- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02801994
Vliv proporcionální asistované ventilace na dušnost a asynchronii u mechanicky ventilovaných pacientů (DYS-PAV)
Racionální. Nesoulad mezi aktivitou dýchacích svalů a asistencí poskytovanou ventilátorem vede k disharmonii pacient-ventilátor, která je běžně pozorována u pacientů na JIP a je spojena s dušností a asynchronií pacient-ventilátor. Jak dušnost, tak asynchronie jsou zase spojeny s horší prognózou. Na rozdíl od běžných režimů mechanické ventilace, jako je ventilace s tlakovou podporou (PSV), která poskytuje konstantní úroveň podpory bez ohledu na úsilí pacienta, proporcionální asistovaná ventilace (PAV) upravuje úroveň podpory ventilátoru aktivitě dýchacích svalů. K dnešnímu dni jsou údaje o vlivu PAV na dušnost a asynchronii ventilátoru pacienta vzácné a většina studií byla provedena u zdravých subjektů nebo u pacientů na JIP, kteří neměli žádnou těžkou dušnost ani těžkou asynchronii. Pokud je nám známo, neexistují žádné údaje o pacientech s těžkou dysharmonií pacient-ventilátor.
Cíl studie. Vyhodnotit vliv PAV na dušnost a asynchronii pacient-ventilátor u mechanicky ventilovaných pacientů na JIP v intenzivní péči s těžkou disharmonií pacient-ventilátor definovanou buď jako těžká dušnost nebo těžká asynchronie pacient-ventilátor.
Pacienti a metody. Bude zahrnuto 24 mechanicky ventilovaných pacientů na JIP s těžkou dysharmonií pacient-ventilátor s PSV. Intenzita dušnosti bude hodnocena pomocí VAS, ICRDOSS a pomocí elektromyogramu extradiafragmatických inspiračních svalů a předinspiračního potenciálu odebraného z elektroencefalogramu. Bude kvantifikována prevalence asynchronie pacient-ventilátor.
Očekávané výsledky. Očekává se, že přechod z PSV na PAV sníží prevalenci a závažnost dušnosti a prevalenci asynchronie pacient-ventilátor.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Racionální Na rozdíl od řízené mechanické ventilace udržují dílčí režimy asistované ventilace určitou úroveň spontánní aktivity dýchacích svalů. V důsledku toho může asistovaná ventilace přispívat k prevenci dysfunkce bránice vyvolané ventilátorem (1–3), zlepšuje výměnu plynů (4), snižuje používání sedativ, což může v konečném důsledku zkrátit odvykání od mechanické ventilace (5).
Nejrozšířenějším režimem částečné ventilační asistence je tlaková podpůrná ventilace (PSV) [6], při které konstantní přednastavená úroveň tlaku asistuje při každém nádechu bez ohledu na pacientovo inspirační úsilí. Nesoulad mezi požadavkem pacienta a úrovní pomoci, který výzkumníci v tomto projektu označí jako dysharmonie pacient-ventilátor, je proto možný a může být potenciálně škodlivý. Na jedné straně může nedostatečná pomoc vyvolat dýchací potíže a dušnost (7), která je bezprostřední příčinou utrpení, vyvolává úzkost a je zdrojem opožděných neuropsychologických následků, jako jsou tmavé dýchací vzpomínky a posttraumatické stresové poruchy (8-12). . Na druhé straně může nadměrná asistence způsobit nadměrnou distenzi plic a volutrauma (13). A konečně, jak nedostatečná, tak nadměrná pomoc mohou způsobit asynchronii pacient-ventilátor, která je spojena s horšími klinickými výsledky (14). Je třeba poznamenat, že nedostatečná pomoc je pravděpodobně spojena s asynchronií zvanou dvojité spouštění, zatímco nadměrná pomoc je častěji spojena s neúčinným úsilím(15).
Proporcionální režimy mechanické ventilace byly navrženy k překonání této slabosti (PSV). Ve skutečnosti, na rozdíl od PSV, který poskytuje konstantní úroveň pomoci bez ohledu na inspirační úsilí pacienta, proporcionální režimy ventilace upravují množství poskytované pomoci s ohledem na úsilí pacienta. Proporcionální asistovaná ventilace (PAV) je jedním z těchto režimů a přizpůsobuje pomoc ventilátoru aktivitě dýchacích svalů odhadované algoritmem (16-23). Předchozí studie prokázaly potenciální přínosy PAV pro prevenci rizika nadměrné asistence(24) a následně pro snížení prevalence neúčinného úsilí (25–28). PAV navíc zvyšuje variabilitu dechového vzoru (17, 20-23, 29-32). K dnešnímu dni jsou údaje o vlivu PAV na dušnost a asynchronii ventilátoru pacienta vzácné (24–28, 33). Většina těchto prací byla provedena u zdravých subjektů nebo u pacientů na JIP bez těžké dušnosti nebo těžké asynchronie (24-28, 33). Pokud je nám známo, neexistují žádné údaje o pacientech s těžkou dysharmonií pacient-ventilátor.
Protože PAV upravuje úroveň podpory aktivitě dýchacích svalů, které jsou náhradou za dechový pohon, je oprávněné vyslovit hypotézu, že PAV by měla zabránit těžké dysharmonii pacient-ventilátor, definované buď jako těžká dušnost, nebo závažná asynchronie pacient-ventilátor.
Cílem předkládaného výzkumného záměru je vyhodnotit vliv PAV na dušnost a asynchronii pacient-ventilátor u mechanicky ventilovaných pacientů na JIP v intenzivní péči s těžkou disharmonií pacient-ventilátor definovanou buď jako těžká dušnost nebo těžká asynchronie pacient-ventilátor.
Konkrétním cílem je porovnat u těchto pacientů dopad přepnutí režimu ventilátoru z PSV na PAV z hlediska:
- Intenzita dušnosti kvantifikovaná sebehodnotící vizuální analogickou škálou a dvěma elektrofyziologickými nástroji, jako je elektromyogram extradiafragmatických inspiračních svalů a preinspirační potenciály na elektroencefalogramu (viz níže, Pacienti a metody).
- Prevalence dvou hlavních asynchronií pacient-ventilátor, které jsou neúčinným úsilím a dvojitým spouštěním (viz níže, Pacienti a metody).
Použité materiály a metody a statistické metody
Tato observační, jednocentrická prospektivní studie bude provedena na lékařské jednotce intenzivní péče (JIP) Respirační a JIP divize nemocnice Pitié-Salpêtrière, Paříž, Francie.
1. Populace, odběr vzorků Zařazení pacientů bude provedeno po informování pacientů a získání jejich informovaného souhlasu.
1.1 Kritéria zařazení Pacienti budou zařazeni, jakmile splní následující kritéria.
- Intubace a mechanická ventilace pro respirační příčinu s těžkou hypoxémií definovanou jako poměr PaO2 k FiO2
- PSV ventilace po dobu > 6 hodin.
- Těžká disharmonie pacient-ventilátor
- Rozhodnutí lékaře, který má pacienta na starosti, přepnout mechanickou ventilaci z režimu PSV na PAV.
- Zbývající doba mechanické ventilace odhadovaná ≥ 24 hodin. 1.2 Kritéria vyloučení Kritéria vyloučení budou následující.
- Těžká hypoxémie definovaná jako poměr PaO2 k FiO2
- Delirium podle CAM-ICU (1)
- Hemodynamická nestabilita definovaná potřebou intravenózních tekutin nebo katecholaminů během předchozích 24 hodin.
Stáří
2 Návrh studie Provede se prvních 10 minut záznamu v PSV. Dyspnea-VAS, IC-RDOS bude měřena na začátku a na konci tohoto období. EMG a EEG budou zaznamenávány nepřetržitě. Pacienti budou následně převedeni na PAV.
Režim PAV bude poskytován ventilátorem Puritan Bennett 980 (Covidien, Boulder, USA). Hladiny PEEP a FiO2 budou udržovány konstantní. Úroveň asistence v PAV, nazvaná %-pomoc bude nastavena tak, aby udržela pacienta v zóně dechového úsilí odpovídající časovému součinu tlaku dýchacích svalů (PTPmus) mezi 50 a 150 cm H2O • s/min (8). Protože není možné přímo vypočítat PTPmus u lůžka, použijí výzkumníci jako náhradu jeho hlavní složku, tlakový vrcholový sval dýchacích cest podle předchozí zprávy Carteaux et al.(8). Toto nastavení bylo obsáhle popsáno a jeho použití bylo předmětem studie proveditelnosti u 50 pacientů. Po 10minutové stabilizační periodě bude proveden 10minutový záznam. Dyspnea-VAS, IC-RDOS bude měřena na začátku a na konci tohoto období. EMG a EEG budou zaznamenávány nepřetržitě.
Během celého výkonu budou nepřetržitě monitorovány obvyklé hemodynamické a respirační proměnné - neinvazivní krevní tlak nebo invazivní, pokud existuje, pulzní oxymetrie, dechová frekvence.
4 Statistická analýza Statistická analýza bude provedena pomocí softwaru Prism 5.0 (GraphPad Software, USA). Rozdělení následované analyzovanými daty bude vyhodnoceno testem normality podle Kolmogorova-Smirnova. Pravděpodobnost chyby typu I p menší nebo rovna 0,05 bude považována za statisticky významnou. Pro zkoumání účinků ventilačního režimu budou pomocí Mann-Whitneyho testu porovnány deskriptory dušnosti, amplituda EMG i PPI. Prevalence hlavních asynchronií bude porovnána s a
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75013
- Service de Pneumologie et Réanimation Médicale, Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti budou zařazeni, jakmile splní následující kritéria.
- Intubace a mechanická ventilace pro respirační příčinu s těžkou hypoxémií definovanou jako poměr PaO2 k FiO2
- PSV ventilace po dobu > 6 hodin.
Těžká disharmonie pacient-ventilátor definovaná jedním z nich
- dušnost ≥ 4 na vizuální analogové stupnici (VAS) od 0 do 10 s dechovou frekvencí ≥ 24/minutu a kresbou šíjových svalů,
- nebo pomocí indexu asynchronnosti (IA) ≥ 10 %, definovaného jako = počet asynchronních událostí/celková dechová frekvence (cykly ventilátoru + promarněné úsilí) × 100
Žádné zlepšení disharmonie navzdory níže definované optimalizaci nastavení ventilátoru.
- Žádné zlepšení dušnosti nebo dvojité spuštění navzdory zvýšení úrovně tlakové podpory, která by neměla generovat dechový objem > 10 ml/kg
- Žádné zlepšení neefektivního úsilí navzdory snížení úrovně tlakové podpory nebo vzniku dušnosti (definované jako VAS>4) v reakci na pokles úrovně tlakové podpory.
- Rozhodnutí lékaře, který má pacienta na starosti, přepnout mechanickou ventilaci z režimu PSV na PAV.
- Zbývající doba mechanické ventilace odhadovaná ≥ 24 hodin.
- Pacient schopen komunikace (Richmondova stupnice agitovanosti a sedace mezi -1 a +1).
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení budou následující.
- Těžká hypoxémie definovaná jako poměr PaO2 k FiO2
- Delirium podle CAM-ICU (1)
- Hemodynamická nestabilita definovaná potřebou intravenózních tekutin nebo katecholaminů během předchozích 24 hodin.
- Stáří
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nastavení ventilátoru, PAV
Provede se první 30minutový záznam v PSV. Dyspnea-VAS, IC-RDOS bude měřena na začátku a na konci tohoto období. EMG a EEG budou zaznamenávány nepřetržitě. Pacienti budou následně převedeni na PAV. Režim PAV bude poskytován ventilátorem Puritan Bennett 980 (Covidien, Boulder, USA). Hladiny PEEP a FiO2 budou udržovány konstantní. Úroveň asistence v PAV, nazvaná %-asistence, bude nastavena tak, aby udržela pacienta v zóně dechového úsilí odpovídající časovému součinu tlaku dýchacích svalů (PTPmus) mezi 50 a 150 cm H2O • s/min. |
Režim PAV bude poskytován ventilátorem Puritan Bennett 980 (Covidien, Boulder, USA).
Hladiny PEEP a FiO2 budou udržovány konstantní.
Úroveň asistence v PAV, nazvaná %-asistence, bude nastavena tak, aby udržela pacienta v zóně dechového úsilí odpovídající časovému součinu tlaku dýchacích svalů (PTPmus) mezi 50 a 150 cm H2O • s/min.
Protože není možné přímo vypočítat PTPmus u lůžka, použijí výzkumníci jako náhradu jeho hlavní složku, tlakový vrcholový sval dýchacích cest podle předchozí zprávy Carteaux et al.
Toto nastavení bylo obsáhle popsáno a jeho použití bylo předmětem studie proveditelnosti u 50 pacientů.
Po 20minutové stabilizační periodě bude proveden 30minutový záznam.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantifikace dušnosti
Časové okno: v reálném čase, během procedury
|
Dušnost bude kvantifikována pomocí operační škály respirační tísně na JIP (IC-RDOS)
|
v reálném čase, během procedury
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlak v dýchacích cestách
Časové okno: v reálném čase, během procedury
|
Tlak v dýchacích cestách bude také měřen na Y-kusu diferenciálním tlakovým převodníkem (Validyne, Northridge, USA).
|
v reálném čase, během procedury
|
|
Elektromyografie (EMG) extra inspiračních bráničních svalů
Časové okno: v reálném čase, během procedury
|
Amplituda EMG signálu extradiafragmatických inspiračních svalů je úměrná intenzitě dušnosti.
EMG bude odebíráno samolepicími povrchovými elektrodami stejného typu, jaké se běžně používají ke sběru EKG signálu u kriticky nemocných pacientů.
Vzdálenost 2 cm oddělí obě elektrody.
Poloha elektrod bude záviset na zaznamenaném svalu.
|
v reálném čase, během procedury
|
|
Elektroencefalogram (EEG) při hledání preinspiračního potenciálu
Časové okno: v reálném čase, během procedury
|
Aplikace inspirační odporové zátěže zdravým jedincům vede k aktivaci premotorické kůry detekované EEG záznamem.
Tato aktivita EEG se nazývá preinspirační potenciál (PIP).
|
v reálném čase, během procedury
|
|
Arteriální krevní plyn
Časové okno: v reálném čase, během procedury
|
U pacientů s arteriálním katétrem se na konci každého stavu provádí měření krevních plynů pomocí vzorku arteriální krve o objemu menším než 1 ml.
|
v reálném čase, během procedury
|
|
Asynchronie pacient-ventilátor
Časové okno: v reálném čase, během procedury
|
Asynchronie bude detekována vizuální kontrolou nahrávek.
Vyšetřovatelé budou zkoumat vzorce dvou hlavních asynchronií, které lze snadno detekovat na záznamech tlaku a průtoku: neúčinné spouštění a dvojité spouštění.
Neúčinné spouštění bude definováno jako náhlý pokles tlaku v dýchacích cestách (≥ 0,5 cmH2O) současný s poklesem průtoku (v absolutní hodnotě) a nenásledovaný asistovaným cyklem během exspiračního období.
Dvojité spouštění bude definováno jako dva cykly oddělené velmi krátkou dobou výdechu, definovanou jako méně než polovina průměrné doby nádechu, přičemž první cyklus spouští pacient.
|
v reálném čase, během procedury
|
|
Tok
Časové okno: v reálném čase, během procedury
|
Průtok v dýchacích cestách bude měřen pomocí pneumotachografu (Hans Rudolph, Kansas City, USA) vloženého mezi Y-kus a endotracheální trubici a připojeného k senzoru rozdílu tlaku (Validyne, Northridge, USA).
|
v reálném čase, během procedury
|
|
Kvantifikace dušnosti
Časové okno: v reálném čase, během procedury
|
Dušnost bude kvantifikována pomocí dušnosti-VAS od 0 (žádné nepohodlí) do 10 (maximální dýchání)
|
v reálném čase, během procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ely EW, Truman B, Shintani A, Thomason JW, Wheeler AP, Gordon S, Francis J, Speroff T, Gautam S, Margolin R, Sessler CN, Dittus RS, Bernard GR. Monitoring sedation status over time in ICU patients: reliability and validity of the Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS). JAMA. 2003 Jun 11;289(22):2983-91. doi: 10.1001/jama.289.22.2983.
- Grasso S, Puntillo F, Mascia L, Ancona G, Fiore T, Bruno F, Slutsky AS, Ranieri VM. Compensation for increase in respiratory workload during mechanical ventilation. Pressure-support versus proportional-assist ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Mar;161(3 Pt 1):819-26. doi: 10.1164/ajrccm.161.3.9902065.
- Esteban A, Ferguson ND, Meade MO, Frutos-Vivar F, Apezteguia C, Brochard L, Raymondos K, Nin N, Hurtado J, Tomicic V, Gonzalez M, Elizalde J, Nightingale P, Abroug F, Pelosi P, Arabi Y, Moreno R, Jibaja M, D'Empaire G, Sandi F, Matamis D, Montanez AM, Anzueto A; VENTILA Group. Evolution of mechanical ventilation in response to clinical research. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Jan 15;177(2):170-7. doi: 10.1164/rccm.200706-893OC. Epub 2007 Oct 25.
- Dres M, Schmidt M, Ferre A, Mayaux J, Similowski T, Demoule A. Diaphragm electromyographic activity as a predictor of weaning failure. Intensive Care Med. 2012 Dec;38(12):2017-25. doi: 10.1007/s00134-012-2700-3. Epub 2012 Sep 26.
- Campbell ML. Psychometric testing of a respiratory distress observation scale. J Palliat Med. 2008 Jan-Feb;11(1):44-50. doi: 10.1089/jpm.2007.0090.
- Campbell ML, Templin T, Walch J. A Respiratory Distress Observation Scale for patients unable to self-report dyspnea. J Palliat Med. 2010 Mar;13(3):285-90. doi: 10.1089/jpm.2009.0229.
- Raux M, Ray P, Prella M, Duguet A, Demoule A, Similowski T. Cerebral cortex activation during experimentally induced ventilator fighting in normal humans receiving noninvasive mechanical ventilation. Anesthesiology. 2007 Nov;107(5):746-55. doi: 10.1097/01.anes.0000287005.58761.e8.
- Raux M, Straus C, Redolfi S, Morelot-Panzini C, Couturier A, Hug F, Similowski T. Electroencephalographic evidence for pre-motor cortex activation during inspiratory loading in humans. J Physiol. 2007 Jan 15;578(Pt 2):569-78. doi: 10.1113/jphysiol.2006.120246. Epub 2006 Nov 16.
- Carteaux G, Mancebo J, Mercat A, Dellamonica J, Richard JC, Aguirre-Bermeo H, Kouatchet A, Beduneau G, Thille AW, Brochard L. Bedside adjustment of proportional assist ventilation to target a predefined range of respiratory effort. Crit Care Med. 2013 Sep;41(9):2125-32. doi: 10.1097/CCM.0b013e31828a42e5.
- Thille AW, Rodriguez P, Cabello B, Lellouche F, Brochard L. Patient-ventilator asynchrony during assisted mechanical ventilation. Intensive Care Med. 2006 Oct;32(10):1515-22. doi: 10.1007/s00134-006-0301-8. Epub 2006 Aug 1.
- Hug F, Raux M, Morelot-Panzini C, Similowski T. Surface EMG to assess and quantify upper airway dilators activity during non-invasive ventilation. Respir Physiol Neurobiol. 2011 Sep 15;178(2):341-5. doi: 10.1016/j.resp.2011.06.007. Epub 2011 Jun 15.
- Schmidt M, Chiti L, Hug F, Demoule A, Similowski T. Surface electromyogram of inspiratory muscles: a possible routine monitoring tool in the intensive care unit. Br J Anaesth. 2011 Jun;106(6):913-4. doi: 10.1093/bja/aer141. No abstract available.
- Schmidt M, Kindler F, Gottfried SB, Raux M, Hug F, Similowski T, Demoule A. Dyspnea and surface inspiratory electromyograms in mechanically ventilated patients. Intensive Care Med. 2013 Aug;39(8):1368-76. doi: 10.1007/s00134-013-2910-3. Epub 2013 Apr 11.
- Gayan-Ramirez G, Testelmans D, Maes K, Racz GZ, Cadot P, Zador E, Wuytack F, Decramer M. Intermittent spontaneous breathing protects the rat diaphragm from mechanical ventilation effects. Crit Care Med. 2005 Dec;33(12):2804-9. doi: 10.1097/01.ccm.0000191250.32988.a3.
- Sassoon CS, Zhu E, Caiozzo VJ. Assist-control mechanical ventilation attenuates ventilator-induced diaphragmatic dysfunction. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Sep 15;170(6):626-32. doi: 10.1164/rccm.200401-042OC. Epub 2004 Jun 16.
- Levine S, Nguyen T, Taylor N, Friscia ME, Budak MT, Rothenberg P, Zhu J, Sachdeva R, Sonnad S, Kaiser LR, Rubinstein NA, Powers SK, Shrager JB. Rapid disuse atrophy of diaphragm fibers in mechanically ventilated humans. N Engl J Med. 2008 Mar 27;358(13):1327-35. doi: 10.1056/NEJMoa070447.
- Putensen C, Zech S, Wrigge H, Zinserling J, Stuber F, Von Spiegel T, Mutz N. Long-term effects of spontaneous breathing during ventilatory support in patients with acute lung injury. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jul 1;164(1):43-9. doi: 10.1164/ajrccm.164.1.2001078.
- Brochard L, Rauss A, Benito S, Conti G, Mancebo J, Rekik N, Gasparetto A, Lemaire F. Comparison of three methods of gradual withdrawal from ventilatory support during weaning from mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Oct;150(4):896-903. doi: 10.1164/ajrccm.150.4.7921460.
- Schmidt M, Banzett RB, Raux M, Morelot-Panzini C, Dangers L, Similowski T, Demoule A. Unrecognized suffering in the ICU: addressing dyspnea in mechanically ventilated patients. Intensive Care Med. 2014 Jan;40(1):1-10. doi: 10.1007/s00134-013-3117-3. Epub 2013 Oct 17.
- Schmidt M, Demoule A, Polito A, Porchet R, Aboab J, Siami S, Morelot-Panzini C, Similowski T, Sharshar T. Dyspnea in mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care Med. 2011 Sep;39(9):2059-65. doi: 10.1097/CCM.0b013e31821e8779.
- de Miranda S, Pochard F, Chaize M, Megarbane B, Cuvelier A, Bele N, Gonzalez-Bermejo J, Aboab J, Lautrette A, Lemiale V, Roche N, Thirion M, Chevret S, Schlemmer B, Similowski T, Azoulay E. Postintensive care unit psychological burden in patients with chronic obstructive pulmonary disease and informal caregivers: A multicenter study. Crit Care Med. 2011 Jan;39(1):112-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181feb824.
- Rotondi AJ, Chelluri L, Sirio C, Mendelsohn A, Schulz R, Belle S, Im K, Donahoe M, Pinsky MR. Patients' recollections of stressful experiences while receiving prolonged mechanical ventilation in an intensive care unit. Crit Care Med. 2002 Apr;30(4):746-52. doi: 10.1097/00003246-200204000-00004.
- Pochard F, Lanore JJ, Bellivier F, Ferrand I, Mira JP, Belghith M, Brunet F, Dhainaut JF. Subjective psychological status of severely ill patients discharged from mechanical ventilation. Clin Intensive Care. 1995;6(2):57-61.
- Cuthbertson BH, Hull A, Strachan M, Scott J. Post-traumatic stress disorder after critical illness requiring general intensive care. Intensive Care Med. 2004 Mar;30(3):450-5. doi: 10.1007/s00134-003-2004-8. Epub 2003 Sep 5.
- Dreyfuss D, Soler P, Basset G, Saumon G. High inflation pressure pulmonary edema. Respective effects of high airway pressure, high tidal volume, and positive end-expiratory pressure. Am Rev Respir Dis. 1988 May;137(5):1159-64. doi: 10.1164/ajrccm/137.5.1159.
- Alexopoulou C, Kondili E, Plataki M, Georgopoulos D. Patient-ventilator synchrony and sleep quality with proportional assist and pressure support ventilation. Intensive Care Med. 2013 Jun;39(6):1040-7. doi: 10.1007/s00134-013-2850-y. Epub 2013 Feb 16.
- Younes M, Webster K, Kun J, Roberts D, Masiowski B. A method for measuring passive elastance during proportional assist ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jul 1;164(1):50-60. doi: 10.1164/ajrccm.164.1.2010068.
- Younes M, Kun J, Masiowski B, Webster K, Roberts D. A method for noninvasive determination of inspiratory resistance during proportional assist ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Mar;163(4):829-39. doi: 10.1164/ajrccm.163.4.2005063.
- Younes M, Puddy A, Roberts D, Light RB, Quesada A, Taylor K, Oppenheimer L, Cramp H. Proportional assist ventilation. Results of an initial clinical trial. Am Rev Respir Dis. 1992 Jan;145(1):121-9. doi: 10.1164/ajrccm/145.1.121.
- Younes M. Proportional assist ventilation, a new approach to ventilatory support. Theory. Am Rev Respir Dis. 1992 Jan;145(1):114-20. doi: 10.1164/ajrccm/145.1.114.
- Wysocki M, Meshaka P, Richard JC, Similowski T. Proportional-assist ventilation compared with pressure-support ventilation during exercise in volunteers with external thoracic restriction. Crit Care Med. 2004 Feb;32(2):409-14. doi: 10.1097/01.CCM.0000108869.12426.51.
- Ranieri VM, Giuliani R, Mascia L, Grasso S, Petruzzelli V, Puntillo N, Perchiazzi G, Fiore T, Brienza A. Patient-ventilator interaction during acute hypercapnia: pressure-support vs. proportional-assist ventilation. J Appl Physiol (1985). 1996 Jul;81(1):426-36. doi: 10.1152/jappl.1996.81.1.426.
- Kondili E, Prinianakis G, Alexopoulou C, Vakouti E, Klimathianaki M, Georgopoulos D. Respiratory load compensation during mechanical ventilation--proportional assist ventilation with load-adjustable gain factors versus pressure support. Intensive Care Med. 2006 May;32(5):692-9. doi: 10.1007/s00134-006-0110-0. Epub 2006 Mar 8.
- Giannouli E, Webster K, Roberts D, Younes M. Response of ventilator-dependent patients to different levels of pressure support and proportional assist. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Jun;159(6):1716-25. doi: 10.1164/ajrccm.159.6.9704025.
- Appendini L, Purro A, Gudjonsdottir M, Baderna P, Patessio A, Zanaboni S, Donner CF, Rossi A. Physiologic response of ventilator-dependent patients with chronic obstructive pulmonary disease to proportional assist ventilation and continuous positive airway pressure. Am J Respir Crit Care Med. 1999 May;159(5 Pt 1):1510-7. doi: 10.1164/ajrccm.159.5.9804130.
- Passam F, Hoing S, Prinianakis G, Siafakas N, Milic-Emili J, Georgopoulos D. Effect of different levels of pressure support and proportional assist ventilation on breathing pattern, work of breathing and gas exchange in mechanically ventilated hypercapnic COPD patients with acute respiratory failure. Respiration. 2003 Jul-Aug;70(4):355-61. doi: 10.1159/000072897.
- Xirouchaki N, Kondili E, Vaporidi K, Xirouchakis G, Klimathianaki M, Gavriilidis G, Alexandopoulou E, Plataki M, Alexopoulou C, Georgopoulos D. Proportional assist ventilation with load-adjustable gain factors in critically ill patients: comparison with pressure support. Intensive Care Med. 2008 Nov;34(11):2026-34. doi: 10.1007/s00134-008-1209-2. Epub 2008 Jul 8.
- Bosma K, Ferreyra G, Ambrogio C, Pasero D, Mirabella L, Braghiroli A, Appendini L, Mascia L, Ranieri VM. Patient-ventilator interaction and sleep in mechanically ventilated patients: pressure support versus proportional assist ventilation. Crit Care Med. 2007 Apr;35(4):1048-54. doi: 10.1097/01.CCM.0000260055.64235.7C.
- Fernandez-Vivas M, Caturla-Such J, Gonzalez de la Rosa J, Acosta-Escribano J, Alvarez-Sanchez B, Canovas-Robles J. Noninvasive pressure support versus proportional assist ventilation in acute respiratory failure. Intensive Care Med. 2003 Jul;29(7):1126-33. doi: 10.1007/s00134-003-1768-1. Epub 2003 Jun 12.
- Gay PC, Hess DR, Hill NS. Noninvasive proportional assist ventilation for acute respiratory insufficiency. Comparison with pressure support ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Nov 1;164(9):1606-11. doi: 10.1164/ajrccm.164.9.2011119.
- Hernandez P, Maltais F, Gursahaney A, Leblanc P, Gottfried SB. Proportional assist ventilation may improve exercise performance in severe chronic obstructive pulmonary disease. J Cardiopulm Rehabil. 2001 May-Jun;21(3):135-42. doi: 10.1097/00008483-200105000-00003.
- Wysocki M, Richard JC, Meshaka P. Noninvasive proportional assist ventilation compared with noninvasive pressure support ventilation in hypercapnic acute respiratory failure. Crit Care Med. 2002 Feb;30(2):323-9. doi: 10.1097/00003246-200202000-00010.
- Mols G, von Ungern-Sternberg B, Rohr E, Haberthur C, Geiger K, Guttmann J. Respiratory comfort and breathing pattern during volume proportional assist ventilation and pressure support ventilation: a study on volunteers with artificially reduced compliance. Crit Care Med. 2000 Jun;28(6):1940-6. doi: 10.1097/00003246-200006000-00042.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ADOREPS_1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PAV, ventilátor Puritan Bennett 980
-
West China HospitalNeznámýSyndrom akutní dechové tísněČína
-
University of VersaillesAdep AssistanceDokončenoChronické respirační selháníFrancie
-
Ramathibodi HospitalDokončeno