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人绒毛膜促性腺激素对 Klinefelter 综合征男性类固醇生成的刺激作用

2016年6月6日 更新者：Manuela Simoni、Azienda USL Modena

Analisi Del Profilo Sierico Steroideo Basale e Dopo Stimolo Con Gonadotropina Corionica Umana (HCG) Nei Soggetti Affetti da Sindrome di Klinefelter (SK)。

研究设计包括六次访问。 在第一次访问（访问 0）期间，受试者接受了身体检查（身高、体重、体重指数（BMI）、臂展和上段测量）和睾丸超声（US）以计算睾丸体积。 在第 0 天的 0800 时，所有受试者立即提供基础血样，然后单次肌内注射 5000 IU 的 hCG。 在 hCG 注射后的连续 5 天中，每 5 天进行另外 5 次就诊。 禁食过夜后每次就诊时采集血样

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

将血样以 2955 g 离心 15 分钟。 将血清转移到普通聚丙烯管中并储存在 -20°C 直至进行测定。 P、17OHP、AS、DHEA 和 TS 是在意大利博洛尼亚大学母校 S. Orsola-Malpighi 医院应用生物医学研究中心的实验室通过 LC-MS/MS 测定的。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 意大利
      • Modena、意大利、41126
        • AziendaUSLModena

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

  • 研究组核型评估中的克氏综合征诊断
  • 对照组中的健康年龄匹配男性

排除标准：

  • 既往或正在进行的雄激素治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：克氏综合征
13 名诊断为 Klinefelter 综合征的男性接受了人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 刺激
药品：人绒毛膜促性腺激素
在第 0 天的上午 8 点，所有受试者接受单次肌内注射 5000 IU 的 hCG
其他名称：
  • hCG
有源比较器：控制
12 名与年龄相关的健康男性接受了人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 刺激
药品：人绒毛膜促性腺激素
在第 0 天的上午 8 点，所有受试者接受单次肌内注射 5000 IU 的 hCG
其他名称：
  • hCG

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
睾酮
大体时间：访问 1（第 1 天）
使用质谱法
访问 1（第 1 天）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
睾丸体积
大体时间：访问 0（基线）
睾丸体积超声
访问 0（基线）
类固醇
大体时间：访问 0（基线）
通过质谱法评估类固醇生成
访问 0（基线）
类固醇
大体时间：访问 1（第 1 天）
通过质谱法评估类固醇生成
访问 1（第 1 天）
类固醇
大体时间：访问 2（第 2 天）
通过质谱法评估类固醇生成
访问 2（第 2 天）
类固醇
大体时间：访问 3（第 3 天）
通过质谱法评估类固醇生成
访问 3（第 3 天）
类固醇
大体时间：访问 4（第 4 天）
通过质谱法评估类固醇生成
访问 4（第 4 天）
类固醇
大体时间：访问 5（第 5 天）
通过质谱法评估类固醇生成
访问 5（第 5 天）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Azienda USL Modena

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年2月1日

初级完成 (实际的)

2014年7月1日

研究完成 (实际的)

2014年7月1日

研究注册日期

首次提交

2016年5月30日

首先提交符合 QC 标准的

2016年5月30日

首次发布 (估计)

2016年6月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年6月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年6月6日

最后验证

2016年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Klinefelter & hCG

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

克氏综合症的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    罕见病患者登记和自然历史研究 - Sanford 的罕见病协调 (CoRDS)
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件
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人绒毛膜促性腺激素的临床试验

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