Undersøkelse av de aterogene effektene av urinsyre-modifisert i endotelial dysfunksjon og den forebyggende mekanismen av antocyanidiner
7. juni 2016 oppdatert av: Yuan Zhang, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Formålet med denne studien er å bekrefte den beskyttende effekten og mekanismen til antocyaniner på hyperurikemipasienter med kardiovaskulær sykdom.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hyperurikemipasienter som har evnen til å fullføre intervensjonsstudien på et tidlig stadium av studien ble valgt som forskningsobjekter.
En randomisert kontrollert dobbeltblind kontrollmetode ble brukt for å studere effekten av ett års antocyaninintervensjon.
Serum UA-nivåer, oksidativt stress, AGE og endotelfunksjon oppdages hos pasienter med hyperurikemi som ble behandlet med antocyaniner og placebo.
Gir vitenskapelig grunnlag for antocyaniner for behandling med hyperurikemi og forsinkende aterosklerose.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
320
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hui Dai
- Telefonnummer: 020-36653321
- E-post: daihui66@sina.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yuan Zhang
- Telefonnummer: 020-61653566
- E-post: 1035834805@qq.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 020
- Rekruttering
- General Hospital of Guangzhou Military Command of People's Liberation Army
-
Ta kontakt med:
- Hui Dai
- Telefonnummer: 020-36653321
- E-post: daihui66@sina.com
-
Ta kontakt med:
- Yuan Zhang
- Telefonnummer: 020-61653566
- E-post: 1035834805@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Serumurinsyre >420μmol/L (7mg/dL) hos menn, >360μmol/L (6mg/dL) hos kvinner identifisert som hyperurikemipasienter.
Ekskluderingskriterier:
- Alder over 60 år og mindre enn 30 år;
- akutt infeksjon, svulst, nylig operasjon, behov for hemodialyse og autoimmune sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo kapsel
Enkel hyperurikemi pasienter og med koronar hjertesykdom på sykehus.
Dobbeltblind, randomisert metode.
Kontrollgruppe som tar placebokapsel
|
Kontinuerlig intervensjon i 1 år, oppdage indikatorene i intervensjonen på 0,6,12 måneder
|
|
Eksperimentell: Anthocyanidins kapsel
Enkel hyperurikemi pasienter og med koronar hjertesykdom på sykehus.
Dobbeltblind, randomisert metode.
Eksperimentgruppen som tok antocyaninkapsel.
|
Kontinuerlig intervensjon i 1 år, oppdage indikatorene i intervensjonen på 0,6,12 måneder
|
|
Eksperimentell: Allopurinol
Eksperimentgruppen som tok allopurinol.
|
Kontinuerlig intervensjon i 1 år, oppdage indikatorene i intervensjonen på 0,6,12 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av serumurinsyrenivåer hos alle pasienter
Tidsramme: opptil 1 måned
|
Serumurinsyre (mg/dl) bestemmes av urinsyresett på et automatisert system.
|
opptil 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av avanserte glykeringssluttprodukter og dets reseptornivå hos alle pasienter
Tidsramme: opptil 2 måneder
|
Avanserte glykeringssluttprodukter og dets reseptornivå bestemmes ved høyeffektiv væskekromatografi.
|
opptil 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Verma S, Anderson TJ. Fundamentals of endothelial function for the clinical cardiologist. Circulation. 2002 Feb 5;105(5):546-9. doi: 10.1161/hc0502.104540. No abstract available.
- Feig DI, Kang DH, Johnson RJ. Uric acid and cardiovascular risk. N Engl J Med. 2008 Oct 23;359(17):1811-21. doi: 10.1056/NEJMra0800885. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2010 Jun 10;362(23):2235.
- Davignon J, Ganz P. Role of endothelial dysfunction in atherosclerosis. Circulation. 2004 Jun 15;109(23 Suppl 1):III27-32. doi: 10.1161/01.CIR.0000131515.03336.f8.
- Gimbrone MA Jr. Endothelial dysfunction and atherosclerosis. J Card Surg. 1989 Jun;4(2):180-3. doi: 10.1111/j.1540-8191.1989.tb00275.x.
- D'Marco L, Garcia I, Vega C. [Uric acid, atherosclerosis and vascular calcifications in chronic kidney disease]. Invest Clin. 2012 Mar;53(1):52-9. Spanish.
- Li C, Han L, Levin AM, Song H, Yan S, Wang Y, Wang Y, Meng D, Lv S, Ji Y, Xu X, Liu X, Wang Y, Zhou L, Miao Z, Mi QS. Multiple single nucleotide polymorphisms in the human urate transporter 1 (hURAT1) gene are associated with hyperuricaemia in Han Chinese. J Med Genet. 2010 Mar;47(3):204-10. doi: 10.1136/jmg.2009.068619. Epub 2009 Oct 14.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
13. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- No. 81402671
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Placebo kapsel
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkjentAkutt bronkitt | Akutt øvre luftveisinfeksjonKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtCannabisbrukForente stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyFullførtMannlige personer med type II diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedFullførtFarmakokinetikk | SikkerhetsproblemerStorbritannia
-
Regado Biosciences, Inc.FullførtFrivillig friskForente stater
-
Longeveron Inc.AvsluttetHypoplastisk venstre hjertesyndromForente stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltFullførtGlucose and Insulin Response
-
ItalfarmacoFullførtBecker muskeldystrofiNederland, Italia
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Creaciones Aromáticas Industriales, S.A. (CARINSA)Fullført