Evaluatie van vruchtwaterproduct bij artrose van de knie

Inclusiecriteria:

1. Onderwerp is 30 jaar of ouder.
2. Proefpersoon heeft een diagnose van osteoartritis (OA), gedefinieerd als Graad 1 tot 3 op de Kellgren Lawrence-beoordelingsschaal.
3. De proefpersoon is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven en deel te nemen aan alle procedures en follow-upevaluaties die nodig zijn om het onderzoek te voltooien.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersoon heeft een actieve infectie op de injectieplaats.
2. Proefpersoon heeft reumatoïde artritis, artritis psoriatica of bij wie een andere auto-immuunziekte is vastgesteld die de oorzaak van kniepijn kan zijn.
3. BMI groter dan 45 kg/m2
4. De patiënt heeft binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening een intra-articulaire injectie met hyaluronzuur (HA) gekregen voor de behandeling van artrose van de doelknie.
5. De patiënt heeft binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening een injectie met steroïden of bloedplaatjesrijk plasma (PRP) gekregen voor de behandeling van OA van de doelknie.
6. De patiënt heeft binnen 26 weken na de behandeling een grote operatie, arthroplastiek of artroscopie aan de doelknie ondergaan of is van plan om binnen 180 dagen na de behandeling een operatie aan de doelknie te ondergaan.
7. De patiënt is zwanger of is van plan om binnen 180 dagen na de behandeling zwanger te worden.
8. Proefpersoon heeft binnen 12 weken voorafgaand aan de behandeling een onderzoeksgeneesmiddel, apparaat of biologisch geneesmiddel gebruikt.
9. De proefpersoon heeft een significante medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de protocolevaluatie en deelname zou verstoren.
10. Proefpersoon heeft in de afgelopen 5 jaar een voorgeschiedenis van immunosuppressiva of chemotherapie
11. Proefpersoon heeft een auto-immuunziekte of een bekende voorgeschiedenis van verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) of hiv
12. Onderwerp heeft eerdere bestraling gehad op de locatie
13. Proefpersoon gebruikt momenteel anticoagulantia (exclusief Plavix of aspirine)
14. Diagnose van jicht in de afgelopen 6 maanden
15. Betrokkene heeft de diagnose artrose