Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky stimulace lidského choriového gonadotropinu na steroidogenezi u mužů s Klinefelterovým syndromem

6. června 2016 aktualizováno: Manuela Simoni, Azienda USL Modena

Analisi Del Profilo Sierico Steroideo Basale a Dopo Stimolo Con Gonadotropina Corionica Umana (HCG) Nei Soggetti Affetti da Sindrome di Klinefelter (SK).

Návrh studie zahrnoval šest návštěv. Během první návštěvy (návštěva 0) subjekty podstoupily fyzikální vyšetření (výška, hmotnost, index tělesné hmotnosti (BMI), rozpětí paží a měření horního segmentu) a ultrazvuk varlat (US) pro výpočet objemu varlat. V 08:00 dne 0 všechny subjekty okamžitě poskytly vzorek bazální krve, po kterém následovala jediná intramuskulární injekce hCG 5000 IU. Dalších pět návštěv bylo provedeno každou z pěti následujících po sobě jdoucích dnů po injekci hCG. Vzorek krve byl odebrán při každé návštěvě po celonočním hladovění

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzorky krve byly centrifugovány při 2955 g po dobu 15 minut. Séra byla přenesena do obyčejných polypropylenových zkumavek a skladována při -20 °C až do testování. P, 17OHP, AS, DHEA a TS byly stanoveny pomocí LC-MS/MS v laboratoři Centra pro aplikovaný biomedicínský výzkum nemocnice S. Orsola-Malpighi, Alma Mater Studiorum, University of Bologna, Bologna, Itálie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Modena, Itálie, 41126
        • AziendaUSLModena

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika Klinefelterova syndromu při hodnocení kariotypu pro studovanou skupinu
  • Zdraví muži stejného věku v kontrolní skupině

Kritéria vyloučení:

  • předchozí nebo probíhající androgenní terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Klinefelterův syndrom
13 mužů s diagnózou Klinefelterova syndromu bylo stimulováno lidským choriovým gonadotropinem (hCG)
Lék: lidský choriový gonadotropin
V 08:00 dne 0 byla všem subjektům podána jediná intramuskulární injekce hCG 5000 IU
Ostatní jména:
  • hCG
Aktivní komparátor: Řízení
12 zdravých mužů souvisejících s věkem bylo stimulováno lidským choriovým gonadotropinem (hCG)
Lék: lidský choriový gonadotropin
V 08:00 dne 0 byla všem subjektům podána jediná intramuskulární injekce hCG 5000 IU
Ostatní jména:
  • hCG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testosteron
Časové okno: návštěva 1 (den 1)
Pomocí hmotnostní spektrometrie
návštěva 1 (den 1)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem varlat
Časové okno: návštěva 0 (základní hodnota)
objem varlat při ultrasonografii
návštěva 0 (základní hodnota)
Steroidy
Časové okno: Návštěva 0 (základní hodnota)
Steroidogeneze hodnocená hmotnostní spektrometrií
Návštěva 0 (základní hodnota)
Steroidy
Časové okno: Návštěva 1 (den 1)
Steroidogeneze hodnocená hmotnostní spektrometrií
Návštěva 1 (den 1)
Steroidy
Časové okno: Návštěva 2 (den 2)
Steroidogeneze hodnocená hmotnostní spektrometrií
Návštěva 2 (den 2)
Steroidy
Časové okno: Návštěva 3 (den 3)
Steroidogeneze hodnocená hmotnostní spektrometrií
Návštěva 3 (den 3)
Steroidy
Časové okno: Návštěva 4 (den 4)
Steroidogeneze hodnocená hmotnostní spektrometrií
Návštěva 4 (den 4)
Steroidy
Časové okno: Návštěva 5 (den 5)
Steroidogeneze hodnocená hmotnostní spektrometrií
Návštěva 5 (den 5)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda USL Modena

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Klinefelter & hCG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinefelterův syndrom

Klinické studie na lidský choriový gonadotropin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit