT02760264), anterior a VBP15-003)
Força muscular, mobilidade e capacidade de exercício funcional medida pelo teste de tempo para correr/caminhar 10 metros (TTRW) - Velocidade
Prazo: 002 Linha de base, 003 Linha de base, 003 Semana 12, 003 Semana 24 (Nota: 002 Linha de base é do estudo de 4 semanas VBP15-002 (NCT02760264), anterior a VBP15-003)
Investigar os efeitos da vamorolona, ​​administrada por via oral em doses diárias de até 6,0 mg/kg durante um período de tratamento de 24 semanas, na força muscular, mobilidade e capacidade de exercício funcional versus controles históricos medidos pelo teste de tempo para correr/caminhar (TTRW ) em meninos de 4 a 7 anos com DMD.
002 Linha de base, 003 Linha de base, 003 Semana 12, 003 Semana 24 (Nota: 002 Linha de base é do estudo de 4 semanas VBP15-002 (NCT02760264), anterior a VBP15-003)
Força muscular, mobilidade e capacidade de exercício funcional conforme medido pela North Star Ambulatory Assessment (NSAA)
Prazo: 002 Linha de base, 003 Linha de base, 003 Semana 12, 003 Semana 24 (Nota: 002 Linha de base é do estudo de 4 semanas VBP15-002 (NCT02760264), anterior a VBP15-003)
Investigar os efeitos da vamorolona, ​​administrada por via oral em doses diárias de até 6,0 mg/kg durante um período de tratamento de 24 semanas, na força muscular, mobilidade e capacidade de exercício funcional versus controles históricos medidos pela North Star Ambulatory Assessment (NSAA) em meninos de 4 a 7 anos com DMD. ***A pontuação total da NSAA está sendo relatada. A pontuação pode variar de 0 a 32. Escores mais altos (aproximando-se de 32) indicam um melhor resultado avaliando a mobilidade funcional.
002 Linha de base, 003 Linha de base, 003 Semana 12, 003 Semana 24 (Nota: 002 Linha de base é do estudo de 4 semanas VBP15-002 (NCT02760264), anterior a VBP15-003)
Força muscular, mobilidade e capacidade de exercício funcional versus controles históricos medidos por medidores de teste de caminhada de 6 minutos (6MWT)
Prazo: 002 Linha de base, 003 Linha de base, 003 Semana 12, 003 Semana 24 (Nota: 002 Linha de base é do estudo de 4 semanas VBP15-002 (NCT02760264), anterior a VBP15-003)
Investigar os efeitos da vamorolona, ​​administrada por via oral em doses diárias de até 6,0 mg/kg durante um período de tratamento de 24 semanas, na força muscular, mobilidade e capacidade de exercício funcional versus controles históricos medidos pelo teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) em meninos de 4 a 7 anos com DMD.
002 Linha de base, 003 Linha de base, 003 Semana 12, 003 Semana 24 (Nota: 002 Linha de base é do estudo de 4 semanas VBP15-002 (NCT02760264), anterior a VBP15-003)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

ReveraGen BioPharma, Inc.

Colaboradores

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of Pittsburgh
Cooperative International Neuromuscular Research Group

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Paula R Clemens, MD, University of Pittsburgh

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

26 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

26 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

3 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VBP15-003
  • 1R44NS095423-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 1U34AR068616-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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