Efeitos da estimulação da gonadotrofina coriônica humana na esteroidogênese em homens com síndrome de Klinefelter
6 de junho de 2016 atualizado por: Manuela Simoni, Azienda USL Modena
Analisi Del Profilo Sierico Steroideo Basale e Dopo Stimolo Con Gonadotropina Corionica Umana (HCG) Nei Soggetti Affetti da Sindrome di Klinefelter (SK).
O desenho do estudo incluiu seis visitas.
Durante a primeira visita (visita 0), os sujeitos foram submetidos a exame físico (altura, peso, índice de massa corporal (IMC), envergadura e medição do segmento superior) e ultrassonografia (US) testicular para o cálculo do volume testicular.
Às 08:00 h do dia 0, todos os indivíduos forneceram uma amostra de sangue basal imediatamente seguida por uma única injeção intramuscular de hCG de 5.000 UI.
Mais cinco visitas foram realizadas em cada um dos cinco dias consecutivos após a injeção de hCG.
Uma amostra de sangue foi coletada em cada visita após um jejum noturno
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As amostras de sangue foram centrifugadas a 2955 g por 15 min.
Os soros foram transferidos para tubos simples de polipropileno e armazenados a -20°C até serem analisados.
P, 17OHP, AS, DHEA e TS foram determinados por LC-MS/MS no laboratório do Centro de Pesquisa Biomédica Aplicada do Hospital S. Orsola-Malpighi, Alma Mater Studiorum, Universidade de Bolonha, Bolonha, Itália.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Modena, Itália, 41126
- AziendaUSLModena
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico da síndrome de Klinefelter na avaliação do cariótipo para o grupo de estudo
- Homens saudáveis da mesma idade no grupo de controle
Critério de exclusão:
- terapia androgênica anterior ou em andamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Síndrome de klinefelter
13 homens com diagnóstico de síndrome de Klinefelter foram estimulados com gonadotrofina coriônica humana (hCG)
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Às 08:00 do dia 0, todos os indivíduos foram submetidos a uma única injeção intramuscular de hCG de 5.000 UI
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Ao controle
12 homens saudáveis relacionados à idade foram estimulados com gonadotrofina coriônica humana (hCG)
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Às 08:00 do dia 0, todos os indivíduos foram submetidos a uma única injeção intramuscular de hCG de 5.000 UI
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Testosterona
Prazo: visita 1 (dia 1)
|
Usando espectrometria de massa
|
visita 1 (dia 1)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume testicular
Prazo: visita 0 (linha de base)
|
volume testicular na ultrassonografia
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visita 0 (linha de base)
|
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Esteróides
Prazo: Visita 0 (linha de base)
|
Esteroidogênese avaliada por espectrometria de massa
|
Visita 0 (linha de base)
|
|
Esteróides
Prazo: Visita 1 (dia 1)
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Esteroidogênese avaliada por espectrometria de massa
|
Visita 1 (dia 1)
|
|
Esteróides
Prazo: Visita 2 (dia 2)
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Esteroidogênese avaliada por espectrometria de massa
|
Visita 2 (dia 2)
|
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Esteróides
Prazo: Visita 3 (dia 3)
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Esteroidogênese avaliada por espectrometria de massa
|
Visita 3 (dia 3)
|
|
Esteróides
Prazo: Visita 4 (dia 4)
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Esteroidogênese avaliada por espectrometria de massa
|
Visita 4 (dia 4)
|
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Esteróides
Prazo: Visita 5 (dia 5)
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Esteroidogênese avaliada por espectrometria de massa
|
Visita 5 (dia 5)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doença
- Distúrbios Gonadais
- Distúrbios do Desenvolvimento Sexual
- Anormalidades urogenitais
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Distúrbios cromossômicos
- Distúrbios dos cromossomos sexuais
- Distúrbios dos cromossomos sexuais do desenvolvimento sexual
- Hipogonadismo
- Síndrome
- Síndrome de klinefelter
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Gonadotrofina Coriônica
Outros números de identificação do estudo
- Klinefelter & hCG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Indeciso
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