Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Humant choriongonadotropinstimuleringseffekter på steroidogenese hos mænd med Klinefelters syndrom

6. juni 2016 opdateret af: Manuela Simoni, Azienda USL Modena

Analisi Del Profilo Sierico Steroideo Basale og Dopo Stimolo Con Gonadotropina Corionica Umana (HCG) Nei Soggetti Affetti da Sindrome di Klinefelter (SK).

Undersøgelsesdesignet omfattede seks besøg. Under det første besøg (besøg 0) gennemgik forsøgspersonerne fysisk undersøgelse (højde, vægt, kropsmasseindeks (BMI), armspænd og øvre segmentmåling) og testikel-ultralyd (US) til beregning af testikelvolumen. Klokken 08.00 på dag 0 gav alle forsøgspersoner en basal blodprøve umiddelbart efterfulgt af en enkelt intramuskulær injektion af hCG på 5000 IE. Yderligere fem besøg blev udført hver af fem følgende på hinanden følgende dage efter hCG-injektionen. Der blev taget en blodprøve ved hvert besøg efter en faste natten over

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blodprøver blev centrifugeret ved 2955 g i 15 min. Sera blev overført til almindelige polypropylenrør og opbevaret ved -20°C indtil analyseret. P, 17OHP, AS, DHEA og TS blev bestemt ved LC-MS/MS på laboratoriet i Center for Applied Biomedical Research på S. Orsola-Malpighi Hospital, Alma Mater Studiorum, University of Bologna, Bologna, Italien.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Modena, Italien, 41126
        • AziendaUSLModena

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinefelter syndrom diagnose ved kariotype evaluering for studiegruppen
  • Sunde aldersmatchede mænd i kontrolgruppen

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere eller igangværende androgenbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Klinefelters syndrom
13 mænd med diagnosen Klinefelters syndrom blev stimuleret med humant choriongonadotropin (hCG)
Medicin: humant choriongonadotropin
08:00 på dag 0 gennemgik alle forsøgspersoner en enkelt intramuskulær injektion af hCG på 5000 IE
Andre navne:
  • hCG
Aktiv komparator: Styring
12 raske aldersrelaterede mænd blev stimuleret med humant choriongonadotropin (hCG)
Medicin: humant choriongonadotropin
08:00 på dag 0 gennemgik alle forsøgspersoner en enkelt intramuskulær injektion af hCG på 5000 IE
Andre navne:
  • hCG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Testosteron
Tidsramme: besøg 1 (dag 1)
Brug af massespektrometri
besøg 1 (dag 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Testikelvolumen
Tidsramme: besøg 0 (basislinje)
testikelvolumen ved ultralyd
besøg 0 (basislinje)
Steroider
Tidsramme: Besøg 0 (basislinje)
Steroidogenese evalueret gennem massespektrometri
Besøg 0 (basislinje)
Steroider
Tidsramme: Besøg 1 (dag 1)
Steroidogenese evalueret gennem massespektrometri
Besøg 1 (dag 1)
Steroider
Tidsramme: Besøg 2 (dag 2)
Steroidogenese evalueret gennem massespektrometri
Besøg 2 (dag 2)
Steroider
Tidsramme: Besøg 3 (dag 3)
Steroidogenese evalueret gennem massespektrometri
Besøg 3 (dag 3)
Steroider
Tidsramme: Besøg 4 (dag 4)
Steroidogenese evalueret gennem massespektrometri
Besøg 4 (dag 4)
Steroider
Tidsramme: Besøg 5 (dag 5)
Steroidogenese evalueret gennem massespektrometri
Besøg 5 (dag 5)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda USL Modena

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2016

Først opslået (Skøn)

2. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Klinefelter & hCG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klinefelters syndrom

Kliniske forsøg med humant choriongonadotropin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner