- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02801994
Effekten av proporsjonal assistert ventilasjon på dyspné og asynkroni hos mekanisk ventilerte pasienter (DYS-PAV)
Rasjonell. Misforholdet mellom aktiviteten til åndedrettsmusklene og assistansen som leveres av respiratoren resulterer i pasient-ventilator disharmoni, som ofte observeres hos ICU-pasienter og er assosiert med dyspné og pasient-ventilator asynkroni. Både dyspné og asynkroni er igjen assosiert med en dårligere prognose. I motsetning til konvensjonelle moduser for mekanisk ventilasjon, for eksempel trykkstøtteventilasjon (PSV) som gir et konstant nivå av assistanse uavhengig av pasientens innsats, justerer proporsjonal assistert ventilasjon (PAV) nivået av ventilatorassistanse til aktiviteten til åndedrettsmusklene. Til dags dato er data om innvirkningen av PAV på dyspné og respiratorasynkroni knappe, og de fleste studier er utført på friske personer eller hos ICU-pasienter som ikke hadde alvorlig dyspné eller alvorlig asynkroni. Så vidt vi vet er det ingen data hos pasienter med alvorlig pasient-ventilator dysharmoni.
Studiemål. For å evaluere effekten av PAV på dyspné og pasient-ventilatorasynkroni hos mekanisk ventilerte intensivpasienter på intensivavdeling med alvorlig pasient-ventilator-disharmoni definert som enten alvorlig dyspné eller alvorlig pasient-ventilatorasynkroni.
Pasienter og metoder. Vil inkluderes 24 ICU mekanisk ventilert pasient som viser alvorlig pasient-ventilator dysharmoni med PSV. Intensiteten av dyspné vil bli vurdert av VAS, ICRDOSS og ved elektromyogrammet av ekstradiafragmatiske inspirasjonsmuskler og pre-inspiratorisk potensial samlet fra elektroencefalogrammet. Prevalensen av pasient-ventilatorasynkroni vil bli kvantifisert.
Forventede resultater. Det forventes at overgangen fra PSV til PAV vil redusere prevalensen og alvorlighetsgraden av dyspné og prevalensen av pasient-ventilatorasynkroni.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Rasjonell I motsetning til kontrollert mekanisk ventilasjon, opprettholder partielle moduser for assistert ventilasjon et visst nivå av spontan aktivitet av åndedrettsmusklene. Som en konsekvens kan assistert ventilasjon bidra til å forhindre respiratorindusert diafragmadysfunksjon (1-3), forbedre gassutvekslingen (4), redusere bruken av beroligende midler, som til slutt kan forkorte avvenning fra mekanisk ventilasjon (5).
Den mest brukte partielle ventilasjonsassistansemodusen er trykkstøtteventilasjon (PSV) (6), der et konstant forhåndsinnstilt trykknivå hjelper hver inspirasjon uavhengig av pasientens inspirasjonsanstrengelse. Mismatch mellom pasientbehov og nivå av assistanse, som etterforskerne vil kalle pasient-ventilator-dysharmoni i dette prosjektet, er derfor mulig og kan være potensielt skadelig. På den ene siden kan underassistanse indusere luftveis ubehag og dyspné (7), som er en umiddelbar årsak til lidelse, genererer angst og er en kilde til forsinkede nevropsykologiske følgetilstander som mørke respiratoriske erindringer og posttraumatiske stresslidelser(8-12) . På den annen side kan overassistanse forårsake lungeoverspenning og volutrauma (13). Til slutt kan både underassistanse og overassistanse generere pasient-ventilatorasynkroni som er assosiert med dårligere kliniske resultater (14). Merk at underassistanse sannsynligvis er assosiert med en asynkronitet kalt dobbeltutløsing, mens overassistanse oftere er assosiert med ineffektiv innsats(15).
Proporsjonale moduser for mekanisk ventilasjon er designet for å overvinne denne svakheten til (PSV). Faktisk, i motsetning til PSV som gir et konstant nivå av assistanse uavhengig av pasientens inspiratoriske innsats, justerer proporsjonale ventilasjonsmoduser mengden assistanse som leveres i forhold til pasientens innsats. Proporsjonal assistert ventilasjon (PAV) er en av disse modusene og justerer respiratorassistanse til aktiviteten til respirasjonsmuskler beregnet av en algoritme (16-23). Tidligere studier har vist de potensielle fordelene med PAV for å forhindre risiko for overassistanse(24) og i sin tur redusere forekomsten av ineffektiv innsats (25-28). I tillegg øker PAV variasjonen i pustemønsteret (17, 20-23, 29-32). Til dags dato er data om virkningen av PAV på dyspné og pasientrespiratorasynkroni knappe (24-28, 33). De fleste av disse arbeidene har blitt utført hos friske personer eller hos ICU-pasienter uten alvorlig dyspné eller alvorlig asynkroni (24-28, 33). Så vidt vi vet er det ingen data hos pasienter med alvorlig pasient-ventilator dysharmoni.
Fordi PAV justerer assistansenivået til aktiviteten til respirasjonsmuskulaturen, et surrogat av respirasjonsdriften, er det lovlig å anta at PAV skal forhindre alvorlig pasient-ventilator-dysharmoni, definert som enten alvorlig dyspné eller alvorlig pasient-ventilator-asynkroni.
Målet med dette forskningsforslaget er å evaluere virkningen av PAV på dyspné og pasient-ventilatorasynkroni i ICU mekanisk ventilerte pasienter på intensivavdeling med alvorlig pasient-ventilator disharmoni definert som enten alvorlig dyspné eller alvorlig pasient-ventilator asynkroni.
De spesifikke målene er å sammenligne virkningen av en bytte av ventilatormodus fra PSV til PAV hos disse pasientene i form av:
- Intensiteten av dyspné kvantifisert ved en visuell analogisk skala for selvevaluering og av to elektrofysiologiske verktøy som elektromyogrammet til ekstradiafragmatiske inspirasjonsmuskler og de preinspiratoriske potensialene på elektroencefalogrammet (se nedenfor, Pasienter og metoder).
- Forekomsten av to store pasient-ventilatorasynkronier som er ineffektiv innsats og dobbel utløsende (se nedenfor, Pasienter og metoder).
Materialer og metoder brukt og statistiske metoder
Denne observasjonelle, enkeltsenter prospektive studien vil bli utført på den medisinske intensivavdelingen (ICU) ved Respiratory and ICU Division ved Pitié-Salpêtrière sykehus, Paris, Frankrike.
1. Populasjon, prøvetaking Inkludering av pasienter vil skje etter informert pasient og innhentet informert samtykke.
1.1 Inklusjonskriterier Pasienter vil bli inkludert så snart de oppfyller følgende kriterier.
- Intubasjon og mekanisk ventilasjon for en respiratorisk årsak med alvorlig hypoksemi definert som et PaO2 til FiO2-forhold
- PSV ventilasjon i > 6 timer.
- Alvorlig pasient-ventilator disharmoni
- Beslutning fra pasientansvarlig lege om å bytte mekanisk ventilasjon fra PSV-modus til PAV.
- Gjenværende varighet av mekanisk ventilasjon estimert ≥ 24 timer. 1.2 Eksklusjonskriterier Eksklusjonskriterier vil være som følger.
- Alvorlig hypoksemi definert som et forhold mellom PaO2 og FiO2
- Delirium i henhold til CAM-ICU (1)
- Hemodynamisk ustabilitet definert av behovet for intravenøs væske eller katekolamin i løpet av de foregående 24 timene.
Alder
2 Studiedesign Et første 10-minutters opptak i PSV vil bli utført. Dyspné-VAS, IC-RDOS vil bli målt ved begynnelsen og slutten av denne perioden. EMG og EEG vil bli registrert fortløpende. Pasientene vil deretter bli byttet til PAV.
PAV-modusen vil bli levert av Puritan Bennett 980 ventilator (Covidien, Boulder, USA). Nivåene av PEEP og FiO2 vil holdes konstante. Assistansenivået i PAV, kalt %-assistanse vil bli satt for å holde pasienten i en respirasjonsanstrengelsessone tilsvarende et respiratorisk muskeltrykktidsprodukt (PTPmus) mellom 50 og 150 cm H2O • s/min (8). Siden det ikke er mulig å beregne PTPmus direkte ved sengekanten, vil etterforskerne bruke som en erstatning hovedkomponenten, trykktoppmuskelen i luftveiene i henhold til forrige rapport fra Carteaux et al.(8). Denne innstillingen har blitt grundig beskrevet og bruken av den har vært gjenstand for en mulighetsstudie hos 50 pasienter. Etter en 10-minutters stabiliseringsperiode vil et 10-minutters opptak bli utført. Dyspné-VAS, IC-RDOS vil bli målt ved begynnelsen og slutten av denne perioden. EMG og EEG vil bli registrert fortløpende.
Under hele prosedyren vil de vanlige hemodynamiske og respiratoriske variablene - ikke-invasivt blodtrykk eller invasivt om noen, pulsoksymetri, respirasjonsfrekvens - bli overvåket kontinuerlig.
4 Statistisk analyse Statistisk analyse vil bli utført med Prism 5.0-programvaren (GraphPad Software, USA). Fordelingen etterfulgt av de analyserte dataene vil bli evaluert ved normalitetstesten til Kolmogorov-Smirnov. Sannsynlighet for type I feil p mindre enn eller lik 0,05 vil bli ansett som statistisk signifikant. For å undersøke effekten av ventilasjonsmodus, vil beskrivelsene av dyspné, amplituden til EMG samt PPI bli sammenlignet med en Mann-Whitney test. Prevalensen av hovedasynkronier vil bli sammenlignet med en
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Service de Pneumologie et Réanimation Médicale, Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter vil bli inkludert så snart de oppfyller følgende kriterier.
- Intubasjon og mekanisk ventilasjon for en respiratorisk årsak med alvorlig hypoksemi definert som et PaO2 til FiO2-forhold
- PSV ventilasjon i > 6 timer.
Alvorlig pasient-ventilator disharmoni definert av enten
- en dyspné ≥ 4 på en visuell analog skala (VAS) fra 0 til 10 med respirasjonsfrekvens ≥ 24/minutt og tegning av nakkemuskler,
- eller ved en asynkronindeks (IA) ≥ 10 %, definert som = antall asynkrone hendelser/total respirasjonsfrekvens (ventilatorsykluser + bortkastet innsats) × 100
Ingen forbedring av disharmoni til tross for en optimalisering av ventilatorinnstillingen definert som følger.
- Ingen forbedring av dyspné eller dobbel trigging til tross for en økning av nivået av trykkstøtte som ikke skal generere et tidalvolum > 10 ml/kg
- Ingen forbedring av ineffektiv innsats til tross for en reduksjon i nivået av trykkstøtte eller generering av en dyspné (definert som VAS>4) som respons på reduksjonen i nivået av trykkstøtte.
- Beslutning fra pasientansvarlig lege om å bytte mekanisk ventilasjon fra PSV-modus til PAV.
- Gjenværende varighet av mekanisk ventilasjon estimert ≥ 24 timer.
- Pasient i stand til å kommunisere (Richmond Agitation and Sedation Scale mellom -1 og +1).
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier vil være som følger.
- Alvorlig hypoksemi definert som et forhold mellom PaO2 og FiO2
- Delirium i henhold til CAM-ICU (1)
- Hemodynamisk ustabilitet definert av behovet for intravenøs væske eller katekolamin i løpet av de foregående 24 timene.
- Alder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ventilatorinnstillinger, PAV
Et første 30-minutters opptak i PSV vil bli utført. Dyspné-VAS, IC-RDOS vil bli målt ved begynnelsen og slutten av denne perioden. EMG og EEG vil bli registrert fortløpende. Pasientene vil deretter bli byttet til PAV. PAV-modusen vil bli levert av Puritan Bennett 980 ventilator (Covidien, Boulder, USA). Nivåene av PEEP og FiO2 vil holdes konstante. Assistansenivået i PAV, kalt %-assistanse, vil bli satt for å holde pasienten i en respirasjonsanstrengelsessone tilsvarende et respiratorisk muskeltrykktidsprodukt (PTPmus) mellom 50 og 150 cm H2O • s/min. |
PAV-modusen vil bli levert av Puritan Bennett 980 ventilator (Covidien, Boulder, USA).
Nivåene av PEEP og FiO2 vil holdes konstante.
Assistansenivået i PAV, kalt %-assistanse, vil bli satt for å holde pasienten i en respirasjonsanstrengelsessone tilsvarende et respiratorisk muskeltrykktidsprodukt (PTPmus) mellom 50 og 150 cm H2O • s/min.
Siden det ikke er mulig å beregne PTPmus direkte ved sengekanten, vil etterforskerne bruke som en erstatning hovedkomponenten, trykktoppmuskelen i luftveiene i henhold til forrige rapport fra Carteaux et al.
Denne innstillingen har blitt grundig beskrevet og bruken av den har vært gjenstand for en mulighetsstudie hos 50 pasienter.
Etter en 20-minutters stabiliseringsperiode vil et 30-minutters opptak bli utført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantifisering av dyspné
Tidsramme: i sanntid under prosedyren
|
Dyspné vil bli kvantifisert med ICU Respiratory Distress Operating Scale (IC-RDOS)
|
i sanntid under prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Luftveistrykk
Tidsramme: i sanntid under prosedyren
|
Luftveistrykket vil også bli målt ved Y-stykket med en differensialtrykktransduser (Validyne, Northridge, USA).
|
i sanntid under prosedyren
|
|
Elektromyografi (EMG) av ekstra inspiratoriske diafragmamuskler
Tidsramme: i sanntid under prosedyren
|
Amplituden til EMG-signalet til ekstradiafragmatiske inspiratoriske muskler er proporsjonal med intensiteten av dyspné.
EMG vil bli samlet inn med selvklebende overflateelektroder av samme type som de som vanligvis brukes til å samle EKG-signalet hos kritisk syke pasienter.
En avstand på 2 cm vil skille de to elektrodene.
Plasseringen av elektrodene vil avhenge av den registrerte muskelen.
|
i sanntid under prosedyren
|
|
Elektroencefalogram (EEG) på jakt etter et pre-inspiratorisk potensial
Tidsramme: i sanntid under prosedyren
|
Påføring av en inspiratorisk resistiv belastning på friske forsøkspersoner resulterer i aktivering av den pre-motoriske cortex oppdaget ved EEG-registrering.
Denne EEG-aktiviteten kalles pre-inspiratory potential (PIP).
|
i sanntid under prosedyren
|
|
Arteriell blodgass
Tidsramme: i sanntid under prosedyren
|
For pasienter med et arterielt kateter, utføres måling av blodgasser ved bruk av en arteriell blodprøve med et volum på mindre enn 1 ml ved slutten av hver tilstand.
|
i sanntid under prosedyren
|
|
Pasient-ventilator asynkron
Tidsramme: i sanntid under prosedyren
|
Asynkroni vil bli oppdaget ved visuell inspeksjon av opptakene.
Etterforskerne vil undersøke mønstre av to store asynkroner som lett kan oppdages på trykk- og strømningsregistreringer: ineffektiv utløsning og dobbel utløsning.
Ineffektiv utløsning vil bli definert som et brå trykkfall i luftveiene (≥ 0,5 cmH2O) samtidig med en strømningsreduksjon (i absolutt verdi) og ikke etterfulgt av en assistert syklus under ekspirasjonsperioden.
Dobbelutløsning vil bli definert som to sykluser atskilt av en svært kort ekspirasjonstid, definert som mindre enn halvparten av den gjennomsnittlige inspirasjonstiden, den første syklusen er pasientutløst.
|
i sanntid under prosedyren
|
|
Strømme
Tidsramme: i sanntid under prosedyren
|
Luftveisstrøm vil bli målt med en pneumotakograf (Hans Rudolph, Kansas City, USA) satt inn mellom Y-stykket og endotrakealtuben og koblet til en differensialtrykksensor (Validyne, Northridge, USA).
|
i sanntid under prosedyren
|
|
Kvantifisering av dyspné
Tidsramme: i sanntid under prosedyren
|
Dyspné vil bli kvantifisert med en dyspné-VAS fra 0 (ingen ubehag) til 10 (maksimal pust)
|
i sanntid under prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ely EW, Truman B, Shintani A, Thomason JW, Wheeler AP, Gordon S, Francis J, Speroff T, Gautam S, Margolin R, Sessler CN, Dittus RS, Bernard GR. Monitoring sedation status over time in ICU patients: reliability and validity of the Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS). JAMA. 2003 Jun 11;289(22):2983-91. doi: 10.1001/jama.289.22.2983.
- Grasso S, Puntillo F, Mascia L, Ancona G, Fiore T, Bruno F, Slutsky AS, Ranieri VM. Compensation for increase in respiratory workload during mechanical ventilation. Pressure-support versus proportional-assist ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Mar;161(3 Pt 1):819-26. doi: 10.1164/ajrccm.161.3.9902065.
- Esteban A, Ferguson ND, Meade MO, Frutos-Vivar F, Apezteguia C, Brochard L, Raymondos K, Nin N, Hurtado J, Tomicic V, Gonzalez M, Elizalde J, Nightingale P, Abroug F, Pelosi P, Arabi Y, Moreno R, Jibaja M, D'Empaire G, Sandi F, Matamis D, Montanez AM, Anzueto A; VENTILA Group. Evolution of mechanical ventilation in response to clinical research. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Jan 15;177(2):170-7. doi: 10.1164/rccm.200706-893OC. Epub 2007 Oct 25.
- Dres M, Schmidt M, Ferre A, Mayaux J, Similowski T, Demoule A. Diaphragm electromyographic activity as a predictor of weaning failure. Intensive Care Med. 2012 Dec;38(12):2017-25. doi: 10.1007/s00134-012-2700-3. Epub 2012 Sep 26.
- Campbell ML. Psychometric testing of a respiratory distress observation scale. J Palliat Med. 2008 Jan-Feb;11(1):44-50. doi: 10.1089/jpm.2007.0090.
- Campbell ML, Templin T, Walch J. A Respiratory Distress Observation Scale for patients unable to self-report dyspnea. J Palliat Med. 2010 Mar;13(3):285-90. doi: 10.1089/jpm.2009.0229.
- Raux M, Ray P, Prella M, Duguet A, Demoule A, Similowski T. Cerebral cortex activation during experimentally induced ventilator fighting in normal humans receiving noninvasive mechanical ventilation. Anesthesiology. 2007 Nov;107(5):746-55. doi: 10.1097/01.anes.0000287005.58761.e8.
- Raux M, Straus C, Redolfi S, Morelot-Panzini C, Couturier A, Hug F, Similowski T. Electroencephalographic evidence for pre-motor cortex activation during inspiratory loading in humans. J Physiol. 2007 Jan 15;578(Pt 2):569-78. doi: 10.1113/jphysiol.2006.120246. Epub 2006 Nov 16.
- Carteaux G, Mancebo J, Mercat A, Dellamonica J, Richard JC, Aguirre-Bermeo H, Kouatchet A, Beduneau G, Thille AW, Brochard L. Bedside adjustment of proportional assist ventilation to target a predefined range of respiratory effort. Crit Care Med. 2013 Sep;41(9):2125-32. doi: 10.1097/CCM.0b013e31828a42e5.
- Thille AW, Rodriguez P, Cabello B, Lellouche F, Brochard L. Patient-ventilator asynchrony during assisted mechanical ventilation. Intensive Care Med. 2006 Oct;32(10):1515-22. doi: 10.1007/s00134-006-0301-8. Epub 2006 Aug 1.
- Hug F, Raux M, Morelot-Panzini C, Similowski T. Surface EMG to assess and quantify upper airway dilators activity during non-invasive ventilation. Respir Physiol Neurobiol. 2011 Sep 15;178(2):341-5. doi: 10.1016/j.resp.2011.06.007. Epub 2011 Jun 15.
- Schmidt M, Chiti L, Hug F, Demoule A, Similowski T. Surface electromyogram of inspiratory muscles: a possible routine monitoring tool in the intensive care unit. Br J Anaesth. 2011 Jun;106(6):913-4. doi: 10.1093/bja/aer141. No abstract available.
- Schmidt M, Kindler F, Gottfried SB, Raux M, Hug F, Similowski T, Demoule A. Dyspnea and surface inspiratory electromyograms in mechanically ventilated patients. Intensive Care Med. 2013 Aug;39(8):1368-76. doi: 10.1007/s00134-013-2910-3. Epub 2013 Apr 11.
- Gayan-Ramirez G, Testelmans D, Maes K, Racz GZ, Cadot P, Zador E, Wuytack F, Decramer M. Intermittent spontaneous breathing protects the rat diaphragm from mechanical ventilation effects. Crit Care Med. 2005 Dec;33(12):2804-9. doi: 10.1097/01.ccm.0000191250.32988.a3.
- Sassoon CS, Zhu E, Caiozzo VJ. Assist-control mechanical ventilation attenuates ventilator-induced diaphragmatic dysfunction. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Sep 15;170(6):626-32. doi: 10.1164/rccm.200401-042OC. Epub 2004 Jun 16.
- Levine S, Nguyen T, Taylor N, Friscia ME, Budak MT, Rothenberg P, Zhu J, Sachdeva R, Sonnad S, Kaiser LR, Rubinstein NA, Powers SK, Shrager JB. Rapid disuse atrophy of diaphragm fibers in mechanically ventilated humans. N Engl J Med. 2008 Mar 27;358(13):1327-35. doi: 10.1056/NEJMoa070447.
- Putensen C, Zech S, Wrigge H, Zinserling J, Stuber F, Von Spiegel T, Mutz N. Long-term effects of spontaneous breathing during ventilatory support in patients with acute lung injury. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jul 1;164(1):43-9. doi: 10.1164/ajrccm.164.1.2001078.
- Brochard L, Rauss A, Benito S, Conti G, Mancebo J, Rekik N, Gasparetto A, Lemaire F. Comparison of three methods of gradual withdrawal from ventilatory support during weaning from mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Oct;150(4):896-903. doi: 10.1164/ajrccm.150.4.7921460.
- Schmidt M, Banzett RB, Raux M, Morelot-Panzini C, Dangers L, Similowski T, Demoule A. Unrecognized suffering in the ICU: addressing dyspnea in mechanically ventilated patients. Intensive Care Med. 2014 Jan;40(1):1-10. doi: 10.1007/s00134-013-3117-3. Epub 2013 Oct 17.
- Schmidt M, Demoule A, Polito A, Porchet R, Aboab J, Siami S, Morelot-Panzini C, Similowski T, Sharshar T. Dyspnea in mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care Med. 2011 Sep;39(9):2059-65. doi: 10.1097/CCM.0b013e31821e8779.
- de Miranda S, Pochard F, Chaize M, Megarbane B, Cuvelier A, Bele N, Gonzalez-Bermejo J, Aboab J, Lautrette A, Lemiale V, Roche N, Thirion M, Chevret S, Schlemmer B, Similowski T, Azoulay E. Postintensive care unit psychological burden in patients with chronic obstructive pulmonary disease and informal caregivers: A multicenter study. Crit Care Med. 2011 Jan;39(1):112-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181feb824.
- Rotondi AJ, Chelluri L, Sirio C, Mendelsohn A, Schulz R, Belle S, Im K, Donahoe M, Pinsky MR. Patients' recollections of stressful experiences while receiving prolonged mechanical ventilation in an intensive care unit. Crit Care Med. 2002 Apr;30(4):746-52. doi: 10.1097/00003246-200204000-00004.
- Pochard F, Lanore JJ, Bellivier F, Ferrand I, Mira JP, Belghith M, Brunet F, Dhainaut JF. Subjective psychological status of severely ill patients discharged from mechanical ventilation. Clin Intensive Care. 1995;6(2):57-61.
- Cuthbertson BH, Hull A, Strachan M, Scott J. Post-traumatic stress disorder after critical illness requiring general intensive care. Intensive Care Med. 2004 Mar;30(3):450-5. doi: 10.1007/s00134-003-2004-8. Epub 2003 Sep 5.
- Dreyfuss D, Soler P, Basset G, Saumon G. High inflation pressure pulmonary edema. Respective effects of high airway pressure, high tidal volume, and positive end-expiratory pressure. Am Rev Respir Dis. 1988 May;137(5):1159-64. doi: 10.1164/ajrccm/137.5.1159.
- Alexopoulou C, Kondili E, Plataki M, Georgopoulos D. Patient-ventilator synchrony and sleep quality with proportional assist and pressure support ventilation. Intensive Care Med. 2013 Jun;39(6):1040-7. doi: 10.1007/s00134-013-2850-y. Epub 2013 Feb 16.
- Younes M, Webster K, Kun J, Roberts D, Masiowski B. A method for measuring passive elastance during proportional assist ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jul 1;164(1):50-60. doi: 10.1164/ajrccm.164.1.2010068.
- Younes M, Kun J, Masiowski B, Webster K, Roberts D. A method for noninvasive determination of inspiratory resistance during proportional assist ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Mar;163(4):829-39. doi: 10.1164/ajrccm.163.4.2005063.
- Younes M, Puddy A, Roberts D, Light RB, Quesada A, Taylor K, Oppenheimer L, Cramp H. Proportional assist ventilation. Results of an initial clinical trial. Am Rev Respir Dis. 1992 Jan;145(1):121-9. doi: 10.1164/ajrccm/145.1.121.
- Younes M. Proportional assist ventilation, a new approach to ventilatory support. Theory. Am Rev Respir Dis. 1992 Jan;145(1):114-20. doi: 10.1164/ajrccm/145.1.114.
- Wysocki M, Meshaka P, Richard JC, Similowski T. Proportional-assist ventilation compared with pressure-support ventilation during exercise in volunteers with external thoracic restriction. Crit Care Med. 2004 Feb;32(2):409-14. doi: 10.1097/01.CCM.0000108869.12426.51.
- Ranieri VM, Giuliani R, Mascia L, Grasso S, Petruzzelli V, Puntillo N, Perchiazzi G, Fiore T, Brienza A. Patient-ventilator interaction during acute hypercapnia: pressure-support vs. proportional-assist ventilation. J Appl Physiol (1985). 1996 Jul;81(1):426-36. doi: 10.1152/jappl.1996.81.1.426.
- Kondili E, Prinianakis G, Alexopoulou C, Vakouti E, Klimathianaki M, Georgopoulos D. Respiratory load compensation during mechanical ventilation--proportional assist ventilation with load-adjustable gain factors versus pressure support. Intensive Care Med. 2006 May;32(5):692-9. doi: 10.1007/s00134-006-0110-0. Epub 2006 Mar 8.
- Giannouli E, Webster K, Roberts D, Younes M. Response of ventilator-dependent patients to different levels of pressure support and proportional assist. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Jun;159(6):1716-25. doi: 10.1164/ajrccm.159.6.9704025.
- Appendini L, Purro A, Gudjonsdottir M, Baderna P, Patessio A, Zanaboni S, Donner CF, Rossi A. Physiologic response of ventilator-dependent patients with chronic obstructive pulmonary disease to proportional assist ventilation and continuous positive airway pressure. Am J Respir Crit Care Med. 1999 May;159(5 Pt 1):1510-7. doi: 10.1164/ajrccm.159.5.9804130.
- Passam F, Hoing S, Prinianakis G, Siafakas N, Milic-Emili J, Georgopoulos D. Effect of different levels of pressure support and proportional assist ventilation on breathing pattern, work of breathing and gas exchange in mechanically ventilated hypercapnic COPD patients with acute respiratory failure. Respiration. 2003 Jul-Aug;70(4):355-61. doi: 10.1159/000072897.
- Xirouchaki N, Kondili E, Vaporidi K, Xirouchakis G, Klimathianaki M, Gavriilidis G, Alexandopoulou E, Plataki M, Alexopoulou C, Georgopoulos D. Proportional assist ventilation with load-adjustable gain factors in critically ill patients: comparison with pressure support. Intensive Care Med. 2008 Nov;34(11):2026-34. doi: 10.1007/s00134-008-1209-2. Epub 2008 Jul 8.
- Bosma K, Ferreyra G, Ambrogio C, Pasero D, Mirabella L, Braghiroli A, Appendini L, Mascia L, Ranieri VM. Patient-ventilator interaction and sleep in mechanically ventilated patients: pressure support versus proportional assist ventilation. Crit Care Med. 2007 Apr;35(4):1048-54. doi: 10.1097/01.CCM.0000260055.64235.7C.
- Fernandez-Vivas M, Caturla-Such J, Gonzalez de la Rosa J, Acosta-Escribano J, Alvarez-Sanchez B, Canovas-Robles J. Noninvasive pressure support versus proportional assist ventilation in acute respiratory failure. Intensive Care Med. 2003 Jul;29(7):1126-33. doi: 10.1007/s00134-003-1768-1. Epub 2003 Jun 12.
- Gay PC, Hess DR, Hill NS. Noninvasive proportional assist ventilation for acute respiratory insufficiency. Comparison with pressure support ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Nov 1;164(9):1606-11. doi: 10.1164/ajrccm.164.9.2011119.
- Hernandez P, Maltais F, Gursahaney A, Leblanc P, Gottfried SB. Proportional assist ventilation may improve exercise performance in severe chronic obstructive pulmonary disease. J Cardiopulm Rehabil. 2001 May-Jun;21(3):135-42. doi: 10.1097/00008483-200105000-00003.
- Wysocki M, Richard JC, Meshaka P. Noninvasive proportional assist ventilation compared with noninvasive pressure support ventilation in hypercapnic acute respiratory failure. Crit Care Med. 2002 Feb;30(2):323-9. doi: 10.1097/00003246-200202000-00010.
- Mols G, von Ungern-Sternberg B, Rohr E, Haberthur C, Geiger K, Guttmann J. Respiratory comfort and breathing pattern during volume proportional assist ventilation and pressure support ventilation: a study on volunteers with artificially reduced compliance. Crit Care Med. 2000 Jun;28(6):1940-6. doi: 10.1097/00003246-200006000-00042.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ADOREPS_1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .