Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En förlängningsstudie för att bedöma vamorolone hos pojkar med Duchennes muskeldystrofi (DMD)

19 juli 2019 uppdaterad av: ReveraGen BioPharma, Inc.

En öppen fas II-studie med multicenterförlängning för att utvärdera den långsiktiga säkerheten och effekten av vamorolone hos pojkar med Duchennes muskeldystrofi (DMD)

Huvudsyftet med denna studie är att se om det är säkert att använda ett nytt läkemedel som heter vamorolone i mer än två veckor hos barn med Duchennes muskeldystrofi (DMD), för att se om vamorolone fungerar för behandling av DMD, och att se hur eventuella biverkningar kan jämföras med de som ses hos pojkar som använder steroider.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att utvärdera om det är säkert att använda en ny medicin som kallas vamorolone i mer än två veckor hos barn med DMD, om pojkar med DMD som tar studiemedicinen har förbättrad muskelfunktion jämfört med pojkar med DMD i andra studier som inte tog någon typ av steroid, och för att se om pojkar med DMD som tar studiemedicinen går upp mindre i vikt jämfört med pojkar med DMD i en tidigare studie som tog en annan typ av steroid som heter prednison. Inskrivna deltagare kommer att ta studiemedicinen i 24 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
      • Melbourne, Australien
        • Royal Children's Hospital
      • Westmead, Australien
        • Sydney Children's Hospital
  • Förenta staterna
    • California
      • Davis, California, Förenta staterna, 95616
        • University of California Davis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
        • University of Florida
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32827
        • Nemours Children's Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75207
        • University of Texas Southwestern Medical Center
  • Israel
      • Petah Tikwah, Israel, 49202
        • Schneider Children's Medical Center
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
  • Storbritannien
      • Newcastle upon Tyne, Storbritannien, NE7 7DN
        • Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 41685
        • Queen Silvia Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Deltagarens förälder eller vårdnadshavare har lämnat skriftligt informerat samtycke/HIPAA-tillstånd före eventuella förlängningsstudiespecifika procedurer;
  2. Deltagaren har tidigare genomfört studie VBP15-002 till och med vecka 4 uppföljningsbedömningar inom 8 veckor före registreringen; och
  3. Deltagare och förälder/vårdnadshavare är villiga och kan följa schemalagda besök, plan för studieläkemedelsadministration och studieprocedurer.

Exklusions kriterier:

  1. Deltagaren hade en allvarlig eller allvarlig biverkning i studie VBP15-002 som, enligt utredarens åsikt, troligen eller definitivt var relaterad till vamorolonanvändning och utesluter säker användning av vamorolon för försökspersonen i denna studie;
  2. Deltagaren har pågående eller historia av allvarligt nedsatt njur- eller leverfunktion, diabetes mellitus eller immunsuppression;
  3. Deltagare har aktuell eller historia av kroniska systemiska svamp- eller virusinfektioner;
  4. Deltagaren har använt mineralokortikoidreceptormedel, såsom spironolakton, eplerenon, kanrenon (kanrenoatkalium), prorenon (prorenoatkalium), mexrenon (mexrenoatkalium) inom 4 veckor före den första dosen av studieläkemedlet;
  5. Deltagaren har tecken på symtomatisk kardiomyopati. [Notera: Asymtomatisk hjärtavvikelse vid undersökning skulle inte vara uteslutande];
  6. Deltagaren behandlas för närvarande eller har tidigare fått behandling med orala glukokortikoider eller andra immunsuppressiva medel. [Anmärkningar: Tidigare övergående användning av orala glukokortikoider eller andra orala immunsuppressiva medel under högst 3 månader kumulativt, med sista användning minst 3 månader före första dosen av studiemedicinering, kommer att övervägas för berättigande från fall till fall . Inhalerade och/eller topikala kortikosteroider förskrivna för en annan indikation än DMD är tillåtna men måste administreras i stabil dos i minst 3 månader före administrering av studieläkemedlet];
  7. Försökspersonen har använt idebenon inom 4 veckor före den första dosen av studieläkemedlet;
  8. Deltagaren har en allergi eller överkänslighet mot studieläkemedlet eller mot någon av dess beståndsdelar;
  9. Deltagaren har allvarliga beteendemässiga eller kognitiva problem som utesluter deltagande i studien, enligt utredarens uppfattning;
  10. Deltagaren har tidigare eller pågående medicinskt tillstånd, medicinsk historia, fysiska fynd eller laboratorieavvikelser som kan påverka säkerheten, göra det osannolikt att behandling och uppföljning kommer att slutföras korrekt eller försämra bedömningen av studieresultat, enligt Utredarens uppfattning; eller
  11. Deltagaren tar för närvarande något prövningsläkemedel, eller har tagit något annat prövningsläkemedel än vamorolone inom 3 månader innan studiebehandlingen påbörjades.

Obs: Deltagare kan omvärderas om de inte är kvalificerade på grund av ett övergående tillstånd som skulle hindra försökspersonen från att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dosnivågrupp 1
Deltagare som är inskrivna i dosnivågrupp 1 kommer att få vamorolon 0,25 mg/kg/dag.
Läkemedel: Vamorolone 0,25 mg/dag/dag
Oral administrering av 0,25 mg/kg/dag dagligen i 24 veckor.
Andra namn:
  • VBP15
Experimentell: Dosnivågrupp 2
Deltagare som är inskrivna i Dos Level Group 2 kommer att få vamorolone 0,75 mg/kg/dag.
Läkemedel: Vamorolone 0,75 mg/dag/dag
Oral administrering av 0,75 mg/kg/dag dagligen i 24 veckor.
Andra namn:
  • VBP15
Experimentell: Dosnivågrupp 3
Deltagare som är inskrivna i dosnivågrupp 3 kommer att få vamorolon 2,0 mg/kg/dag.
Läkemedel: Vamorolone 2,0 mg/dag/dag
Oral administrering av 2,0 mg/kg/dag dagligen i 24 veckor.
Andra namn:
  • VBP15
Experimentell: Dosnivågrupp 4
Deltagare som är inskrivna i dosnivågrupp 4 kommer att få vamorolon 6,0 mg/kg/dag.
Läkemedel: Vamorolone 6,0 mg/dag/dag
Oral administrering av 6,0 mg/kg/dag dagligen i 24 veckor.
Andra namn:
  • VBP15

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med negativa händelser enligt CTCAE version 4.03
Tidsram: 24 veckor
Behandlingsuppkomna biverkningar (TEAE) definieras som alla biverkningar eller försämring av ett existerande tillstånd efter påbörjad prövningsprodukt och genom försökspersonens senaste studiebesök (studien avslutad eller tidig avslutning). Allvarliga biverkningar registrerades i upp till 30 dagar efter den slutliga administreringen av studieläkemedlet; För att utvärdera den långsiktiga säkerheten och tolerabiliteten av vamorolon, administrerat oralt i dagliga doser upp till 6,0 mg/kg/dag under en 24-veckors behandlingsperiod, hos pojkar i åldrarna 4-7 år med DMD.
24 veckor
Totalt antal negativa händelser som bedömts av CTCAE version 4.03
Tidsram: 24 veckor
Behandlingsuppkomna biverkningar (TEAE) definieras som alla biverkningar eller försämring av ett existerande tillstånd efter påbörjad prövningsprodukt och genom försökspersonens senaste studiebesök (studien avslutad eller tidig avslutning). Allvarliga biverkningar registrerades i upp till 30 dagar efter den slutliga administreringen av studieläkemedlet; För att utvärdera den långsiktiga säkerheten och tolerabiliteten av vamorolon, administrerat oralt i dagliga doser upp till 6,0 mg/kg/dag under en 24-veckors behandlingsperiod, hos pojkar i åldrarna 4-7 år med DMD.
24 veckor
Muskelfunktion mätt med Time to Stand Test (TTSTAND) - Hastighet
Tidsram: 002 Baseline, 003 Baseline, 003 Vecka 12, Vecka 24 (Obs: 002 Baseline är från VBP15-002 4 veckors studie (NCT02760264), före VBP15-003)
För att jämföra effekten, mätt med Time to Stand Test (TTSTAND), av vamorolon administrerat oralt i dagliga doser upp till 6,0 mg/kg under en 24-veckors behandlingsperiod jämfört med obehandlade DMD historiska kontroller hos pojkar i åldrarna 4-7 år med DMD
002 Baseline, 003 Baseline, 003 Vecka 12, Vecka 24 (Obs: 002 Baseline är från VBP15-002 4 veckors studie (NCT02760264), före VBP15-003)
BMI Z-poäng
Tidsram: 002 Baslinje, 003 Vecka 12, Vecka 24

Sammanfattning av BMI Z-poäng för säkerhetspopulation.

Observera att 0 är medelvärdet. Ett negativt resultat indikerar ett svar som är många standardavvikelser under medelvärdet, och ett positivt resultat indikerar ett svar som är många standardavvikelser över medelvärdet. I det här fallet är det mer fördelaktigt ju närmare gruppens genomsnittliga BMI Z-poäng är 0.
002 Baslinje, 003 Vecka 12, Vecka 24

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serumfarmakodynamik Biomarkörer mätt med nivåer av HbA1c
Tidsram: 002 Baslinje, 003 Vecka 8, 003 Vecka 16, 003 Vecka 24, 003 Vecka 26-29
För att undersöka effekterna av vamorolon, administrerat oralt i dagliga doser upp till 6,0 mg/kg under en 24-veckors behandlingsperiod jämfört med prednisonbehandlade historiska kontroller, på serumfarmakodynamiska (PD) biomarkörer för säkerhet (insulinresistens, binjureaxelsuppression, och benomsättning). SomaScan aptamerpaneler som testade 1 200 serumproteiner användes för att upptäcka en kandidatuppsättning av prednison-responsiva biomarkörer, med en undergrupp av dessa som validerades i en longitudinell provuppsättning (individuella DMD-patienter före/efter steroidbehandling). Dessa PD-biomarkörer tilldelades en säkerhetspanel eller effektpanel baserat på jämförelse med normala kontroller och information om funktionen hos varje protein.
002 Baslinje, 003 Vecka 8, 003 Vecka 16, 003 Vecka 24, 003 Vecka 26-29
Serumfarmakodynamik Biomarkörer mätt med nivåer av ACTH
Tidsram: 002 Baseline, 003 Baseline, 003 Vecka 8, 003 Vecka 16, 003 Vecka 24, 003 Vecka 26-29 (Obs: 002 Baseline är från VBP15-002 4 veckors studie (NCT02760264), före VBP3BP15-0015-002
För att undersöka effekterna av vamorolon, administrerat oralt i dagliga doser upp till 6,0 mg/kg under en 24-veckors behandlingsperiod jämfört med prednisonbehandlade historiska kontroller, på serumfarmakodynamiska (PD) biomarkörer för säkerhet (insulinresistens, binjureaxelsuppression, och benomsättning). SomaScan aptamerpaneler som testade 1 200 serumproteiner användes för att upptäcka en kandidatuppsättning av prednison-responsiva biomarkörer, med en undergrupp av dessa som validerades i en longitudinell provuppsättning (individuella DMD-patienter före/efter steroidbehandling). Dessa PD-biomarkörer tilldelades en säkerhetspanel eller effektpanel baserat på jämförelse med normala kontroller och information om funktionen hos varje protein.
002 Baseline, 003 Baseline, 003 Vecka 8, 003 Vecka 16, 003 Vecka 24, 003 Vecka 26-29 (Obs: 002 Baseline är från VBP15-002 4 veckors studie (NCT02760264), före VBP3BP15-0015-002
Serumfarmakodynamik biomarkörer mätt med nivåer av fasteglukos
Tidsram: 002 Baslinje, 003 Vecka 12, 003 Vecka 24
För att undersöka effekterna av vamorolon, administrerat oralt i dagliga doser upp till 6,0 mg/kg under en 24-veckors behandlingsperiod jämfört med prednisonbehandlade historiska kontroller, på serumfarmakodynamiska (PD) biomarkörer för säkerhet (insulinresistens, binjureaxelsuppression, och benomsättning). SomaScan aptamerpaneler som testade 1 200 serumproteiner användes för att upptäcka en kandidatuppsättning av prednison-responsiva biomarkörer, med en undergrupp av dessa som validerades i en longitudinell provuppsättning (individuella DMD-patienter före/efter steroidbehandling). Dessa PD-biomarkörer tilldelades en säkerhetspanel eller effektpanel baserat på jämförelse med normala kontroller och information om funktionen hos varje protein.
002 Baslinje, 003 Vecka 12, 003 Vecka 24
Serumfarmakodynamik biomarkörer mätt med nivåer av fastande insulin
Tidsram: 002 Baslinje, 003 Vecka 12, 003 Vecka 24
För att undersöka effekterna av vamorolon, administrerat oralt i dagliga doser upp till 6,0 mg/kg under en 24-veckors behandlingsperiod jämfört med prednisonbehandlade historiska kontroller, på serumfarmakodynamiska (PD) biomarkörer för säkerhet (insulinresistens, binjureaxelsuppression, och benomsättning). SomaScan aptamerpaneler som testade 1 200 serumproteiner användes för att upptäcka en kandidatuppsättning av prednison-responsiva biomarkörer, med en undergrupp av dessa som validerades i en longitudinell provuppsättning (individuella DMD-patienter före/efter steroidbehandling). Dessa PD-biomarkörer tilldelades en säkerhetspanel eller effektpanel baserat på jämförelse med normala kontroller och information om funktionen hos varje protein.
002 Baslinje, 003 Vecka 12, 003 Vecka 24
Serumfarmakodynamik biomarkörer mätt med nivåer av osteokalcin
Tidsram: 002 Baseline, 003 Baseline, 003 Vecka 8, 003 Vecka 16, 003 Vecka 24, 003 Vecka 26-29 (Obs: 002 Baseline är från VBP15-002 4 veckors studie (NCT02760264), före VBP3BP15-0015-002
För att undersöka effekterna av vamorolon, administrerat oralt i dagliga doser upp till 6,0 mg/kg under en 24-veckors behandlingsperiod jämfört med prednisonbehandlade historiska kontroller, på serumfarmakodynamiska (PD) biomarkörer för säkerhet (insulinresistens, binjureaxelsuppression, och benomsättning). SomaScan aptamerpaneler som testade 1 200 serumproteiner användes för att upptäcka en kandidatuppsättning av prednison-responsiva biomarkörer, med en undergrupp av dessa som validerades i en longitudinell provuppsättning (individuella DMD-patienter före/efter steroidbehandling). Dessa PD-biomarkörer tilldelades en säkerhetspanel eller effektpanel baserat på jämförelse med normala kontroller och information om funktionen hos varje protein.
002 Baseline, 003 Baseline, 003 Vecka 8, 003 Vecka 16, 003 Vecka 24, 003 Vecka 26-29 (Obs: 002 Baseline är från VBP15-002 4 veckors studie (NCT02760264), före VBP3BP15-0015-002
Serumfarmakodynamik biomarkörer mätt med nivåer av P1NP
Tidsram: 002 Baseline, 003 Baseline, 003 Vecka 8, 003 Vecka 16, 003 Vecka 24, 003 Vecka 26-29 (Obs: 002 Baseline är från VBP15-002 4 veckors studie (NCT02760264), före VBP3BP15-0015-002
För att undersöka effekterna av vamorolon, administrerat oralt i dagliga doser upp till 6,0 mg/kg under en 24-veckors behandlingsperiod jämfört med prednisonbehandlade historiska kontroller, på serumfarmakodynamiska (PD) biomarkörer för säkerhet (insulinresistens, binjureaxelsuppression, och benomsättning). SomaScan aptamerpaneler som testade 1 200 serumproteiner användes för att upptäcka en kandidatuppsättning av prednison-responsiva biomarkörer, med en undergrupp av dessa som validerades i en longitudinell provuppsättning (individuella DMD-patienter före/efter steroidbehandling). Dessa PD-biomarkörer tilldelades en säkerhetspanel eller effektpanel baserat på jämförelse med normala kontroller och information om funktionen hos varje protein.
002 Baseline, 003 Baseline, 003 Vecka 8, 003 Vecka 16, 003 Vecka 24, 003 Vecka 26-29 (Obs: 002 Baseline är från VBP15-002 4 veckors studie (NCT02760264), före VBP3BP15-0015-002
Serumfarmakodynamik biomarkörer mätt med nivåer av CTX
Tidsram: 002 Baseline, 003 Baseline, 003 Vecka 8, 003 Vecka 16, Vecka 24, 003 Vecka 26-29 (Obs: 002 Baseline är från VBP15-002 4 veckors studie (NCT02760264), före VBP15-003)
För att undersöka effekterna av vamorolon, administrerat oralt i dagliga doser upp till 6,0 mg/kg under en 24-veckors behandlingsperiod jämfört med prednisonbehandlade historiska kontroller, på serumfarmakodynamiska (PD) biomarkörer för säkerhet (insulinresistens, binjureaxelsuppression, och benomsättning). SomaScan aptamerpaneler som testade 1 200 serumproteiner användes för att upptäcka en kandidatuppsättning av prednison-responsiva biomarkörer, med en undergrupp av dessa som validerades i en longitudinell provuppsättning (individuella DMD-patienter före/efter steroidbehandling). Dessa PD-biomarkörer tilldelades en säkerhetspanel eller effektpanel baserat på jämförelse med normala kontroller och information om funktionen hos varje protein.
002 Baseline, 003 Baseline, 003 Vecka 8, 003 Vecka 16, Vecka 24, 003 Vecka 26-29 (Obs: 002 Baseline är från VBP15-002 4 veckors studie (NCT02760264), före VBP15-003)
Muskelstyrka, rörlighet och funktionell träningskapacitet mätt med Time to Climb Test (TTCLIMB) – Hastighet
Tidsram: 002 Baseline, 003 Baseline, 003 Vecka 12, 003 Vecka 24 (Obs: 002 Baseline är från VBP15-002 4 veckors studie (NCT02760264), före VBP15-003)
För att undersöka effekterna av vamorolon, administrerat oralt i dagliga doser upp till 6,0 mg/kg under en 24-veckors behandlingsperiod, på muskelstyrka, rörlighet och funktionell träningskapacitet kontra historiska kontroller mätt med Time to Climb Test (TTCLIMB) i pojkar i åldrarna 4-7 år med DMD.
002 Baseline, 003 Baseline, 003 Vecka 12, 003 Vecka 24 (Obs: 002 Baseline är från VBP15-002 4 veckors studie (NCT02760264), före VBP15-003)
Muskelstyrka, rörlighet och funktionell träningskapacitet mätt med Time to Run/Walk 10 meter test (TTRW) – Hastighet
Tidsram: 002 Baseline, 003 Baseline, 003 Vecka 12, 003 Vecka 24 (Obs: 002 Baseline är från VBP15-002 4 veckors studie (NCT02760264), före VBP15-003)
För att undersöka effekterna av vamorolon, administrerat oralt i dagliga doser upp till 6,0 mg/kg under en 24-veckors behandlingsperiod, på muskelstyrka, rörlighet och funktionell träningskapacitet kontra historiska kontroller mätt med Time to Run/Walk Test (TTRW) ) hos pojkar i åldrarna 4-7 år med DMD.
002 Baseline, 003 Baseline, 003 Vecka 12, 003 Vecka 24 (Obs: 002 Baseline är från VBP15-002 4 veckors studie (NCT02760264), före VBP15-003)
Muskelstyrka, rörlighet och funktionell träningskapacitet mätt med North Star Ambulatory Assessment (NSAA)
Tidsram: 002 Baseline, 003 Baseline, 003 Vecka 12, 003 Vecka 24 (Obs: 002 Baseline är från VBP15-002 4 veckors studie (NCT02760264), före VBP15-003)
För att undersöka effekterna av vamorolon, administrerat oralt i dagliga doser upp till 6,0 mg/kg under en 24-veckors behandlingsperiod, på muskelstyrka, rörlighet och funktionell träningskapacitet kontra historiska kontroller mätt med North Star Ambulatory Assessment (NSAA) i pojkar i åldrarna 4-7 år med DMD. ***Totalt NSAA-resultat rapporteras. Poängen kan variera från 0 till 32. Högre poäng (närmar sig 32) indikerar ett bättre resultat när man bedömer funktionell rörlighet.
002 Baseline, 003 Baseline, 003 Vecka 12, 003 Vecka 24 (Obs: 002 Baseline är från VBP15-002 4 veckors studie (NCT02760264), före VBP15-003)
Muskelstyrka, rörlighet och funktionell träningskapacitet kontra historiska kontroller mätt med 6-minuters gångtest (6MWT) mätare
Tidsram: 002 Baseline, 003 Baseline, 003 Vecka 12, 003 Vecka 24 (Obs: 002 Baseline är från VBP15-002 4 veckors studie (NCT02760264), före VBP15-003)
För att undersöka effekterna av vamorolon, administrerat oralt i dagliga doser upp till 6,0 mg/kg under en 24-veckors behandlingsperiod, på muskelstyrka, rörlighet och funktionell träningskapacitet kontra historiska kontroller mätt med 6-minuters gångtest (6MWT) hos pojkar i åldrarna 4-7 år med DMD.
002 Baseline, 003 Baseline, 003 Vecka 12, 003 Vecka 24 (Obs: 002 Baseline är från VBP15-002 4 veckors studie (NCT02760264), före VBP15-003)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ReveraGen BioPharma, Inc.

Samarbetspartners

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of Pittsburgh
Cooperative International Neuromuscular Research Group

Utredare

  • Studiestol: Paula R Clemens, MD, University of Pittsburgh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

26 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

26 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2016

Första postat (Uppskatta)

3 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VBP15-003
  • 1R44NS095423-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 1U34AR068616-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera