- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02801994
Wpływ wentylacji wspomaganej proporcjonalnie na duszność i asynchronię u pacjentów wentylowanych mechanicznie (DYS-PAV)
Racjonalny. Niedopasowanie czynności mięśni oddechowych do wspomagania respiratora skutkuje dysharmonią pacjent-respirator, co często obserwuje się u pacjentów OIT i wiąże się z dusznością oraz asynchronią pacjenta z respiratorem. Zarówno duszność, jak i asynchronia wiążą się z kolei z gorszym rokowaniem. W przeciwieństwie do konwencjonalnych trybów wentylacji mechanicznej, takich jak wentylacja wspomagana ciśnieniem (PSV), które zapewniają stały poziom wspomagania niezależnie od wysiłku pacjenta, proporcjonalna wentylacja wspomagana (PAV) dostosowuje poziom wspomagania respiratora do aktywności mięśni oddechowych. Do tej pory dane na temat wpływu PAV na duszność i asynchronię respiratora pacjenta są skąpe, a większość badań przeprowadzono na zdrowych osobach lub na pacjentach OIOM, którzy nie mieli ciężkiej duszności ani ciężkiej asynchronii. Według naszej wiedzy nie ma danych dotyczących pacjentów z ciężką dysharmonią między pacjentem a respiratorem.
Cel badania. Ocena wpływu PAV na duszność i asynchronię pacjenta z respiratorem u pacjentów na OIT wentylowanych mechanicznie na intensywnej terapii z ciężką dysharmonią pacjent-respirator, definiowaną jako ciężka duszność lub ciężka asynchronia między pacjentem a respiratorem.
Pacjenci i metody. Zostanie włączonych 24 pacjentów wentylowanych mechanicznie na OIOM, u których wystąpiła ciężka dysharmonia między pacjentem a respiratorem z PSV. Nasilenie duszności zostanie ocenione za pomocą VAS, ICRDOSS oraz elektromiogramu mięśni wdechowych pozaprzeponowych i potencjału przedwdechowego zebranego z elektroencefalogramu. Częstość występowania asynchronii pacjenta z respiratorem zostanie określona ilościowo.
Oczekiwane rezultaty. Przewiduje się, że przejście z PSV na PAV zmniejszy częstość występowania i nasilenie duszności oraz częstość występowania asynchronii między pacjentem a respiratorem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Racjonalne W przeciwieństwie do kontrolowanej wentylacji mechanicznej częściowe tryby wentylacji wspomaganej utrzymują pewien poziom spontanicznej aktywności mięśni oddechowych. W konsekwencji wentylacja wspomagana może przyczynić się do zapobiegania dysfunkcji przepony indukowanej respiratorem (1-3), poprawy wymiany gazowej (4), ograniczenia stosowania środków uspokajających, co ostatecznie może skrócić odzwyczajanie od wentylacji mechanicznej (5).
Najszerzej stosowanym trybem wspomagania wentylacji częściowej jest wentylacja wspomagana ciśnieniem (PSV) (6), w której stały, ustawiony poziom ciśnienia wspomaga każdy wdech niezależnie od wysiłku wdechowego pacjenta. Niedopasowanie między zapotrzebowaniem pacjenta a poziomem pomocy, które w niniejszym projekcie badacze będą nazywać dysharmonią pacjent-respirator, jest zatem możliwe i może być potencjalnie szkodliwe. Z jednej strony niedostateczna pomoc może wywołać dyskomfort oddechowy i duszność (7), co jest bezpośrednią przyczyną cierpienia, generuje niepokój i jest źródłem opóźnionych następstw neuropsychologicznych, takich jak ciemne wspomnienia oddechowe i zespół stresu pourazowego (8-12). . Z drugiej strony nadmierna asysta może powodować rozdęcie płuc i wolutraumę (13). Wreszcie, zarówno niedostateczna, jak i nadmierna pomoc może generować asynchronię pacjenta z respiratorem, co wiąże się z gorszymi wynikami klinicznymi (14). Należy zauważyć, że niedostateczna pomoc może być związana z asynchronią zwaną podwójnym wyzwalaniem, podczas gdy nadmierna pomoc jest częściej kojarzona z nieskutecznymi wysiłkami(15).
Aby przezwyciężyć tę słabość (PSV), opracowano proporcjonalne tryby wentylacji mechanicznej. Rzeczywiście, w przeciwieństwie do PSV, który zapewnia stały poziom wspomagania, niezależnie od wysiłku wdechowego pacjenta, proporcjonalne tryby wentylacji dostosowują wielkość dostarczanej pomocy do wysiłków pacjenta. Jednym z tych trybów jest proporcjonalna wentylacja wspomagana (PAV), która dostosowuje wspomaganie respiratora do aktywności mięśni oddechowych oszacowanej przez algorytm (16-23). Wcześniejsze badania wykazały potencjalne korzyści PAV w zapobieganiu ryzyku nadmiernej pomocy(24), a co za tym idzie w zmniejszaniu występowania nieskutecznego wysiłku (25-28). Ponadto PAV zwiększa zmienność wzorca oddychania (17, 20-23, 29-32). Do tej pory dane dotyczące wpływu PAV na duszność i asynchroniczność respiratora pacjenta są skąpe (24-28, 33). Większość z tych prac przeprowadzono u osób zdrowych lub chorych na OIOM bez ciężkiej duszności i ciężkiej asynchronii (24-28, 33). Według naszej wiedzy nie ma danych dotyczących pacjentów z ciężką dysharmonią między pacjentem a respiratorem.
Ponieważ PAV dostosowuje poziom wspomagania do aktywności mięśni oddechowych, surogatu napędu oddechowego, można postawić hipotezę, że PAV powinna zapobiegać ciężkiej dysharmonii pacjent-respirator, definiowanej jako ciężka duszność lub ciężka asynchronia pacjent-respirator.
Celem niniejszej propozycji badawczej jest ocena wpływu PAV na duszność i asynchronię pacjenta z respiratorem u wentylowanych mechanicznie pacjentów OIT na intensywnej terapii z ciężką dysharmonią pacjent-respirator definiowaną jako ciężka duszność lub ciężka asynchronia pacjent-respirator.
Celem szczegółowym jest porównanie u tych pacjentów wpływu zmiany trybu respiratora z PSV na PAV pod kątem:
- Intensywność duszności określana ilościowo za pomocą wizualnej skali analogowej do samooceny i za pomocą dwóch narzędzi elektrofizjologicznych, takich jak elektromiogram pozaprzeponowych mięśni wdechowych i potencjały przedwdechowe na elektroencefalogramie (patrz poniżej, Pacjenci i metody).
- Występowanie dwóch głównych asynchronii pacjent-respirator, które są nieskutecznymi wysiłkami i podwójnym wyzwalaniem (patrz poniżej, Pacjenci i metody).
Stosowane materiały i metody oraz metody statystyczne
To obserwacyjne, jednoośrodkowe badanie prospektywne zostanie przeprowadzone na Oddziale Intensywnej Opieki Medycznej (OIOM) Oddziału Chorób Oddechowych i OIOM szpitala Pitié-Salpêtrière w Paryżu we Francji.
1. Populacja, pobieranie próbek Włączenie pacjentów nastąpi po poinformowaniu pacjentów i uzyskaniu ich świadomej zgody.
1.1 Kryteria włączenia Pacjenci zostaną włączeni, gdy tylko spełnią następujące kryteria.
- Intubacja i wentylacja mechaniczna z przyczyn oddechowych z ciężką hipoksemią definiowaną jako stosunek PaO2 do FiO2
- Wentylacja PSV przez > 6 godzin.
- Poważna dysharmonia między pacjentem a respiratorem
- Decyzja lekarza prowadzącego pacjenta o przełączeniu wentylacji mechanicznej z trybu PSV na PAV.
- Szacowany pozostały czas wentylacji mechanicznej ≥ 24 godziny. 1.2 Kryteria wykluczenia Kryteria wykluczenia będą następujące.
- Ciężka hipoksemia zdefiniowana jako stosunek PaO2 do FiO2
- Majaczenie według CAM-ICU (1)
- Niestabilność hemodynamiczna definiowana przez potrzebę dożylnych płynów lub katecholamin w ciągu ostatnich 24 godzin.
Wiek
2 Projekt badania Zostanie wykonane pierwsze 10-minutowe nagranie w formacie PSV. Duszność-VAS, IC-RDOS będą mierzone na początku i na końcu tego okresu. EMG i EEG będą rejestrowane w sposób ciągły. Pacjenci zostaną następnie przestawieni na PAV.
Tryb PAV będzie dostarczany przez respirator Puritan Bennett 980 (Covidien, Boulder, USA). Poziomy PEEP i FiO2 będą utrzymywane na stałym poziomie. Poziom wspomagania w PAV, nazwany %-assistance, zostanie ustawiony tak, aby utrzymać pacjenta w strefie wysiłku oddechowego odpowiadającej iloczynowi czasu ciśnienia mięśni oddechowych (PTPmus) pomiędzy 50 a 150 cm H2O • s/min (8). Ponieważ nie jest możliwe bezpośrednie obliczenie PTPmus przy łóżku pacjenta, badacze wykorzystają jako substytut jego główny składnik, mięsień szczytowy ciśnienia w drogach oddechowych, zgodnie z poprzednim raportem Carteaux i wsp.(8). To ustawienie zostało obszernie opisane, a jego zastosowanie było przedmiotem studium wykonalności u 50 pacjentów. Po 10-minutowym okresie stabilizacji zostanie wykonane 10-minutowe nagranie. Duszność-VAS, IC-RDOS będą mierzone na początku i na końcu tego okresu. EMG i EEG będą rejestrowane w sposób ciągły.
Podczas całej procedury zwykłe zmienne hemodynamiczne i oddechowe - nieinwazyjne ciśnienie krwi lub inwazyjne, jeśli takie istnieją, pulsoksymetria, częstość oddechów - będą stale monitorowane.
4 Analiza statystyczna Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona za pomocą oprogramowania Prism 5.0 (GraphPad Software, USA). Rozkład analizowanych danych zostanie oceniony za pomocą testu normalności Kołmogorowa-Smirnowa. Prawdopodobieństwo wystąpienia błędu I rodzaju p mniejsze lub równe 0,05 zostanie uznane za istotne statystycznie. Aby zbadać wpływ trybu wentylacji, deskryptory duszności, amplituda EMG oraz PPI zostaną porównane za pomocą testu Manna-Whitneya. Częstość występowania głównych asynchronii zostanie porównana z a
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75013
- Service de Pneumologie et Réanimation Médicale, Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci zostaną włączeni, gdy tylko spełnią następujące kryteria.
- Intubacja i wentylacja mechaniczna z przyczyn oddechowych z ciężką hipoksemią definiowaną jako stosunek PaO2 do FiO2
- Wentylacja PSV przez > 6 godzin.
Ciężka dysharmonia między pacjentem a respiratorem zdefiniowana przez jedno z nich
- duszność ≥ 4 w wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10 z częstością oddechów ≥ 24/min i zarysem mięśni szyi,
- lub przez wskaźnik asynchronii (IA) ≥ 10%, zdefiniowany jako = liczba zdarzeń asynchronicznych/całkowita częstość oddechów (cykle respiratora + zmarnowane wysiłki) × 100
Brak poprawy dysharmonii pomimo optymalizacji nastawy respiratora zdefiniowanej następująco.
- Brak poprawy duszności lub podwójne wyzwalanie pomimo zwiększenia poziomu wspomagania ciśnieniowego, które nie powinno generować objętości oddechowej > 10 ml/kg
- Brak poprawy nieskutecznych wysiłków pomimo obniżenia poziomu wspomagania uciskowego lub wystąpienia duszności (określanej jako VAS>4) w odpowiedzi na obniżenie poziomu wspomagania uciskowego.
- Decyzja lekarza prowadzącego pacjenta o przełączeniu wentylacji mechanicznej z trybu PSV na PAV.
- Szacowany pozostały czas wentylacji mechanicznej ≥ 24 godziny.
- Pacjent zdolny do komunikowania się (skala pobudzenia i sedacji Richmond między -1 a +1).
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia będą następujące.
- Ciężka hipoksemia zdefiniowana jako stosunek PaO2 do FiO2
- Majaczenie według CAM-ICU (1)
- Niestabilność hemodynamiczna definiowana przez potrzebę dożylnych płynów lub katecholamin w ciągu ostatnich 24 godzin.
- Wiek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ustawienia respiratora, PAV
Wykonane zostanie pierwsze 30-minutowe nagranie w formacie PSV. Duszność-VAS, IC-RDOS będą mierzone na początku i na końcu tego okresu. EMG i EEG będą rejestrowane w sposób ciągły. Pacjenci zostaną następnie przestawieni na PAV. Tryb PAV będzie dostarczany przez respirator Puritan Bennett 980 (Covidien, Boulder, USA). Poziomy PEEP i FiO2 będą utrzymywane na stałym poziomie. Poziom wspomagania w PAV, nazwany % wspomagania, zostanie ustawiony w celu utrzymania pacjenta w strefie wysiłku oddechowego odpowiadającej iloczynowi czasu ciśnienia mięśni oddechowych (PTPmus) między 50 a 150 cm H2O • s/min. |
Tryb PAV będzie dostarczany przez respirator Puritan Bennett 980 (Covidien, Boulder, USA).
Poziomy PEEP i FiO2 będą utrzymywane na stałym poziomie.
Poziom wspomagania w PAV, nazwany % wspomagania, zostanie ustawiony w celu utrzymania pacjenta w strefie wysiłku oddechowego odpowiadającej iloczynowi czasu ciśnienia mięśni oddechowych (PTPmus) między 50 a 150 cm H2O • s/min.
Ponieważ nie jest możliwe bezpośrednie obliczenie PTPmus przy łóżku, badacze wykorzystają jako substytut jego główny składnik, mięsień szczytowy ciśnienia w drogach oddechowych, zgodnie z poprzednim raportem Carteaux i in.
To ustawienie zostało obszernie opisane, a jego zastosowanie było przedmiotem studium wykonalności u 50 pacjentów.
Po 20-minutowym okresie stabilizacji zostanie wykonane 30-minutowe nagranie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwantyfikacja duszności
Ramy czasowe: w czasie rzeczywistym, w trakcie zabiegu
|
Duszność zostanie określona ilościowo za pomocą Skali operacyjnej zaburzeń oddychania OIOM (IC-RDOS)
|
w czasie rzeczywistym, w trakcie zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie w drogach oddechowych
Ramy czasowe: w czasie rzeczywistym, w trakcie zabiegu
|
Ciśnienie w drogach oddechowych będzie również mierzone na złączce Y za pomocą przetwornika różnicy ciśnień (Validyne, Northridge, USA).
|
w czasie rzeczywistym, w trakcie zabiegu
|
|
Elektromiografia (EMG) dodatkowych mięśni wdechowych przepony
Ramy czasowe: w czasie rzeczywistym, w trakcie zabiegu
|
Amplituda sygnału EMG mięśni wdechowych pozaprzeponowych jest proporcjonalna do nasilenia duszności.
EMG będzie zbierane przez samoprzylepne elektrody powierzchniowe tego samego typu, które są powszechnie stosowane do zbierania sygnału EKG u pacjentów w stanie krytycznym.
Odległość 2 cm oddzieli dwie elektrody.
Pozycja elektrod będzie zależała od zarejestrowanego mięśnia.
|
w czasie rzeczywistym, w trakcie zabiegu
|
|
Elektroencefalogram (EEG) w poszukiwaniu potencjału przedwdechowego
Ramy czasowe: w czasie rzeczywistym, w trakcie zabiegu
|
Przyłożenie wdechowego obciążenia rezystancyjnego zdrowym osobom powoduje aktywację kory przedruchowej wykrywanej przez zapis EEG.
Ta aktywność EEG jest nazywana potencjałem przedwdechowym (PIP).
|
w czasie rzeczywistym, w trakcie zabiegu
|
|
Gazometria krwi tętniczej
Ramy czasowe: w czasie rzeczywistym, w trakcie zabiegu
|
W przypadku pacjentów z cewnikiem tętniczym pomiar gazometrii krwi za pomocą próbki krwi tętniczej o objętości mniejszej niż 1 ml należy wykonać na koniec każdego stanu.
|
w czasie rzeczywistym, w trakcie zabiegu
|
|
Asynchronia pacjenta z respiratorem
Ramy czasowe: w czasie rzeczywistym, w trakcie zabiegu
|
Asynchroniczność zostanie wykryta poprzez wizualną kontrolę nagrań.
Badacze zbadają wzorce dwóch głównych asynchronii, które można łatwo wykryć na zapisach ciśnienia i przepływu: nieskuteczne wyzwalanie i podwójne wyzwalanie.
Nieskuteczne wyzwalanie zostanie zdefiniowane jako nagły spadek ciśnienia w drogach oddechowych (≥ 0,5 cmH2O) równoczesny ze spadkiem przepływu (w wartości bezwzględnej), po którym nie nastąpi wspomagany cykl podczas wydechu.
Podwójne wyzwalanie zostanie zdefiniowane jako dwa cykle oddzielone bardzo krótkim czasem wydechu, zdefiniowanym jako krótszy niż połowa średniego czasu wdechu, przy czym pierwszy cykl jest wyzwalany przez pacjenta.
|
w czasie rzeczywistym, w trakcie zabiegu
|
|
Pływ
Ramy czasowe: w czasie rzeczywistym, w trakcie zabiegu
|
Przepływ w drogach oddechowych będzie mierzony za pomocą pneumotachografu (Hans Rudolph, Kansas City, USA) włożonego między trójnik Y a rurkę dotchawiczą i podłączonego do czujnika różnicy ciśnień (Validyne, Northridge, USA).
|
w czasie rzeczywistym, w trakcie zabiegu
|
|
Kwantyfikacja duszności
Ramy czasowe: w czasie rzeczywistym, w trakcie zabiegu
|
Duszność zostanie określona ilościowo za pomocą duszności-VAS od 0 (brak dyskomfortu) do 10 (maksymalne oddychanie)
|
w czasie rzeczywistym, w trakcie zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ely EW, Truman B, Shintani A, Thomason JW, Wheeler AP, Gordon S, Francis J, Speroff T, Gautam S, Margolin R, Sessler CN, Dittus RS, Bernard GR. Monitoring sedation status over time in ICU patients: reliability and validity of the Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS). JAMA. 2003 Jun 11;289(22):2983-91. doi: 10.1001/jama.289.22.2983.
- Grasso S, Puntillo F, Mascia L, Ancona G, Fiore T, Bruno F, Slutsky AS, Ranieri VM. Compensation for increase in respiratory workload during mechanical ventilation. Pressure-support versus proportional-assist ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Mar;161(3 Pt 1):819-26. doi: 10.1164/ajrccm.161.3.9902065.
- Esteban A, Ferguson ND, Meade MO, Frutos-Vivar F, Apezteguia C, Brochard L, Raymondos K, Nin N, Hurtado J, Tomicic V, Gonzalez M, Elizalde J, Nightingale P, Abroug F, Pelosi P, Arabi Y, Moreno R, Jibaja M, D'Empaire G, Sandi F, Matamis D, Montanez AM, Anzueto A; VENTILA Group. Evolution of mechanical ventilation in response to clinical research. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Jan 15;177(2):170-7. doi: 10.1164/rccm.200706-893OC. Epub 2007 Oct 25.
- Dres M, Schmidt M, Ferre A, Mayaux J, Similowski T, Demoule A. Diaphragm electromyographic activity as a predictor of weaning failure. Intensive Care Med. 2012 Dec;38(12):2017-25. doi: 10.1007/s00134-012-2700-3. Epub 2012 Sep 26.
- Campbell ML. Psychometric testing of a respiratory distress observation scale. J Palliat Med. 2008 Jan-Feb;11(1):44-50. doi: 10.1089/jpm.2007.0090.
- Campbell ML, Templin T, Walch J. A Respiratory Distress Observation Scale for patients unable to self-report dyspnea. J Palliat Med. 2010 Mar;13(3):285-90. doi: 10.1089/jpm.2009.0229.
- Raux M, Ray P, Prella M, Duguet A, Demoule A, Similowski T. Cerebral cortex activation during experimentally induced ventilator fighting in normal humans receiving noninvasive mechanical ventilation. Anesthesiology. 2007 Nov;107(5):746-55. doi: 10.1097/01.anes.0000287005.58761.e8.
- Raux M, Straus C, Redolfi S, Morelot-Panzini C, Couturier A, Hug F, Similowski T. Electroencephalographic evidence for pre-motor cortex activation during inspiratory loading in humans. J Physiol. 2007 Jan 15;578(Pt 2):569-78. doi: 10.1113/jphysiol.2006.120246. Epub 2006 Nov 16.
- Carteaux G, Mancebo J, Mercat A, Dellamonica J, Richard JC, Aguirre-Bermeo H, Kouatchet A, Beduneau G, Thille AW, Brochard L. Bedside adjustment of proportional assist ventilation to target a predefined range of respiratory effort. Crit Care Med. 2013 Sep;41(9):2125-32. doi: 10.1097/CCM.0b013e31828a42e5.
- Thille AW, Rodriguez P, Cabello B, Lellouche F, Brochard L. Patient-ventilator asynchrony during assisted mechanical ventilation. Intensive Care Med. 2006 Oct;32(10):1515-22. doi: 10.1007/s00134-006-0301-8. Epub 2006 Aug 1.
- Hug F, Raux M, Morelot-Panzini C, Similowski T. Surface EMG to assess and quantify upper airway dilators activity during non-invasive ventilation. Respir Physiol Neurobiol. 2011 Sep 15;178(2):341-5. doi: 10.1016/j.resp.2011.06.007. Epub 2011 Jun 15.
- Schmidt M, Chiti L, Hug F, Demoule A, Similowski T. Surface electromyogram of inspiratory muscles: a possible routine monitoring tool in the intensive care unit. Br J Anaesth. 2011 Jun;106(6):913-4. doi: 10.1093/bja/aer141. No abstract available.
- Schmidt M, Kindler F, Gottfried SB, Raux M, Hug F, Similowski T, Demoule A. Dyspnea and surface inspiratory electromyograms in mechanically ventilated patients. Intensive Care Med. 2013 Aug;39(8):1368-76. doi: 10.1007/s00134-013-2910-3. Epub 2013 Apr 11.
- Gayan-Ramirez G, Testelmans D, Maes K, Racz GZ, Cadot P, Zador E, Wuytack F, Decramer M. Intermittent spontaneous breathing protects the rat diaphragm from mechanical ventilation effects. Crit Care Med. 2005 Dec;33(12):2804-9. doi: 10.1097/01.ccm.0000191250.32988.a3.
- Sassoon CS, Zhu E, Caiozzo VJ. Assist-control mechanical ventilation attenuates ventilator-induced diaphragmatic dysfunction. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Sep 15;170(6):626-32. doi: 10.1164/rccm.200401-042OC. Epub 2004 Jun 16.
- Levine S, Nguyen T, Taylor N, Friscia ME, Budak MT, Rothenberg P, Zhu J, Sachdeva R, Sonnad S, Kaiser LR, Rubinstein NA, Powers SK, Shrager JB. Rapid disuse atrophy of diaphragm fibers in mechanically ventilated humans. N Engl J Med. 2008 Mar 27;358(13):1327-35. doi: 10.1056/NEJMoa070447.
- Putensen C, Zech S, Wrigge H, Zinserling J, Stuber F, Von Spiegel T, Mutz N. Long-term effects of spontaneous breathing during ventilatory support in patients with acute lung injury. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jul 1;164(1):43-9. doi: 10.1164/ajrccm.164.1.2001078.
- Brochard L, Rauss A, Benito S, Conti G, Mancebo J, Rekik N, Gasparetto A, Lemaire F. Comparison of three methods of gradual withdrawal from ventilatory support during weaning from mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Oct;150(4):896-903. doi: 10.1164/ajrccm.150.4.7921460.
- Schmidt M, Banzett RB, Raux M, Morelot-Panzini C, Dangers L, Similowski T, Demoule A. Unrecognized suffering in the ICU: addressing dyspnea in mechanically ventilated patients. Intensive Care Med. 2014 Jan;40(1):1-10. doi: 10.1007/s00134-013-3117-3. Epub 2013 Oct 17.
- Schmidt M, Demoule A, Polito A, Porchet R, Aboab J, Siami S, Morelot-Panzini C, Similowski T, Sharshar T. Dyspnea in mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care Med. 2011 Sep;39(9):2059-65. doi: 10.1097/CCM.0b013e31821e8779.
- de Miranda S, Pochard F, Chaize M, Megarbane B, Cuvelier A, Bele N, Gonzalez-Bermejo J, Aboab J, Lautrette A, Lemiale V, Roche N, Thirion M, Chevret S, Schlemmer B, Similowski T, Azoulay E. Postintensive care unit psychological burden in patients with chronic obstructive pulmonary disease and informal caregivers: A multicenter study. Crit Care Med. 2011 Jan;39(1):112-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181feb824.
- Rotondi AJ, Chelluri L, Sirio C, Mendelsohn A, Schulz R, Belle S, Im K, Donahoe M, Pinsky MR. Patients' recollections of stressful experiences while receiving prolonged mechanical ventilation in an intensive care unit. Crit Care Med. 2002 Apr;30(4):746-52. doi: 10.1097/00003246-200204000-00004.
- Pochard F, Lanore JJ, Bellivier F, Ferrand I, Mira JP, Belghith M, Brunet F, Dhainaut JF. Subjective psychological status of severely ill patients discharged from mechanical ventilation. Clin Intensive Care. 1995;6(2):57-61.
- Cuthbertson BH, Hull A, Strachan M, Scott J. Post-traumatic stress disorder after critical illness requiring general intensive care. Intensive Care Med. 2004 Mar;30(3):450-5. doi: 10.1007/s00134-003-2004-8. Epub 2003 Sep 5.
- Dreyfuss D, Soler P, Basset G, Saumon G. High inflation pressure pulmonary edema. Respective effects of high airway pressure, high tidal volume, and positive end-expiratory pressure. Am Rev Respir Dis. 1988 May;137(5):1159-64. doi: 10.1164/ajrccm/137.5.1159.
- Alexopoulou C, Kondili E, Plataki M, Georgopoulos D. Patient-ventilator synchrony and sleep quality with proportional assist and pressure support ventilation. Intensive Care Med. 2013 Jun;39(6):1040-7. doi: 10.1007/s00134-013-2850-y. Epub 2013 Feb 16.
- Younes M, Webster K, Kun J, Roberts D, Masiowski B. A method for measuring passive elastance during proportional assist ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jul 1;164(1):50-60. doi: 10.1164/ajrccm.164.1.2010068.
- Younes M, Kun J, Masiowski B, Webster K, Roberts D. A method for noninvasive determination of inspiratory resistance during proportional assist ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Mar;163(4):829-39. doi: 10.1164/ajrccm.163.4.2005063.
- Younes M, Puddy A, Roberts D, Light RB, Quesada A, Taylor K, Oppenheimer L, Cramp H. Proportional assist ventilation. Results of an initial clinical trial. Am Rev Respir Dis. 1992 Jan;145(1):121-9. doi: 10.1164/ajrccm/145.1.121.
- Younes M. Proportional assist ventilation, a new approach to ventilatory support. Theory. Am Rev Respir Dis. 1992 Jan;145(1):114-20. doi: 10.1164/ajrccm/145.1.114.
- Wysocki M, Meshaka P, Richard JC, Similowski T. Proportional-assist ventilation compared with pressure-support ventilation during exercise in volunteers with external thoracic restriction. Crit Care Med. 2004 Feb;32(2):409-14. doi: 10.1097/01.CCM.0000108869.12426.51.
- Ranieri VM, Giuliani R, Mascia L, Grasso S, Petruzzelli V, Puntillo N, Perchiazzi G, Fiore T, Brienza A. Patient-ventilator interaction during acute hypercapnia: pressure-support vs. proportional-assist ventilation. J Appl Physiol (1985). 1996 Jul;81(1):426-36. doi: 10.1152/jappl.1996.81.1.426.
- Kondili E, Prinianakis G, Alexopoulou C, Vakouti E, Klimathianaki M, Georgopoulos D. Respiratory load compensation during mechanical ventilation--proportional assist ventilation with load-adjustable gain factors versus pressure support. Intensive Care Med. 2006 May;32(5):692-9. doi: 10.1007/s00134-006-0110-0. Epub 2006 Mar 8.
- Giannouli E, Webster K, Roberts D, Younes M. Response of ventilator-dependent patients to different levels of pressure support and proportional assist. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Jun;159(6):1716-25. doi: 10.1164/ajrccm.159.6.9704025.
- Appendini L, Purro A, Gudjonsdottir M, Baderna P, Patessio A, Zanaboni S, Donner CF, Rossi A. Physiologic response of ventilator-dependent patients with chronic obstructive pulmonary disease to proportional assist ventilation and continuous positive airway pressure. Am J Respir Crit Care Med. 1999 May;159(5 Pt 1):1510-7. doi: 10.1164/ajrccm.159.5.9804130.
- Passam F, Hoing S, Prinianakis G, Siafakas N, Milic-Emili J, Georgopoulos D. Effect of different levels of pressure support and proportional assist ventilation on breathing pattern, work of breathing and gas exchange in mechanically ventilated hypercapnic COPD patients with acute respiratory failure. Respiration. 2003 Jul-Aug;70(4):355-61. doi: 10.1159/000072897.
- Xirouchaki N, Kondili E, Vaporidi K, Xirouchakis G, Klimathianaki M, Gavriilidis G, Alexandopoulou E, Plataki M, Alexopoulou C, Georgopoulos D. Proportional assist ventilation with load-adjustable gain factors in critically ill patients: comparison with pressure support. Intensive Care Med. 2008 Nov;34(11):2026-34. doi: 10.1007/s00134-008-1209-2. Epub 2008 Jul 8.
- Bosma K, Ferreyra G, Ambrogio C, Pasero D, Mirabella L, Braghiroli A, Appendini L, Mascia L, Ranieri VM. Patient-ventilator interaction and sleep in mechanically ventilated patients: pressure support versus proportional assist ventilation. Crit Care Med. 2007 Apr;35(4):1048-54. doi: 10.1097/01.CCM.0000260055.64235.7C.
- Fernandez-Vivas M, Caturla-Such J, Gonzalez de la Rosa J, Acosta-Escribano J, Alvarez-Sanchez B, Canovas-Robles J. Noninvasive pressure support versus proportional assist ventilation in acute respiratory failure. Intensive Care Med. 2003 Jul;29(7):1126-33. doi: 10.1007/s00134-003-1768-1. Epub 2003 Jun 12.
- Gay PC, Hess DR, Hill NS. Noninvasive proportional assist ventilation for acute respiratory insufficiency. Comparison with pressure support ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Nov 1;164(9):1606-11. doi: 10.1164/ajrccm.164.9.2011119.
- Hernandez P, Maltais F, Gursahaney A, Leblanc P, Gottfried SB. Proportional assist ventilation may improve exercise performance in severe chronic obstructive pulmonary disease. J Cardiopulm Rehabil. 2001 May-Jun;21(3):135-42. doi: 10.1097/00008483-200105000-00003.
- Wysocki M, Richard JC, Meshaka P. Noninvasive proportional assist ventilation compared with noninvasive pressure support ventilation in hypercapnic acute respiratory failure. Crit Care Med. 2002 Feb;30(2):323-9. doi: 10.1097/00003246-200202000-00010.
- Mols G, von Ungern-Sternberg B, Rohr E, Haberthur C, Geiger K, Guttmann J. Respiratory comfort and breathing pattern during volume proportional assist ventilation and pressure support ventilation: a study on volunteers with artificially reduced compliance. Crit Care Med. 2000 Jun;28(6):1940-6. doi: 10.1097/00003246-200006000-00042.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ADOREPS_1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Duszność
-
Cook Children's Health Care SystemJeszcze nie rekrutacjaNiedrożność krtani wywołana wysiłkiem fizycznym | Dyspnea podczas aktywnościStany Zjednoczone
-
Seoul National University Bundang HospitalRekrutacyjnyRozstrzenie oskrzeli | POChP | ILD | Rak płuc BNO | Dyspnea podczas aktywnościRepublika Korei
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Rejestracja na zaproszenieZmęczenie | Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) | Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES) | Ćwicz poczucie własnej skuteczności | Dyspnea podczas aktywnościTajwan
Badania kliniczne na Respirator PAV, Puritan Bennett 980
-
West China HospitalNieznanyZespół ostrej niewydolności oddechowejChiny
-
University of VersaillesAdep AssistanceZakończonyPrzewlekła niewydolność oddechowaFrancja
-
Ramathibodi HospitalZakończony