Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние стимуляции хорионического гонадотропина человека на стероидогенез у мужчин с синдромом Клайнфельтера

6 июня 2016 г. обновлено: Manuela Simoni, Azienda USL Modena

Analisi Del Profilo Sierico Steroideo Basal e Dopo Stimolo Con Gonadotropina Corionica Umana (HCG) Nei Soggetti Affetti da Syndrome di Klinefelter (SK).

Дизайн исследования включал шесть посещений. Во время первого посещения (посещение 0) испытуемые прошли физикальное обследование (рост, вес, индекс массы тела (ИМТ), измерение размаха рук и верхнего сегмента) и УЗИ яичек (УЗИ) для расчета объема яичек. В 08:00 дня 0 все субъекты сдавали базальный образец крови сразу после однократной внутримышечной инъекции ХГЧ 5000 МЕ. Следующие пять посещений выполняли каждый из пяти следующих друг за другом дней после инъекции ХГЧ. Образец крови брали при каждом посещении после ночного голодания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Образцы крови центрифугировали при 2955 g в течение 15 мин. Сыворотку переносили в простые полипропиленовые пробирки и хранили при -20°C до анализа. P, 17OHP, AS, DHEA и TS определяли методом ЖХ-МС/МС в лаборатории Центра прикладных биомедицинских исследований больницы С. Орсола-Мальпиги, Alma Mater Studiorum, Болонский университет, Болонья, Италия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика синдрома Клайнфельтера при оценке кариотипа в основной группе
  • Здоровые мужчины того же возраста в контрольной группе

Критерий исключения:

  • предыдущая или текущая терапия андрогенами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Синдром Клайнфельтера
13 мужчин с диагнозом синдром Клайнфельтера получали стимуляцию хорионическим гонадотропином (ХГЧ)
Лекарство: хорионический гонадотропин человека
В 08:00 дня 0 всем испытуемым была сделана однократная внутримышечная инъекция ХГЧ в дозе 5000 МЕ.
Другие имена:
  • ХГЧ
Активный компаратор: Контроль
12 здоровых возрастных мужчин получили стимуляцию хорионическим гонадотропином (ХГЧ)
Лекарство: хорионический гонадотропин человека
В 08:00 дня 0 всем испытуемым была сделана однократная внутримышечная инъекция ХГЧ в дозе 5000 МЕ.
Другие имена:
  • ХГЧ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тестостерон
Временное ограничение: посещение 1 (День 1)
Использование масс-спектрометрии
посещение 1 (День 1)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем яичка
Временное ограничение: посещение 0 (базовый уровень)
объем яичка на УЗИ
посещение 0 (базовый уровень)
Стероиды
Временное ограничение: Посещение 0 (базовый уровень)
Стероидогенез оценивают с помощью масс-спектрометрии
Посещение 0 (базовый уровень)
Стероиды
Временное ограничение: Визит 1 (День 1)
Стероидогенез оценивают с помощью масс-спектрометрии
Визит 1 (День 1)
Стероиды
Временное ограничение: Визит 2 (День 2)
Стероидогенез оценивают с помощью масс-спектрометрии
Визит 2 (День 2)
Стероиды
Временное ограничение: Визит 3 (День 3)
Стероидогенез оценивают с помощью масс-спектрометрии
Визит 3 (День 3)
Стероиды
Временное ограничение: Визит 4 (День 4)
Стероидогенез оценивают с помощью масс-спектрометрии
Визит 4 (День 4)
Стероиды
Временное ограничение: Посещение 5 (День 5)
Стероидогенез оценивают с помощью масс-спектрометрии
Посещение 5 (День 5)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azienda USL Modena

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Klinefelter & hCG

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования хорионический гонадотропин человека

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться