Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Humant koriongonadotropinstimuleringseffekter på steroidogenes hos män med Klinefelters syndrom

6 juni 2016 uppdaterad av: Manuela Simoni, Azienda USL Modena

Analisi Del Profilo Sierico Steroideo Basale e Dopo Stimolo Con Gonadotropina Corionica Umana (HCG) Nei Soggetti Affetti da Sindrome di Klinefelter (SK).

Studiedesignen inkluderade sex besök. Under det första besöket (besök 0) genomgick försökspersonerna fysisk undersökning (längd, vikt, kroppsmassaindex (BMI), armspann och mätning av övre segment) och testikelultraljud (US) för beräkning av testikelvolym. Kl 0800 dag 0 gav alla försökspersoner ett basalt blodprov omedelbart följt av en enda intramuskulär injektion av hCG på 5000 IE. Ytterligare fem besök utfördes vart och ett av fem efter varandra följande dagar efter hCG-injektionen. Ett blodprov togs vid varje besök efter en natts fasta

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Blodprover centrifugerades vid 2955 g under 15 min. Sera överfördes till vanliga polypropenrör och lagrades vid -20°C tills de analyserades. P, 17OHP, AS, DHEA och TS bestämdes med LC-MS/MS vid laboratoriet vid Center for Applied Biomedical Research vid S. Orsola-Malpighi Hospital, Alma Mater Studiorum, University of Bologna, Bologna, Italien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Modena, Italien, 41126
        • AziendaUSLModena

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinefelters syndromdiagnos vid kariotyputvärdering för studiegruppen
  • Friska åldersmatchade män i kontrollgruppen

Exklusions kriterier:

  • tidigare eller pågående androgenterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Klinefelters syndrom
13 män med diagnosen Klinefelters syndrom stimulerades med humant koriongonadotropin (hCG)
Läkemedel: humant koriongonadotropin
Klockan 08.00 dag 0 genomgick alla försökspersoner en enda intramuskulär injektion av hCG på 5000 IE
Andra namn:
  • hCG
Aktiv komparator: Kontrollera
12 friska åldersrelaterade män stimulerades med humant koriongonadotropin (hCG)
Läkemedel: humant koriongonadotropin
Klockan 08.00 dag 0 genomgick alla försökspersoner en enda intramuskulär injektion av hCG på 5000 IE
Andra namn:
  • hCG

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Testosteron
Tidsram: besök 1 (dag 1)
Använder masspektrometri
besök 1 (dag 1)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Testikelvolym
Tidsram: besök 0 (baslinje)
testikelvolym vid ultraljud
besök 0 (baslinje)
Steroider
Tidsram: Besök 0 (baslinje)
Steroidogenes utvärderad genom masspektrometri
Besök 0 (baslinje)
Steroider
Tidsram: Besök 1 (dag 1)
Steroidogenes utvärderad genom masspektrometri
Besök 1 (dag 1)
Steroider
Tidsram: Besök 2 (dag 2)
Steroidogenes utvärderad genom masspektrometri
Besök 2 (dag 2)
Steroider
Tidsram: Besök 3 (dag 3)
Steroidogenes utvärderad genom masspektrometri
Besök 3 (dag 3)
Steroider
Tidsram: Besök 4 (dag 4)
Steroidogenes utvärderad genom masspektrometri
Besök 4 (dag 4)
Steroider
Tidsram: Besök 5 (dag 5)
Steroidogenes utvärderad genom masspektrometri
Besök 5 (dag 5)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azienda USL Modena

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

2 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Klinefelter & hCG

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera