研究尿酸对内皮功能障碍的致动脉粥样硬化作用及花青素的预防机制
2016年6月7日 更新者：Yuan Zhang、Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
本研究旨在证实花青素对高尿酸血症合并心血管疾病患者的保护作用及机制。
研究概览
详细说明
选择有能力完成早期干预研究的高尿酸血症患者作为研究对象。
采用随机对照双盲对照法研究花青素干预一年的效果。
在接受花青素和安慰剂治疗的高尿酸血症患者中检测血清 UA 水平、氧化应激、AGEs 和内皮功能。
为花青素治疗高尿酸血症、延缓动脉粥样硬化提供科学依据。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
320
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hui Dai
- 电话号码：020-36653321
- 邮箱：daihui66@sina.com
研究联系人备份
- 姓名：Yuan Zhang
- 电话号码：020-61653566
- 邮箱：1035834805@qq.com
学习地点
-
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、020
- 招聘中
- General Hospital of Guangzhou Military Command of People's Liberation Army
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接触：
- Hui Dai
- 电话号码：020-36653321
- 邮箱：daihui66@sina.com
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接触：
- Yuan Zhang
- 电话号码：020-61653566
- 邮箱：1035834805@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性血清尿酸＞420μmol/L（7mg/dL），女性＞360μmol/L（6mg/dL）诊断为高尿酸血症患者。
排除标准：
- 年龄在60周岁以上30周岁以下；
- 急性感染、肿瘤、近期手术、需要血液透析和自身免疫性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂胶囊
单纯性高尿酸血症和冠心病住院患者。
双盲、随机方法。
对照组服用安慰剂胶囊
|
连续干预1年，检测指标干预0、6、12个月
|
|
实验性的：花青素胶囊
单纯性高尿酸血症和冠心病住院患者。
双盲、随机方法。
实验组服用花青素胶囊。
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连续干预1年，检测指标干预0、6、12个月
|
|
实验性的：别嘌醇
实验组服用别嘌醇。
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连续干预1年，检测指标干预0、6、12个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
测量所有患者的血清尿酸水平
大体时间：长达 1 个月
|
血清尿酸 (mg/dl) 由自动化系统上的尿酸试剂盒测定。
|
长达 1 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
所有患者晚期糖基化终末产物及其受体水平的测定
大体时间：长达 2 个月
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晚期糖基化终产物及其受体水平通过高效液相色谱法测定。
|
长达 2 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Verma S, Anderson TJ. Fundamentals of endothelial function for the clinical cardiologist. Circulation. 2002 Feb 5;105(5):546-9. doi: 10.1161/hc0502.104540. No abstract available.
- Feig DI, Kang DH, Johnson RJ. Uric acid and cardiovascular risk. N Engl J Med. 2008 Oct 23;359(17):1811-21. doi: 10.1056/NEJMra0800885. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2010 Jun 10;362(23):2235.
- Davignon J, Ganz P. Role of endothelial dysfunction in atherosclerosis. Circulation. 2004 Jun 15;109(23 Suppl 1):III27-32. doi: 10.1161/01.CIR.0000131515.03336.f8.
- Gimbrone MA Jr. Endothelial dysfunction and atherosclerosis. J Card Surg. 1989 Jun;4(2):180-3. doi: 10.1111/j.1540-8191.1989.tb00275.x.
- D'Marco L, Garcia I, Vega C. [Uric acid, atherosclerosis and vascular calcifications in chronic kidney disease]. Invest Clin. 2012 Mar;53(1):52-9. Spanish.
- Li C, Han L, Levin AM, Song H, Yan S, Wang Y, Wang Y, Meng D, Lv S, Ji Y, Xu X, Liu X, Wang Y, Zhou L, Miao Z, Mi QS. Multiple single nucleotide polymorphisms in the human urate transporter 1 (hURAT1) gene are associated with hyperuricaemia in Han Chinese. J Med Genet. 2010 Mar;47(3):204-10. doi: 10.1136/jmg.2009.068619. Epub 2009 Oct 14.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (预期的)
2016年10月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月7日
首次发布 (估计)
2016年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月7日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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