Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A humán koriongonadotropin stimuláció hatása a Klinefelter-szindrómás férfiak szteroidogenezisére

2016. június 6. frissítette: Manuela Simoni, Azienda USL Modena

Analisi Del Profilo Sierico Steroideo Basale és Dopo Stimolo Con Gonadotropina Corionica Umana (HCG) Nei Soggetti Affetti da Sindrome di Klinefelter (SK).

A tanulmányterv hat látogatást tartalmazott. Az első látogatás (0. vizit) során az alanyok fizikális vizsgálaton (magasság, súly, testtömeg-index (BMI), karfesztávolság és felső szegmens mérése) és here ultrahangon (US) estek át a heretérfogat kiszámításához. A 0. nap 08:00 órájában minden alany alapvérmintát adott, amelyet azonnal egy 5000 NE hCG intramuszkuláris injekció követett. A hCG injekció beadását követő egymást követő napon belül további öt látogatásra került sor. Egy éjszakai böjt után minden vizit alkalmával vérmintát vettek

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vérmintákat 2955 g-vel centrifugáltuk 15 percig. A szérumokat sima polipropilén csövekbe vittük át, és -20 °C-on tároltuk a vizsgálatig. A P, 17OHP, AS, DHEA és TS értékeket LC-MS/MS-sel határozták meg a S. Orsola-Malpighi Kórház Alma Mater Studiorum, Bolognai Egyetem, Bologna Egyetem Alkalmazott Orvosbiológiai Kutatási Központjának laboratóriumában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinefelter-szindróma diagnózisa a vizsgálati csoport kariotípus-értékelésénél
  • Egészséges korú férfiak a kontrollcsoportban

Kizárási kritériumok:

  • korábbi vagy folyamatban lévő androgénterápia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Klinefelter szindróma
13 Klinefelter-szindrómás férfit stimuláltak humán koriongonadotropinnal (hCG)
Drog: humán koriongonadotropin
A 0. napon reggel 8 órakor minden alanynak egyszeri 5000 NE hCG injekciót adtak intramuszkulárisan.
Más nevek:
  • hCG
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
12 egészséges, korfüggő férfit stimuláltak humán koriongonadotropinnal (hCG)
Drog: humán koriongonadotropin
A 0. napon reggel 8 órakor minden alanynak egyszeri 5000 NE hCG injekciót adtak intramuszkulárisan.
Más nevek:
  • hCG

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tesztoszteron
Időkeret: látogatás 1 (1. nap)
Tömegspektrometria segítségével
látogatás 1 (1. nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A herék térfogata
Időkeret: látogatás 0 (alapállapot)
heretérfogat ultrahangon
látogatás 0 (alapállapot)
Szteroidok
Időkeret: 0. látogatás (alapállapot)
A szteroidogenezist tömegspektrometriával értékelték ki
0. látogatás (alapállapot)
Szteroidok
Időkeret: 1. látogatás (1. nap)
A szteroidogenezist tömegspektrometriával értékelték ki
1. látogatás (1. nap)
Szteroidok
Időkeret: 2. látogatás (2. nap)
A szteroidogenezist tömegspektrometriával értékelték ki
2. látogatás (2. nap)
Szteroidok
Időkeret: 3. látogatás (3. nap)
A szteroidogenezist tömegspektrometriával értékelték ki
3. látogatás (3. nap)
Szteroidok
Időkeret: 4. látogatás (4. nap)
A szteroidogenezist tömegspektrometriával értékelték ki
4. látogatás (4. nap)
Szteroidok
Időkeret: 5. látogatás (5. nap)
A szteroidogenezist tömegspektrometriával értékelték ki
5. látogatás (5. nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Azienda USL Modena

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 30.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Klinefelter & hCG

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Klinefelter szindróma

Klinikai vizsgálatok a humán koriongonadotropin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel