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Klinefelter 증후군 남성의 스테로이드 생성에 대한 인간 Chorionic Gonadotropin 자극 효과

2016년 6월 6일 업데이트: Manuela Simoni, Azienda USL Modena

Analisi Del Profilo Sierico Steroideo Basale and Dopo Stimolo Con Gonadotropina Corionica Umana (HCG) Nei Soggetti Affetti da Sindrome di Klinefelter (SK).

연구 설계에는 6회 방문이 포함되었습니다. 1차 방문(visit 0) 시 대상자는 신체검사(신장, 체중, 체질량지수(BMI), 팔길이, 상체측정) 및 고환용적 산출을 위한 고환초음파(US)를 시행하였다. 0일 08:00에 모든 피험자는 기본 혈액 샘플을 제공한 후 즉시 5000 IU의 hCG를 단일 근육 주사했습니다. 추가로 5번의 방문은 hCG 주입 후 연속된 5일 동안 각각 수행되었습니다. 하룻밤 금식 후 방문할 때마다 혈액 샘플을 채취했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

혈액 샘플을 2955g에서 15분 동안 원심분리했습니다. 혈청을 일반 폴리프로필렌 튜브로 옮기고 분석할 때까지 -20°C에서 보관했습니다. P, 17OHP, AS, DHEA 및 TS는 이탈리아 볼로냐 대학교 Alma Mater Studiorum의 S. Orsola-Malpighi 병원의 응용 생물 의학 연구 센터 실험실에서 LC-MS/MS에 의해 결정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 연구 그룹에 대한 핵형 평가에서 클라인펠터 증후군 진단
  • 대조군의 건강한 연령 일치 남성

제외 기준:

  • 이전 또는 진행 중인 안드로겐 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 클라인펠터 증후군
클라인펠터 증후군 진단을 받은 13명의 남성을 인간융모성성선자극호르몬(hCG)으로 자극했습니다.
의약품: 인간 융모막 성선 자극 호르몬
0일 오전 8시에 모든 피험자는 5000 IU의 hCG를 단일 근육 주사했습니다.
다른 이름들:
  • hCG
활성 비교기: 제어
12명의 건강한 연령 관련 남성이 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG)으로 자극을 받았습니다.
의약품: 인간 융모막 성선 자극 호르몬
0일 오전 8시에 모든 피험자는 5000 IU의 hCG를 단일 근육 주사했습니다.
다른 이름들:
  • hCG

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
테스토스테론
기간: 방문 1(1일차)
질량 분석법 사용
방문 1(1일차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고환 부피
기간: 방문 0(기준선)
초음파 검사에서 고환 부피
방문 0(기준선)
스테로이드
기간: 방문 0(기준선)
질량 분석법을 통해 평가된 스테로이드 생성
방문 0(기준선)
스테로이드
기간: 방문 1(1일차)
질량 분석법을 통해 평가된 스테로이드 생성
방문 1(1일차)
스테로이드
기간: 방문 2(2일차)
질량 분석법을 통해 평가된 스테로이드 생성
방문 2(2일차)
스테로이드
기간: 방문 3(3일차)
질량 분석법을 통해 평가된 스테로이드 생성
방문 3(3일차)
스테로이드
기간: 방문 4(4일차)
질량 분석법을 통해 평가된 스테로이드 생성
방문 4(4일차)
스테로이드
기간: 방문 5(5일차)
질량 분석법을 통해 평가된 스테로이드 생성
방문 5(5일차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Azienda USL Modena

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 30일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Klinefelter & hCG

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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