Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Humaan choriongonadotrofine-stimulatie-effecten op steroïdogenese bij mannen met het Klinefelter-syndroom

6 juni 2016 bijgewerkt door: Manuela Simoni, Azienda USL Modena

Analisis Del Profilo Sierico Steroideo Basale en Dopo Stimolo Con Gonadotropina Corionica Umana (HCG) Nei Soggetti Affetti da Sindrome di Klinefelter (SK).

Het onderzoeksontwerp omvatte zes bezoeken. Tijdens het eerste bezoek (bezoek 0) ondergingen de proefpersonen lichamelijk onderzoek (lengte, gewicht, body mass index (BMI), spanwijdte en meting van het bovenste segment) en testiculaire echografie (US) voor de berekening van het testiculaire volume. Om 08.00 uur op dag 0 verstrekten alle proefpersonen een basaal bloedmonster, onmiddellijk gevolgd door een enkele intramusculaire injectie van hCG van 5000 IE. Na de hCG-injectie werden nog vijf bezoeken uitgevoerd, elk op vijf opeenvolgende dagen. Bij elk bezoek werd na een nacht vasten een bloedmonster genomen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bloedmonsters werden gedurende 15 minuten bij 2955 g gecentrifugeerd. Sera werden overgebracht in gewone polypropyleen buisjes en bewaard bij -20°C totdat ze werden getest. P, 17OHP, AS, DHEA en TS werden bepaald door LC-MS/MS in het laboratorium van het Centrum voor Toegepast Biomedisch Onderzoek van het S. Orsola-Malpighi Ziekenhuis, Alma Mater Studiorum, Universiteit van Bologna, Bologna, Italië.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Modena, Italië, 41126
        • AziendaUSLModena

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinefelter-syndroomdiagnose bij kariotype-evaluatie voor de studiegroep
  • Gezonde mannen van dezelfde leeftijd in de controlegroep

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere of lopende androgeentherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Syndroom van Klinefelter
13 mannen met de diagnose Klinefelter-syndroom werden gestimuleerd met humaan choriongonadotrofine (hCG)
Geneesmiddel: humaan choriongonadotrofine
Om 08.00 uur op dag 0 ondergingen alle proefpersonen een enkele intramusculaire injectie van hCG van 5000 IE
Andere namen:
  • hCG
Actieve vergelijker: Controle
12 gezonde leeftijdsgebonden mannen werden gestimuleerd met humaan choriongonadotrofine (hCG)
Geneesmiddel: humaan choriongonadotrofine
Om 08.00 uur op dag 0 ondergingen alle proefpersonen een enkele intramusculaire injectie van hCG van 5000 IE
Andere namen:
  • hCG

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Testosteron
Tijdsspanne: bezoek 1 (dag 1)
Massaspectrometrie gebruiken
bezoek 1 (dag 1)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Testiculair volume
Tijdsspanne: bezoek 0 (basislijn)
testisvolume bij echografie
bezoek 0 (basislijn)
Steroïden
Tijdsspanne: Bezoek 0 (basislijn)
Steroidogenese geëvalueerd door middel van massaspectrometrie
Bezoek 0 (basislijn)
Steroïden
Tijdsspanne: Bezoek 1 (dag 1)
Steroidogenese geëvalueerd door middel van massaspectrometrie
Bezoek 1 (dag 1)
Steroïden
Tijdsspanne: Bezoek 2 (dag 2)
Steroidogenese geëvalueerd door middel van massaspectrometrie
Bezoek 2 (dag 2)
Steroïden
Tijdsspanne: Bezoek 3 (Dag 3)
Steroidogenese geëvalueerd door middel van massaspectrometrie
Bezoek 3 (Dag 3)
Steroïden
Tijdsspanne: Bezoek 4 (dag 4)
Steroidogenese geëvalueerd door middel van massaspectrometrie
Bezoek 4 (dag 4)
Steroïden
Tijdsspanne: Bezoek 5 (dag 5)
Steroidogenese geëvalueerd door middel van massaspectrometrie
Bezoek 5 (dag 5)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda USL Modena

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Klinefelter & hCG

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren