Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ludzkiej stymulacji gonadotropiną kosmówkową na steroidogenezę u mężczyzn z zespołem Klinefeltera

6 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Manuela Simoni, Azienda USL Modena

Analisi Del Profilo Sierico Steroideo Basale e Dopo Stimolo Con Gonadotropina Corionica Umana (HCG) Nei Soggetti Affetti da Sindrome di Klinefelter (SK).

Projekt badania obejmował sześć wizyt. Podczas pierwszej wizyty (wizyta 0) przeprowadzono badanie fizykalne (wzrost, masa ciała, wskaźnik masy ciała (BMI), rozpiętość ramienia, pomiar górnego odcinka) oraz badanie ultrasonograficzne (USG) jąder w celu obliczenia objętości jąder. O godzinie 08:00 dnia 0 wszyscy pacjenci dostarczyli podstawową próbkę krwi, po której natychmiast podano pojedyncze domięśniowe wstrzyknięcie hCG w dawce 5000 IU. Kolejne pięć wizyt przeprowadzono w każdym z pięciu kolejnych dni po wstrzyknięciu hCG. Próbkę krwi pobierano podczas każdej wizyty po całonocnym poście

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Próbki krwi wirowano przy 2955 g przez 15 minut. Surowice przeniesiono do zwykłych probówek polipropylenowych i przechowywano w temperaturze -20°C do czasu oznaczenia. P, 17OHP, AS, DHEA i TS określono metodą LC-MS/MS w laboratorium Centrum Stosowanych Badań Biomedycznych Szpitala S. Orsola-Malpighi, Alma Mater Studiorum, Uniwersytet Boloński, Bolonia, Włochy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Modena, Włochy, 41126
        • AziendaUSLModena

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie zespołu Klinefeltera przy ocenie kariotypu dla grupy badanej
  • Zdrowi mężczyźni w odpowiednim wieku w grupie kontrolnej

Kryteria wyłączenia:

  • poprzednia lub trwająca terapia androgenowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zespół Klinefeltera
13 mężczyzn z rozpoznaniem zespołu Klinefeltera stymulowano ludzką gonadotropiną kosmówkową (hCG)
Lek: ludzka gonadotropina kosmówkowa
O godzinie 08:00 dnia 0 wszyscy pacjenci zostali poddani pojedynczemu wstrzyknięciu domięśniowemu hCG w dawce 5000 j.m.
Inne nazwy:
  • hCG
Aktywny komparator: Kontrola
12 zdrowych mężczyzn w starszym wieku stymulowano ludzką gonadotropiną kosmówkową (hCG)
Lek: ludzka gonadotropina kosmówkowa
O godzinie 08:00 dnia 0 wszyscy pacjenci zostali poddani pojedynczemu wstrzyknięciu domięśniowemu hCG w dawce 5000 j.m.
Inne nazwy:
  • hCG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testosteron
Ramy czasowe: wizyta 1 (dzień 1)
Za pomocą spektrometrii mas
wizyta 1 (dzień 1)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość jąder
Ramy czasowe: wizyta 0 (linia bazowa)
objętość jąder w badaniu ultrasonograficznym
wizyta 0 (linia bazowa)
Steroidy
Ramy czasowe: Wizyta 0 (linia bazowa)
Steroidogeneza oceniana za pomocą spektrometrii mas
Wizyta 0 (linia bazowa)
Steroidy
Ramy czasowe: Wizyta 1 (Dzień 1)
Steroidogeneza oceniana za pomocą spektrometrii mas
Wizyta 1 (Dzień 1)
Steroidy
Ramy czasowe: Wizyta 2 (dzień 2)
Steroidogeneza oceniana za pomocą spektrometrii mas
Wizyta 2 (dzień 2)
Steroidy
Ramy czasowe: Wizyta 3 (dzień 3)
Steroidogeneza oceniana za pomocą spektrometrii mas
Wizyta 3 (dzień 3)
Steroidy
Ramy czasowe: Wizyta 4 (dzień 4)
Steroidogeneza oceniana za pomocą spektrometrii mas
Wizyta 4 (dzień 4)
Steroidy
Ramy czasowe: Wizyta 5 (dzień 5)
Steroidogeneza oceniana za pomocą spektrometrii mas
Wizyta 5 (dzień 5)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda USL Modena

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Klinefelter & hCG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Klinefeltera

Badania kliniczne na ludzka gonadotropina kosmówkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj