Evaluering av fostervannsprodukt ved kneartrose

Inklusjonskriterier:

1. Emnet er 30 år eller eldre.
2. Personen har en diagnose slitasjegikt (OA) definert som grad 1 til 3 på Kellgren Lawrence karakterskala.
3. Forsøkspersonen er villig og i stand til å gi informert samtykke og delta i alle prosedyrer og oppfølgingsevalueringer som er nødvendige for å fullføre studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienten har aktiv infeksjon på injeksjonsstedet.
2. Personen har revmatoid artritt, psoriasisartritt eller har blitt diagnostisert med andre autoimmune lidelser som kan være årsaken til knesmerter.
3. BMI større enn 45 kg/m2
4. Pasienten har fått en intraartikulær hyaluronsyre (HA) injeksjon for behandling av OA i målkneet innen 3 måneder før screening.
5. Pasienten har fått en steroid- eller blodplaterik plasma (PRP) injeksjon for behandling av OA i målkneet innen 3 måneder før screening.
6. Pasienten har gjennomgått større operasjoner, artroplastikk eller artroskopi i målkneet innen 26 uker etter behandling eller planlegger å opereres i målkneet innen 180 dager etter behandling.
7. Pasienten er gravid eller planlegger å bli gravid innen 180 dager etter behandling.
8. Forsøkspersonen har brukt et undersøkelsesmiddel, enhet eller biologisk legemiddel innen 12 uker før behandling.
9. Forsøkspersonen har en betydelig medisinsk tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, vil forstyrre protokollevaluering og deltakelse.
10. Personen har en historie med immunsuppressiv eller kjemoterapi de siste 5 årene
11. Personen har autoimmun sykdom eller en kjent historie med ervervet immunsviktsyndrom (AIDS) eller HIV
12. Personen har tidligere hatt stråling på stedet
13. Personen tar for tiden antikoagulantbehandling (unntatt Plavix eller Aspirin)
14. Diagnose av gikt de siste 6 månedene
15. Personen har diagnosen slitasjegikt