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Investigação dos Efeitos Aterogênicos do Ácido Úrico Modificado na Disfunção Endotelial e do Mecanismo Preventivo das Antocianidinas

7 de junho de 2016 atualizado por: Yuan Zhang, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
O objetivo deste estudo é confirmar o efeito protetor e o mecanismo das antocianinas em pacientes com hiperuricemia com doença cardiovascular.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com hiperuricemia que têm a capacidade de concluir o estudo de intervenção no estágio inicial do estudo foram selecionados como sujeitos da pesquisa. Um método controlado randomizado duplo cego foi usado para estudar o efeito de um ano de intervenção com antocianinas. Níveis séricos de AU, estresse oxidativo, AGEs e função endotelial estão sendo detectados em pacientes com hiperuricemia tratados com antocianinas e placebo. Fornecer base científica de antocianinas para o tratamento de hiperuricemia e retardar a aterosclerose.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

320

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 020
        • Recrutamento
        • General Hospital of Guangzhou Military Command of People's Liberation Army
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ácido úrico sérico >420μmol/L (7mg/dL) em homens, >360μmol/L (6mg/dL) em mulheres identificadas como pacientes com hiperuricemia.

Critério de exclusão:

  • Idade superior a 60 anos e inferior a 30 anos;
  • infecção aguda, tumor, cirurgia recente, necessidade de hemodiálise e doenças autoimunes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Cápsula de placebo
Pacientes com hiperuricemia simples e com doença coronariana internados. Método duplo-cego, randomizado. Grupo de controle tomando cápsula de placebo
Suplemento dietético: Cápsula de placebo
Intervenção contínua por 1 ano, detectar os indicadores na intervenção de 0,6,12 meses
Experimental: Cápsula de antocianidinas
Pacientes com hiperuricemia simples e com doença coronariana internados. Método duplo-cego, randomizado. O grupo experimental tomando cápsula de antocianinas.
Suplemento dietético: Cápsula de antocianidinas
Intervenção contínua por 1 ano, detectar os indicadores na intervenção de 0,6,12 meses
Experimental: Alopurinol
O grupo experimental tomando alopurinol.
Medicamento: Alopurinol
Intervenção contínua por 1 ano, detectar os indicadores na intervenção de 0,6,12 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição dos níveis séricos de ácido úrico em todos os pacientes
Prazo: até 1 meses
O ácido úrico sérico (mg/dl) é determinado pelo kit Uric Acid em um sistema automatizado.
até 1 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de produtos finais de glicação avançada e seu nível de receptor em todos os pacientes
Prazo: até 2 meses
Os produtos finais de glicação avançada e seu nível de receptor são determinados por cromatografia líquida de alta eficiência.
até 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Colaboradores

Sun Yat-sen University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

13 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • No. 81402671

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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