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Effetti della stimolazione della gonadotropina corionica umana sulla steroidogenesi negli uomini con sindrome di Klinefelter

6 giugno 2016 aggiornato da: Manuela Simoni, Azienda USL Modena

Analisi Del Profilo Sierico Steroideo Basale e Dopo Stimolo Con Gonadotropina Corionica Umana (HCG) Nei Soggetti Affetti Da Sindrome Di Klinefelter (SK).

Il disegno dello studio comprendeva sei visite. Durante la prima visita (visita 0), i soggetti sono stati sottoposti ad esame fisico (altezza, peso, indice di massa corporea (BMI), apertura delle braccia e misurazione del segmento superiore) ed ecografia testicolare (US) per il calcolo del volume testicolare. Alle 08:00 del giorno 0, tutti i soggetti hanno fornito un campione di sangue basale immediatamente seguito da una singola iniezione intramuscolare di hCG di 5000 UI. Sono state eseguite altre cinque visite ciascuna dei cinque giorni consecutivi successivi all'iniezione di hCG. Ad ogni visita veniva prelevato un campione di sangue dopo il digiuno notturno

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I campioni di sangue sono stati centrifugati a 2955 g per 15 min. I sieri sono stati trasferiti in tubi di polipropilene semplici e conservati a -20°C fino al momento del dosaggio. P, 17OHP, AS, DHEA e TS sono stati determinati mediante LC-MS/MS presso il laboratorio del Centro di Ricerca Biomedica Applicata dell'Ospedale S. Orsola-Malpighi, Alma Mater Studiorum, Università di Bologna, Bologna, Italia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Modena, Italia, 41126
        • AziendaUSLModena

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi della sindrome di Klinefelter alla valutazione del cariotipo per il gruppo di studio
  • Uomini sani di pari età nel gruppo di controllo

Criteri di esclusione:

  • terapia con androgeni precedente o in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sindrome di Klinefelter
13 uomini con diagnosi di sindrome di Klinefelter sono stati stimolati con gonadotropina corionica umana (hCG)
Droga: gonadotropina corionica umana
Alle 08:00 del giorno 0, tutti i soggetti sono stati sottoposti ad una singola iniezione intramuscolare di hCG da 5000 UI
Altri nomi:
  • hCG
Comparatore attivo: Controllo
12 uomini sani correlati all'età sono stati stimolati con gonadotropina corionica umana (hCG)
Droga: gonadotropina corionica umana
Alle 08:00 del giorno 0, tutti i soggetti sono stati sottoposti ad una singola iniezione intramuscolare di hCG da 5000 UI
Altri nomi:
  • hCG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Testosterone
Lasso di tempo: visita 1 (giorno 1)
Utilizzando la spettrometria di massa
visita 1 (giorno 1)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume testicolare
Lasso di tempo: visita 0 (riferimento)
volume testicolare all'ecografia
visita 0 (riferimento)
Steroidi
Lasso di tempo: Visita 0 (riferimento)
Steroidogenesi valutata mediante spettrometria di massa
Visita 0 (riferimento)
Steroidi
Lasso di tempo: Visita 1 (giorno 1)
Steroidogenesi valutata mediante spettrometria di massa
Visita 1 (giorno 1)
Steroidi
Lasso di tempo: Visita 2 (giorno 2)
Steroidogenesi valutata mediante spettrometria di massa
Visita 2 (giorno 2)
Steroidi
Lasso di tempo: Visita 3 (giorno 3)
Steroidogenesi valutata mediante spettrometria di massa
Visita 3 (giorno 3)
Steroidi
Lasso di tempo: Visita 4 (giorno 4)
Steroidogenesi valutata mediante spettrometria di massa
Visita 4 (giorno 4)
Steroidi
Lasso di tempo: Visita 5 (Giorno 5)
Steroidogenesi valutata mediante spettrometria di massa
Visita 5 (Giorno 5)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda USL Modena

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

2 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Klinefelter & hCG

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome di Klinefelter

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