Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Humant koriongonadotropinstimuleringseffekter på steroidogenese hos menn med Klinefelters syndrom

6. juni 2016 oppdatert av: Manuela Simoni, Azienda USL Modena

Analisi Del Profilo Sierico Steroideo Basale og Dopo Stimolo Con Gonadotropina Corionica Umana (HCG) Nei Soggetti Affetti da Sindrome di Klinefelter (SK).

Studiedesignet inkluderte seks besøk. Under det første besøket (besøk 0) gjennomgikk forsøkspersonene fysisk undersøkelse (høyde, vekt, kroppsmasseindeks (BMI), armspenn og øvre segmentmåling) og testikkelultralyd (US) for beregning av testikkelvolum. Klokken 0800 på dag 0 ga alle forsøkspersonene en basal blodprøve umiddelbart etterfulgt av en enkelt intramuskulær injeksjon av hCG på 5000 IE. Ytterligere fem besøk ble utført hver av fem påfølgende dager etter hCG-injeksjonen. Det ble tatt en blodprøve ved hvert besøk etter faste over natten

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Blodprøver ble sentrifugert ved 2955 g i 15 minutter. Sera ble overført til vanlige polypropylenrør og lagret ved -20°C inntil de ble analysert. P, 17OHP, AS, DHEA og TS ble bestemt ved LC-MS/MS ved laboratoriet til Center for Applied Biomedical Research ved S. Orsola-Malpighi Hospital, Alma Mater Studiorum, University of Bologna, Bologna, Italia.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Modena, Italia, 41126
        • AziendaUSLModena

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinefelters syndromdiagnose ved kariotypeevaluering for studiegruppen
  • Friske alderstilpassede menn i kontrollgruppen

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere eller pågående androgenbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Klinefelters syndrom
13 menn med diagnosen Klinefelters syndrom ble stimulert med humant koriongonadotropin (hCG)
Legemiddel: humant koriongonadotropin
Klokken 08.00 på dag 0 gjennomgikk alle forsøkspersoner en enkelt intramuskulær injeksjon av hCG på 5000 IE
Andre navn:
  • hCG
Aktiv komparator: Kontroll
12 friske aldersrelaterte menn ble stimulert med humant koriongonadotropin (hCG)
Legemiddel: humant koriongonadotropin
Klokken 08.00 på dag 0 gjennomgikk alle forsøkspersoner en enkelt intramuskulær injeksjon av hCG på 5000 IE
Andre navn:
  • hCG

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Testosteron
Tidsramme: besøk 1 (dag 1)
Ved hjelp av massespektrometri
besøk 1 (dag 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Testikkelvolum
Tidsramme: besøk 0 (grunnlinje)
testikkelvolum ved ultralyd
besøk 0 (grunnlinje)
Steroider
Tidsramme: Besøk 0 (grunnlinje)
Steroidogenese evaluert gjennom massespektrometri
Besøk 0 (grunnlinje)
Steroider
Tidsramme: Besøk 1 (dag 1)
Steroidogenese evaluert gjennom massespektrometri
Besøk 1 (dag 1)
Steroider
Tidsramme: Besøk 2 (dag 2)
Steroidogenese evaluert gjennom massespektrometri
Besøk 2 (dag 2)
Steroider
Tidsramme: Besøk 3 (dag 3)
Steroidogenese evaluert gjennom massespektrometri
Besøk 3 (dag 3)
Steroider
Tidsramme: Besøk 4 (dag 4)
Steroidogenese evaluert gjennom massespektrometri
Besøk 4 (dag 4)
Steroider
Tidsramme: Besøk 5 (dag 5)
Steroidogenese evaluert gjennom massespektrometri
Besøk 5 (dag 5)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda USL Modena

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Klinefelter & hCG

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere