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クラインフェルター症候群の男性におけるステロイド産生に対するヒト絨毛性ゴナドトロピン刺激効果

2016年6月6日 更新者：Manuela Simoni、Azienda USL Modena

Analisi Del Profilo Sierico Steroideo Basale e Dopo Stimolo Con Gonadotropina Corionica Umana (HCG) Nei Soggetti Affetti da Sindrome di Klinefelter (SK)。

研究デザインには6回の訪問が含まれていました。 最初の来院時 (来院 0) に、被験者は身体検査 (身長、体重、体格指数 (BMI)、腕幅、上部セグメントの測定) と、精巣容積の計算のための精巣超音波検査 (US) を受けました。 0 日目の 08:00 に、すべての被験者が基礎血液サンプルを提供し、その後すぐに 5000 IU の hCG を 1 回筋肉内注射しました。 ｈＣＧ注射後、５日間連続してそれぞれさらに５回の来院を行った。 一晩絶食した後、各来院時に血液サンプルを採取しました

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

血液サンプルを 2955 g で 15 分間遠心分離しました。 血清を無地のポリプロピレンチューブに移し、アッセイまで-20℃で保存しました。 P、17OHP、AS、DHEA、および TS は、S. Orsola-Malpighi Hospital、Alma Mater Studiorum、ボローニャ大学、ボローニャ、イタリアの応用生物医学研究センターの研究室で LC-MS/MS によって測定されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Modena、イタリア、41126
        • AziendaUSLModena

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 研究グループのカリオタイプ評価におけるクラインフェルター症候群の診断
  • 対照群の同年齢の健康な男性

除外基準:

  • 以前または進行中のアンドロゲン療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：クラインフェルター症候群
クラインフェルター症候群と診断された 13 人の男性が、ヒト絨毛性ゴナドトロピン (hCG) で刺激されました。
薬：ヒト絨毛性ゴナドトロピン
0 日目の午前 8 時に、すべての被験者に 5000 IU の hCG を 1 回筋肉内注射しました。
他の名前：
  • hCG
アクティブコンパレータ：コントロール
12 人の健康な同年代の男性が、ヒト絨毛性ゴナドトロピン (hCG) で刺激されました。
薬：ヒト絨毛性ゴナドトロピン
0 日目の午前 8 時に、すべての被験者に 5000 IU の hCG を 1 回筋肉内注射しました。
他の名前：
  • hCG

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
テストステロン
時間枠：訪問 1 (1 日目)
質量分析の使用
訪問 1 (1 日目)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精巣容積
時間枠：訪問 0 (ベースライン)
超音波検査時の精巣容積
訪問 0 (ベースライン)
ステロイド
時間枠：訪問 0 (ベースライン)
質量分析によって評価されたステロイド産生
訪問 0 (ベースライン)
ステロイド
時間枠：訪問 1 (1 日目)
質量分析によって評価されたステロイド産生
訪問 1 (1 日目)
ステロイド
時間枠：訪問 2 (2 日目)
質量分析によって評価されたステロイド産生
訪問 2 (2 日目)
ステロイド
時間枠：訪問 3 (3 日目)
質量分析によって評価されたステロイド産生
訪問 3 (3 日目)
ステロイド
時間枠：訪問 4 (4 日目)
質量分析によって評価されたステロイド産生
訪問 4 (4 日目)
ステロイド
時間枠：訪問 5 (5 日目)
質量分析によって評価されたステロイド産生
訪問 5 (5 日目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Azienda USL Modena

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年2月1日

一次修了 (実際)

2014年7月1日

研究の完了 (実際)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月30日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月6日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Klinefelter & hCG

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)
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