Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen koriongonadotropiinin stimulaatiovaikutukset steroidogeneesiin miehillä, joilla on Klinefelterin oireyhtymä

maanantai 6. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Manuela Simoni, Azienda USL Modena

Analisi Del Profilo Sierico Steroideo Basale ja Dopo Stimolo Con Gonadotropina Corionica Umana (HCG) Nei Soggetti Affetti da Sindrome di Klinefelter (SK).

Tutkimussuunnitelma sisälsi kuusi käyntiä. Ensimmäisellä käynnillä (käynti 0) koehenkilöille tehtiin fyysinen tutkimus (pituus, paino, painoindeksi (BMI), käsivarren väli ja yläosan mittaus) ja kivesten ultraääni (US) kivesten tilavuuden laskemiseksi. Kello 0800 päivänä 0 kaikki koehenkilöt toimittivat perusverinäytteen, jota seurasi välittömästi yksi 5000 IU:n lihaksensisäinen hCG-injektio. Viisi lisäkäyntiä suoritettiin viideltä peräkkäisenä päivänä hCG-injektion jälkeen. Verinäyte otettiin jokaisella käynnillä yön yli paaston jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verinäytteitä sentrifugoitiin 2955 g:ssä 15 minuuttia. Seerumit siirrettiin tavallisiin polypropeeniputkiin ja säilytettiin -20 °C:ssa määritykseen asti. P, 17OHP, AS, DHEA ja TS määritettiin LC-MS/MS:llä S. Orsola-Malpighin sairaalan soveltavan biolääketieteellisen tutkimuksen keskuksen laboratoriossa, Alma Mater Studiorum, Bolognan yliopisto, Bologna, Italia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Modena, Italia, 41126
        • AziendaUSLModena

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Klinefelterin oireyhtymän diagnoosi tutkimusryhmän kariotyypin arvioinnissa
  • Terveet samanikäiset miehet kontrolliryhmässä

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi tai meneillään oleva androgeenihoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Klinefelterin oireyhtymä
13 miestä, joilla oli diagnosoitu Klinefelterin oireyhtymä, stimuloitiin ihmisen koriongonadotropiinilla (hCG)
Lääke: istukkahormoni
Päivän 0 klo 08.00 kaikille koehenkilöille annettiin yksi 5000 IU:n hCG-injektio lihakseen.
Muut nimet:
  • hCG
Active Comparator: Ohjaus
12 tervettä ikään liittyvää miestä stimuloitiin ihmisen koriongonadotropiinilla (hCG)
Lääke: istukkahormoni
Päivän 0 klo 08.00 kaikille koehenkilöille annettiin yksi 5000 IU:n hCG-injektio lihakseen.
Muut nimet:
  • hCG

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testosteroni
Aikaikkuna: käynti 1 (päivä 1)
Massaspektrometriaa käyttämällä
käynti 1 (päivä 1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivesten tilavuus
Aikaikkuna: käynti 0 (perustaso)
kivesten tilavuus ultraäänitutkimuksessa
käynti 0 (perustaso)
Steroidit
Aikaikkuna: Käynti 0 (perustaso)
Steroidogeneesi arvioitiin massaspektrometrialla
Käynti 0 (perustaso)
Steroidit
Aikaikkuna: Käynti 1 (päivä 1)
Steroidogeneesi arvioitiin massaspektrometrialla
Käynti 1 (päivä 1)
Steroidit
Aikaikkuna: Vierailu 2 (päivä 2)
Steroidogeneesi arvioitiin massaspektrometrialla
Vierailu 2 (päivä 2)
Steroidit
Aikaikkuna: Vierailu 3 (päivä 3)
Steroidogeneesi arvioitiin massaspektrometrialla
Vierailu 3 (päivä 3)
Steroidit
Aikaikkuna: Vierailu 4 (päivä 4)
Steroidogeneesi arvioitiin massaspektrometrialla
Vierailu 4 (päivä 4)
Steroidit
Aikaikkuna: Vierailu 5 (päivä 5)
Steroidogeneesi arvioitiin massaspektrometrialla
Vierailu 5 (päivä 5)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda USL Modena

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Klinefelter & hCG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Klinefelterin oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset istukkahormoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa