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기계 환기를 받는 환자의 호흡곤란 및 비동기에 대한 비례 보조 인공호흡의 영향 (DYS-PAV)

2020년 7월 13일 업데이트: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

합리적인. 호흡 근육의 활동과 인공호흡기의 보조 사이의 불일치는 환자-호흡기 부조화를 초래하며, 이는 ICU 환자에서 흔히 관찰되며 호흡곤란 및 환자-호흡기 비동기와 관련이 있습니다. 호흡곤란과 비동기성 모두 차례로 더 나쁜 예후와 관련이 있습니다. 환자의 노력과 관계없이 일정한 수준의 지원을 제공하는 PSV(압력 지원 환기)와 같은 기존의 기계적 환기 모드와 달리 비례 보조 환기(PAV)는 호흡 근육의 활동에 인공호흡기 지원 수준을 조정합니다. 현재까지 PAV가 호흡곤란과 환자 인공호흡기 비동기에 미치는 영향에 대한 데이터는 거의 없으며 대부분의 연구가 건강한 피험자 또는 심한 호흡곤란이나 심한 비동기가 없는 ICU 환자를 대상으로 수행되었습니다. 우리가 아는 한, 심각한 환자-호흡기 부조화가 있는 환자에 대한 데이터는 없습니다.

연구 목표. 중증 호흡곤란 또는 중증 환자-호흡기 비동기로 정의되는 중증 환자-호흡기 부조화가 있는 중환자실에서 ICU 기계 환기 환자의 호흡곤란 및 환자-호흡기 비동기에 대한 PAV의 영향을 평가합니다.

환자 및 방법. PSV와 심각한 환자-인공호흡기 부조화를 보이는 24명의 ICU 기계 환기 환자가 포함됩니다. 호흡곤란의 강도는 VAS, ICRDOSS 및 횡격막외 흡기근의 근전도와 뇌파도에서 수집한 흡기 전 전위에 의해 평가됩니다. 환자-인공호흡기 비동기의 유병률이 정량화됩니다.

예상 결과. PSV에서 PAV로의 전환은 호흡곤란의 유병률과 중증도 및 환자-인공호흡기 비동기의 유병률을 감소시킬 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

합리성 제어된 기계적 환기와 달리 보조 환기의 부분 모드는 특정 수준의 호흡 근육의 자발적 활동을 유지합니다. 결과적으로 인공호흡은 인공호흡기로 인한 다이어프램 기능 장애를 예방하고(1-3), 가스 교환을 개선하고(4) 진정제 사용을 줄여 궁극적으로 기계적 환기로 인한 이유를 단축할 수 있습니다(5).

가장 널리 사용되는 부분 인공호흡 보조 모드는 압력 지원 인공호흡(PSV)(6)으로, 미리 설정된 일정한 수준의 압력이 환자의 흡기 노력과 관계없이 각 흡기를 보조합니다. 따라서 환자 요구와 지원 수준 사이의 불일치(조사관은 현재 프로젝트에서 환자-인공호흡기 부조화라고 함)가 가능하며 잠재적으로 해로울 수 있습니다. 한편으로, 부족한 지원은 호흡 불편 및 호흡곤란을 유발할 수 있으며(7), 이는 고통의 직접적인 원인이며 불안을 유발하고 어두운 호흡 기억 및 외상 후 스트레스 장애와 같은 지연된 신경 심리학적 후유증의 원인이 됩니다(8-12). . 한편, 과도한 보조는 폐의 과팽창과 volutrauma를 유발할 수 있습니다(13). 마지막으로, 부족 보조와 과잉 보조 모두 환자와 인공호흡기의 비동기화를 유발할 수 있으며 이는 더 나쁜 임상 결과와 관련이 있습니다(14). 참고로, 부족 지원은 이중 트리거라는 비동기와 연관될 가능성이 있는 반면 과잉 지원은 일반적으로 비효율적인 노력과 연관될 수 있습니다(15).

기계적 환기의 비례 모드는 (PSV)의 이러한 약점을 극복하도록 설계되었습니다. 실제로, 환자의 흡기 노력과 관계없이 일정한 수준의 지원을 제공하는 PSV와 달리 인공호흡의 비례 모드는 환자의 노력과 관련하여 제공되는 지원의 양을 조정합니다. PAV(Proportional Assisted Ventilation)는 이러한 모드 중 하나이며 알고리즘(16-23)에 의해 추정된 호흡 근육의 활동에 대한 인공호흡기 지원을 조정합니다. 이전 연구에서는 과도한 지원(24)의 위험을 방지하고 결과적으로 비효율적인 노력(25-28)의 확산을 줄이기 위한 PAV의 잠재적 이점을 보여주었습니다. 또한 PAV는 호흡 패턴의 가변성을 증가시킵니다(17, 20-23, 29-32). 지금까지 PAV가 호흡곤란과 환자 인공호흡기 비동기에 미치는 영향에 대한 데이터는 거의 없습니다(24-28, 33). 이러한 작업의 대부분은 건강한 피험자 또는 심한 호흡곤란이나 심한 비동기가 없는 ICU 환자에서 수행되었습니다(24-28, 33). 우리가 아는 한, 심각한 환자-호흡기 부조화가 있는 환자에 대한 데이터는 없습니다.

PAV는 호흡 근육의 활동에 대한 지원 수준을 조정하기 때문에 호흡 드라이브의 대리자이므로 PAV가 심각한 호흡곤란 또는 심각한 환자-호흡기 비동기로 정의되는 심각한 환자-호흡기 부조화를 예방해야 한다는 가설을 세울 수 있습니다.

현재 연구 제안의 목적은 중증 호흡곤란 또는 중증 환자-호흡기 비동기로 정의되는 중증 환자-호흡기 부조화가 있는 중환자실에서 기계 환기를 받는 ICU 환자의 호흡곤란 및 환자-호흡기 비동기에 대한 PAV의 영향을 평가하는 것입니다.

구체적인 목표는 이러한 환자에서 인공호흡기 모드를 PSV에서 PAV로 전환할 때의 영향을 다음 측면에서 비교하는 것입니다.

  1. 호흡곤란의 강도는 자가 평가 시각적 아날로그 척도와 횡경막 외 흡기 근육의 근전도 및 뇌파도의 흡기 전 전위와 같은 두 가지 전기생리학적 도구로 정량화됩니다(아래, 환자 및 방법 참조).
  2. 비효율적인 노력과 이중 유발인 두 가지 주요 환자-인공호흡기 비동기의 유행(아래 환자 및 방법 참조).

사용된 재료 및 방법 및 통계적 방법

이 관찰, 단일 센터 전향적 연구는 프랑스 파리에 있는 Pitié-Salpêtrière 병원의 호흡기 및 ICU 부서의 의료 집중 치료실(ICU)에서 수행됩니다.

1. 모집단, 샘플링 환자의 포함은 환자에게 알리고 사전 동의를 얻은 후에 수행됩니다.

1.1 포함 기준 환자는 다음 기준을 충족하는 즉시 포함됩니다.

  • PaO2 대 FiO2 비율로 정의되는 심각한 저산소혈증이 있는 호흡기 원인에 대한 삽관 및 기계적 환기
  • > 6시간 동안 PSV 환기.
  • 심각한 환자-인공호흡기 부조화
  • 기계 환기를 PSV 모드에서 PAV로 전환하기로 환자를 담당하는 의사의 결정.
  • 기계적 환기의 남은 시간은 ≥ 24시간으로 추정됩니다. 1.2 제외 기준 제외 기준은 다음과 같습니다.
  • PaO2 대 FiO2 비율로 정의되는 심각한 저산소혈증
  • CAM-ICU에 따른 섬망(1)
  • 이전 24시간 동안 정맥 수액 또는 카테콜아민의 필요성으로 정의되는 혈역학적 불안정성.

  • 나이

    2 연구 설계 PSV에서 첫 번째 10분 녹음이 수행됩니다. 호흡곤란-VAS, IC-RDOS는 이 기간의 시작과 끝에서 측정됩니다. EMG 및 EEG는 지속적으로 기록됩니다. 이후 환자는 PAV로 전환됩니다.

PAV 모드는 Puritan Bennett 980 인공호흡기(Covidien, Boulder, USA)에서 제공합니다. PEEP 및 FiO2 수준은 일정하게 유지됩니다. %-assistance라고 명명된 PAV의 지원 수준은 50 ~ 150cm H2O • s/min(8) 사이의 호흡 근육 압력 시간 곱(PTPmus)에 해당하는 호흡 노력 영역에 환자를 유지하기 위해 설정됩니다. 침대 옆에서 직접 PTPmus를 계산할 수 없기 때문에 연구자들은 Carteaux 등의 이전 보고서(8)에 따라 기도의 압력 피크 근육을 주요 구성 요소로 대체할 것입니다. 이 설정은 광범위하게 설명되었으며 그 사용은 50명의 환자를 대상으로 타당성 연구의 대상이 되었습니다. 10분간의 안정화 시간이 지나면 10분간의 녹화가 진행됩니다. 호흡곤란-VAS, IC-RDOS는 이 기간의 시작과 끝에서 측정됩니다. EMG 및 EEG는 지속적으로 기록됩니다.

전체 절차 동안 일반적인 혈역학 및 호흡 변수(비침습적 혈압 또는 침습적 혈압(있는 경우), 맥박 산소측정, 호흡수)가 지속적으로 모니터링됩니다.

4 통계 분석 통계 분석은 Prism 5.0 소프트웨어(GraphPad Software, USA)를 사용하여 수행됩니다. 분석된 데이터가 따르는 분포는 Kolmogorov-Smirnov의 정규성 검정에 의해 평가됩니다. 0.05 이하의 유형 I 오류 확률 p는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 환기 모드의 효과를 조사하기 위해 호흡곤란의 설명자, EMG의 진폭 및 PPI를 Mann-Whitney 테스트를 사용하여 비교합니다. 주요 비동기의 유행은 다음과 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75013
        • Service de Pneumologie et Réanimation Médicale, Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

환자는 다음 기준을 충족하는 즉시 포함됩니다.

  • PaO2 대 FiO2 비율로 정의되는 심각한 저산소혈증이 있는 호흡기 원인에 대한 삽관 및 기계적 환기
  • > 6시간 동안 PSV 환기.

  • 다음 중 하나로 정의되는 심각한 환자-호흡기 부조화

    • 0에서 10까지의 VAS(visual analogic scale)에서 호흡수 ≥ 24/분 및 목 근육 당기기에서 호흡곤란 ≥ 4,
    • 또는 비동기 지수(IA) ≥ 10%, = 비동기 이벤트 수/총 호흡수(인공호흡기 주기 + 낭비된 노력) × 100으로 정의됨

  • 다음과 같이 정의된 인공호흡기 설정의 최적화에도 불구하고 부조화가 개선되지 않았습니다.

    • 일회 호흡량이 > 10 ml/kg을 생성하지 않아야 하는 압력 지원 수준의 증가에도 불구하고 호흡 곤란 또는 이중 트리거링의 개선 없음
    • 압력 지원 수준의 감소에도 불구하고 비효율적인 노력의 개선이 없거나 압력 지원 수준의 감소에 대한 반응으로 호흡 곤란(VAS>4로 정의됨)이 발생합니다.
  • 기계 환기를 PSV 모드에서 PAV로 전환하기로 환자를 담당하는 의사의 결정.
  • 기계적 환기의 남은 시간은 ≥ 24시간으로 추정됩니다.
  • 환자는 의사소통이 가능합니다(Richmond Agitation 및 Sedation Scale은 -1에서 +1 사이).

제외 기준:

  • 제외 기준은 다음과 같습니다.

    • PaO2 대 FiO2 비율로 정의되는 심각한 저산소혈증
    • CAM-ICU에 따른 섬망(1)
    • 이전 24시간 동안 정맥 수액 또는 카테콜아민의 필요성으로 정의되는 혈역학적 불안정성.
    • 나이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인공호흡기 설정, PAV

PSV에서 첫 30분간 녹화가 진행됩니다. 호흡곤란-VAS, IC-RDOS는 이 기간의 시작과 끝에서 측정됩니다. EMG 및 EEG는 지속적으로 기록됩니다. 이후 환자는 PAV로 전환됩니다.

PAV 모드는 Puritan Bennett 980 인공호흡기(Covidien, Boulder, USA)에서 제공합니다. PEEP 및 FiO2 수준은 일정하게 유지됩니다. %-assistance라고 명명된 PAV의 지원 수준은 50 ~ 150 cm H2O • s/min 사이의 호흡 근육 압력 시간 곱(PTPmus)에 해당하는 호흡 노력 영역에 환자를 유지하기 위해 설정됩니다.
장치: PAV, Puritan Bennett 980 인공호흡기
PAV 모드는 Puritan Bennett 980 인공호흡기(Covidien, Boulder, USA)에서 제공합니다. PEEP 및 FiO2 수준은 일정하게 유지됩니다. %-assistance라고 명명된 PAV의 지원 수준은 50 ~ 150 cm H2O • s/min 사이의 호흡 근육 압력 시간 곱(PTPmus)에 해당하는 호흡 노력 영역에 환자를 유지하기 위해 설정됩니다. 침대 옆에서 직접 PTPmus를 계산할 수 없기 때문에 연구자들은 Carteaux 등의 이전 보고서에 따라 기도의 압력 피크 근육을 주요 구성 요소로 대체할 것입니다. 이 설정은 광범위하게 설명되었으며 그 사용은 50명의 환자를 대상으로 타당성 연구의 대상이 되었습니다. 20분간의 안정화 시간이 지나면 30분간의 녹화가 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡곤란의 정량화
기간: 시술 중 실시간으로
호흡 곤란은 ICU 호흡 곤란 운영 척도(IC-RDOS)로 정량화됩니다.
시술 중 실시간으로

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기도압
기간: 시술 중 실시간으로
기도압은 또한 차동 압력 변환기(Validyne, Northridge, USA)에 의해 Y-피스에서 측정됩니다.
시술 중 실시간으로
추가 흡기 횡격막 근육의 근전도 검사(EMG)
기간: 시술 중 실시간으로
외횡격막 흡기근의 EMG 신호 진폭은 호흡곤란의 강도에 비례합니다. EMG는 중환자의 ECG 신호를 수집하는 데 일반적으로 사용되는 것과 동일한 유형의 접착식 표면 전극으로 수집됩니다. 2cm의 거리는 두 개의 전극을 분리합니다. 전극의 위치는 기록된 근육에 따라 달라집니다.
시술 중 실시간으로
흡기 전 전위를 찾는 뇌파도(EEG)
기간: 시술 중 실시간으로
건강한 피험자에게 흡기 저항 부하를 적용하면 EEG 기록에 의해 감지되는 전운동 피질이 활성화됩니다. 이 EEG 활동을 흡기 전 전위(PIP)라고 합니다.
시술 중 실시간으로
동맥혈 가스
기간: 시술 중 실시간으로
동맥 카테터가 있는 환자의 경우, 1ml 미만의 동맥혈 검체를 사용하여 혈액 가스 측정을 각 조건 종료 시 수행합니다.
시술 중 실시간으로
환자 인공 호흡기 비동기
기간: 시술 중 실시간으로
비동기는 녹음의 육안 검사로 감지됩니다. 조사관은 압력 및 흐름 기록에서 쉽게 감지되는 두 가지 주요 비동기 패턴인 비효율적 트리거링과 이중 트리거링을 조사할 것입니다. 비효율적 트리거링은 호기 기간 동안 보조 주기가 뒤따르지 않고 흐름 감소(절대 값)와 동시에 갑작스러운 기도 압력 강하(≥ 0.5 cmH2O)로 정의됩니다. 이중 유발은 평균 흡기 시간의 절반 미만으로 정의되는 매우 짧은 호기 시간으로 분리된 두 주기로 정의되며, 첫 번째 주기는 환자에 의해 유발됩니다.
시술 중 실시간으로
흐름
기간: 시술 중 실시간으로
기도 흐름은 Y-피스와 기관내관 사이에 삽입되고 차압 센서(Validyne, Northridge, USA)에 연결된 pneumotachograph(Hans Rudolph, Kansas City, USA)로 측정됩니다.
시술 중 실시간으로
호흡곤란의 정량화
기간: 시술 중 실시간으로
호흡곤란은 0(불편함 없음)에서 10(최대 호흡)까지의 호흡곤란-VAS로 정량화됩니다.
시술 중 실시간으로

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 24일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 13일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ADOREPS_1

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