- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02801994
Indvirkning af proportionel assisteret ventilation på dyspnø og asynkroni hos mekanisk ventilerede patienter (DYS-PAV)
Rationel. Misforholdet mellem aktiviteten af åndedrætsmusklerne og den assistance, der leveres af respiratoren, resulterer i patient-ventilator disharmoni, hvilket er almindeligt observeret hos ICU-patienter og er forbundet med dyspnø og patient-ventilator asynkroni. Både dyspnø og asynkroni er til gengæld forbundet med en dårligere prognose. I modsætning til konventionelle mekaniske ventilationsformer, såsom trykstøtteventilation (PSV), der leverer et konstant niveau af assistance uanset patientens indsats, justerer proportional assisteret ventilation (PAV) niveauet af ventilatorassistance til aktiviteten af respiratoriske muskler. Til dato er data om virkningen af PAV på dyspnø og patientrespiratorasynkroni sparsomme, og de fleste undersøgelser er blevet udført i raske forsøgspersoner eller hos ICU-patienter, som hverken havde alvorlig dyspnø eller svær asynkroni. Så vidt vi ved, er der ingen data for patienter med alvorlig patient-ventilator dysharmoni.
Studiemål. At evaluere virkningen af PAV på dyspnø og patient-ventilatorasynkroni hos mekanisk ventilerede intensivpatienter på intensivafdeling med alvorlig patient-ventilator disharmoni defineret som enten svær dyspnø eller svær patient-ventilator asynkroni.
Patienter og metoder. Vil blive inkluderet 24 ICU mekanisk ventileret patient, der udviser alvorlig patient-ventilator dysharmoni med PSV. Intensiteten af dyspnø vil blive vurderet af VAS, ICRDOSS og ved elektromyogrammet af ekstradiaphragmatiske inspiratoriske muskler og præ-inspiratorisk potentiale opsamlet fra elektroencefalogrammet. Forekomsten af patient-ventilator asynkroni vil blive kvantificeret.
Forventede resultater. Det forventes, at skiftet fra PSV til PAV vil mindske prævalensen og sværhedsgraden af dyspnø og prævalensen af patient-ventilatorasynkroni.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rationel I modsætning til kontrolleret mekanisk ventilation opretholder delvise former for assisteret ventilation et vist niveau af spontan aktivitet af respiratoriske muskler. Som en konsekvens heraf kan assisteret ventilation bidrage til at forhindre ventilatorinduceret membrandysfunktion (1-3), forbedre gasudvekslingen (4), reducere brugen af beroligende midler, som i sidste ende kan forkorte fravænning fra mekanisk ventilation (5).
Den mest udbredte tilstand for delvis ventilatorisk assistance er trykstøtteventilation (PSV) (6), hvor et konstant forudindstillet tryk hjælper hver inspiration uanset patientens inspiratoriske indsats. Mismatch mellem patientbehov og bistandsniveau, som efterforskerne vil betegne patient-ventilator-dysharmoni i dette projekt, er derfor muligt og kan være potentielt skadeligt. På den ene side kan underassistance fremkalde åndedrætsbesvær og dyspnø (7), som er en umiddelbar årsag til lidelse, genererer angst og er en kilde til forsinkede neuropsykologiske følgesygdomme såsom mørke respiratoriske erindringer og posttraumatiske stresslidelser(8-12) . På den anden side kan overassistance forårsage lungeoverspænding og volutrauma (13). Endelig kan både underassistance og overassistance generere patient-ventilatorasynkroni, der er forbundet med dårligere kliniske resultater (14). Det skal bemærkes, at underassistance sandsynligvis er forbundet med en asynkronitet kaldet dobbelt-triggering, mens overhjælp er mere almindeligt forbundet med ineffektiv indsats(15).
Proportionale former for mekanisk ventilation er blevet designet til at overvinde denne svaghed ved (PSV). Faktisk, i modsætning til PSV, der leverer et konstant niveau af assistance uanset patientens inspiratoriske indsats, justerer proportionale ventilationstilstande mængden af ydet assistance i forhold til patientens indsats. Proportional Assisted Ventilation (PAV) er en af disse tilstande og justerer ventilatorassistance til aktiviteten af respiratoriske muskler estimeret af en algoritme (16-23). Tidligere undersøgelser har vist de potentielle fordele ved PAV for at forhindre risikoen for overassistance(24) og igen for at reducere forekomsten af ineffektiv indsats (25-28). Derudover øger PAV variabiliteten af vejrtrækningsmønsteret (17, 20-23, 29-32). Til dato er data om virkningen af PAV på dyspnø og patientrespiratorasynkroni sparsomme (24-28, 33). De fleste af disse arbejder er blevet udført hos raske forsøgspersoner eller hos ICU-patienter uden svær dyspnø eller svær asynkroni (24-28, 33). Så vidt vi ved, er der ingen data for patienter med alvorlig patient-ventilator dysharmoni.
Fordi PAV justerer niveauet af assistance til aktiviteten af respiratoriske muskler, et surrogat af respiratorisk drift, er det lovligt at antage, at PAV skal forhindre alvorlig patient-ventilator dysharmoni, defineret som enten alvorlig dyspnø eller alvorlig patient-ventilator asynkroni.
Formålet med det foreliggende forskningsforslag er at evaluere indvirkningen af PAV på dyspnø og patient-ventilatorasynkroni i ICU mekanisk ventilerede patienter på intensivafdeling med alvorlig patient-ventilator disharmoni defineret som enten svær dyspnø eller svær patient-ventilator asynkroni.
De specifikke mål er at sammenligne virkningen af et skift af ventilatortilstanden fra PSV til PAV hos disse patienter med hensyn til:
- Intensiteten af dyspnø kvantificeret ved en visuel analog skala til selvevaluering og ved to elektrofysiologiske værktøjer, såsom elektromyogrammet af ekstradiaphragmatiske inspiratoriske muskler og de præ-inspiratoriske potentialer på elektroencefalogrammet (se nedenfor, Patienter og metoder).
- Forekomsten af to store patient-ventilatorasynkronier, der er ineffektive indsatser og dobbeltudløsende (se nedenfor, Patienter og metoder).
Anvendte materialer og metoder og statistiske metoder
Denne observationelle, enkeltcenter prospektive undersøgelse vil blive udført på den medicinske intensivafdeling (ICU) i Respiratory and ICU Division på Pitié-Salpêtrière hospitalet, Paris, Frankrig.
1. Population, prøveudtagning Inklusionen af patienter vil ske efter at have informeret patienterne og indhentet deres informerede samtykke.
1.1 Inklusionskriterier Patienter vil blive inkluderet, så snart de opfylder følgende kriterier.
- Intubation og mekanisk ventilation for en respiratorisk årsag med svær hypoxæmi defineret som et PaO2 til FiO2-forhold
- PSV ventilation i > 6 timer.
- Alvorlig patient-ventilator disharmoni
- Beslutning fra den patientansvarlige læge om at skifte mekanisk ventilation fra PSV-tilstand til PAV.
- Resterende varighed af mekanisk ventilation anslået ≥ 24 timer. 1.2 Eksklusionskriterier Eksklusionskriterierne vil være som følger.
- Alvorlig hypoxæmi defineret som et PaO2 til FiO2-forhold
- Delirium ifølge CAM-ICU (1)
- Hæmodynamisk ustabilitet defineret af behovet for intravenøse væsker eller katekolamin i løbet af de foregående 24 timer.
Alder
2 Studiedesign Der vil blive udført en første 10-minutters optagelse i PSV. Dyspnø-VAS, IC-RDOS vil blive målt i begyndelsen og i slutningen af denne periode. EMG og EEG vil blive optaget løbende. Patienterne vil efterfølgende blive skiftet til PAV.
PAV-tilstanden vil blive leveret af Puritan Bennett 980 ventilator (Covidien, Boulder, USA). Niveauer af PEEP og FiO2 vil blive holdt konstant. Assistanceniveauet i PAV, benævnt %-assistance vil blive indstillet for at holde patienten i en respiratorisk indsatszone svarende til et respiratorisk muskeltryktidsprodukt (PTPmus) mellem 50 og 150 cm H2O • s/min (8). Da det ikke er muligt direkte at beregne PTPmus ved sengekanten, vil efterforskerne bruge dens hovedkomponent, trykspidsmusklen i luftvejene, som en erstatning, ifølge den tidligere rapport fra Carteaux et al.(8). Denne indstilling er blevet beskrevet udførligt, og dens anvendelse har været genstand for en forundersøgelse hos 50 patienter. Efter en 10-minutters stabiliseringsperiode udføres en 10-minutters optagelse. Dyspnø-VAS, IC-RDOS vil blive målt i begyndelsen og i slutningen af denne periode. EMG og EEG vil blive optaget løbende.
Under hele proceduren vil de sædvanlige hæmodynamiske og respiratoriske variabler - ikke-invasivt blodtryk eller invasivt om nogen, pulsoximetri, respirationsfrekvens - blive overvåget kontinuerligt.
4 Statistisk analyse Statistisk analyse vil blive udført med Prism 5.0-softwaren (GraphPad Software, USA). Fordelingen efterfulgt af de analyserede data vil blive evalueret ved Kolmogorov-Smirnovs normalitetstest. Sandsynlighed for type I fejl p mindre end eller lig med 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant. For at undersøge virkningerne af ventilationstilstand vil deskriptorerne af dyspnø, amplituden af EMG samt PPI blive sammenlignet ved hjælp af en Mann-Whitney test. Forekomsten af hovedasynkronier vil blive sammenlignet med en
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75013
- Service de Pneumologie et Réanimation Médicale, Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter vil blive inkluderet, så snart de opfylder følgende kriterier.
- Intubation og mekanisk ventilation for en respiratorisk årsag med svær hypoxæmi defineret som et PaO2 til FiO2-forhold
- PSV ventilation i > 6 timer.
Alvorlig patient-ventilator disharmoni defineret af enten
- en dyspnø ≥ 4 på en visuel analog skala (VAS) fra 0 til 10 med respirationsfrekvens ≥ 24/minut og en tegning af nakkemuskler,
- eller ved et asynkront indeks (IA) ≥ 10 %, defineret som = antal asynkrone hændelser/total respirationsfrekvens (ventilatorcyklusser + spildt indsats) × 100
Ingen forbedring af disharmoni på trods af en optimering af ventilatorindstillingen defineret som følger.
- Ingen forbedring af dyspnø eller dobbelt udløsning på trods af en stigning i niveauet af trykstøtte, der ikke burde generere et tidalvolumen > 10 ml/kg
- Ingen forbedring af ineffektiv indsats på trods af et fald i niveauet af trykstøtte eller generering af en dyspnø (defineret som VAS>4) som reaktion på faldet i niveauet af trykstøtte.
- Beslutning fra den patientansvarlige læge om at skifte mekanisk ventilation fra PSV-tilstand til PAV.
- Resterende varighed af mekanisk ventilation anslået ≥ 24 timer.
- Patient i stand til at kommunikere (Richmond Agitation and Sedation Scale mellem -1 og +1).
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterier vil være som følger.
- Alvorlig hypoxæmi defineret som et PaO2 til FiO2-forhold
- Delirium ifølge CAM-ICU (1)
- Hæmodynamisk ustabilitet defineret af behovet for intravenøse væsker eller katekolamin i løbet af de foregående 24 timer.
- Alder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ventilatorindstillinger, PAV
En første 30-minutters optagelse i PSV vil blive udført. Dyspnø-VAS, IC-RDOS vil blive målt i begyndelsen og i slutningen af denne periode. EMG og EEG vil blive optaget løbende. Patienterne vil efterfølgende blive skiftet til PAV. PAV-tilstanden vil blive leveret af Puritan Bennett 980 ventilator (Covidien, Boulder, USA). Niveauer af PEEP og FiO2 vil blive holdt konstant. Assistanceniveauet i PAV, benævnt %-assistance, vil blive indstillet for at holde patienten i en respiratorisk indsatszone svarende til et respiratorisk muskeltryktidsprodukt (PTPmus) mellem 50 og 150 cm H2O • s/min. |
PAV-tilstanden vil blive leveret af Puritan Bennett 980 ventilator (Covidien, Boulder, USA).
Niveauer af PEEP og FiO2 vil blive holdt konstant.
Assistanceniveauet i PAV, benævnt %-assistance, vil blive indstillet for at holde patienten i en respiratorisk indsatszone svarende til et respiratorisk muskeltryktidsprodukt (PTPmus) mellem 50 og 150 cm H2O • s/min.
Da det ikke er muligt direkte at beregne PTPmus ved sengekanten, vil efterforskerne bruge dens hovedkomponent, trykspidsmusklen i luftvejene, som en erstatning, ifølge den tidligere rapport fra Carteaux et al.
Denne indstilling er blevet beskrevet udførligt, og dens anvendelse har været genstand for en forundersøgelse hos 50 patienter.
Efter en 20-minutters stabiliseringsperiode udføres en 30-minutters optagelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantificering af dyspnø
Tidsramme: i realtid under proceduren
|
Dyspnø vil blive kvantificeret med ICU Respiratory Distress Operating Scale (IC-RDOS)
|
i realtid under proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Luftvejstryk
Tidsramme: i realtid under proceduren
|
Luftvejstrykket vil også blive målt ved Y-stykket af en differenstryktransducer (Validyne, Northridge, USA).
|
i realtid under proceduren
|
|
Elektromyografi (EMG) af ekstra inspiratoriske diaphragmatiske muskler
Tidsramme: i realtid under proceduren
|
Amplituden af EMG-signalet fra ekstradiafragmatiske inspiratoriske muskler er proportional med intensiteten af dyspnø.
EMG vil blive opsamlet af selvklæbende overfladeelektroder af samme type som dem, der almindeligvis anvendes til at indsamle EKG-signalet hos kritisk syge patienter.
En afstand på 2 cm vil adskille de to elektroder.
Placeringen af elektroderne vil afhænge af den registrerede muskel.
|
i realtid under proceduren
|
|
Elektroencefalogram (EEG) på jagt efter et præ-inspiratorisk potentiale
Tidsramme: i realtid under proceduren
|
Anvendelsen af en inspiratorisk resistiv belastning på raske forsøgspersoner resulterer i aktivering af den præmotoriske cortex, der detekteres ved EEG-registrering.
Denne EEG-aktivitet kaldes præ-inspiratorisk potentiale (PIP).
|
i realtid under proceduren
|
|
Arteriel blodgas
Tidsramme: i realtid under proceduren
|
For patienter med et arterielt kateter udføres måling af blodgasser ved hjælp af en arteriel blodprøve med et volumen på mindre end 1 ml ved slutningen af hver tilstand.
|
i realtid under proceduren
|
|
Patient-ventilator asynkron
Tidsramme: i realtid under proceduren
|
Asynkroni vil blive opdaget ved visuel inspektion af optagelserne.
Efterforskerne vil undersøge mønstre af to store asynkroner, der let kan detekteres på tryk- og flowregistreringer: ineffektiv udløsning og dobbelt udløsning.
Ineffektiv udløsning vil blive defineret som et brat trykfald i luftvejene (≥ 0,5 cmH2O) samtidig med et flowfald (i absolut værdi) og ikke efterfulgt af en assisteret cyklus i udåndingsperioden.
Dobbeltudløsning vil blive defineret som to cyklusser adskilt af en meget kort udåndingstid, defineret som mindre end halvdelen af den gennemsnitlige indåndingstid, hvor den første cyklus er patientudløst.
|
i realtid under proceduren
|
|
Flyde
Tidsramme: i realtid under proceduren
|
Luftvejsflow vil blive målt med en pneumotakograf (Hans Rudolph, Kansas City, USA) indsat mellem Y-stykket og endotrachealrøret og forbundet til en differenstryksensor (Validyne, Northridge, USA).
|
i realtid under proceduren
|
|
Kvantificering af dyspnø
Tidsramme: i realtid under proceduren
|
Dyspnø vil blive kvantificeret med en dyspnø-VAS fra 0 (ingen ubehag) til 10 (maksimal vejrtrækning)
|
i realtid under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ely EW, Truman B, Shintani A, Thomason JW, Wheeler AP, Gordon S, Francis J, Speroff T, Gautam S, Margolin R, Sessler CN, Dittus RS, Bernard GR. Monitoring sedation status over time in ICU patients: reliability and validity of the Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS). JAMA. 2003 Jun 11;289(22):2983-91. doi: 10.1001/jama.289.22.2983.
- Grasso S, Puntillo F, Mascia L, Ancona G, Fiore T, Bruno F, Slutsky AS, Ranieri VM. Compensation for increase in respiratory workload during mechanical ventilation. Pressure-support versus proportional-assist ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Mar;161(3 Pt 1):819-26. doi: 10.1164/ajrccm.161.3.9902065.
- Esteban A, Ferguson ND, Meade MO, Frutos-Vivar F, Apezteguia C, Brochard L, Raymondos K, Nin N, Hurtado J, Tomicic V, Gonzalez M, Elizalde J, Nightingale P, Abroug F, Pelosi P, Arabi Y, Moreno R, Jibaja M, D'Empaire G, Sandi F, Matamis D, Montanez AM, Anzueto A; VENTILA Group. Evolution of mechanical ventilation in response to clinical research. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Jan 15;177(2):170-7. doi: 10.1164/rccm.200706-893OC. Epub 2007 Oct 25.
- Dres M, Schmidt M, Ferre A, Mayaux J, Similowski T, Demoule A. Diaphragm electromyographic activity as a predictor of weaning failure. Intensive Care Med. 2012 Dec;38(12):2017-25. doi: 10.1007/s00134-012-2700-3. Epub 2012 Sep 26.
- Campbell ML. Psychometric testing of a respiratory distress observation scale. J Palliat Med. 2008 Jan-Feb;11(1):44-50. doi: 10.1089/jpm.2007.0090.
- Campbell ML, Templin T, Walch J. A Respiratory Distress Observation Scale for patients unable to self-report dyspnea. J Palliat Med. 2010 Mar;13(3):285-90. doi: 10.1089/jpm.2009.0229.
- Raux M, Ray P, Prella M, Duguet A, Demoule A, Similowski T. Cerebral cortex activation during experimentally induced ventilator fighting in normal humans receiving noninvasive mechanical ventilation. Anesthesiology. 2007 Nov;107(5):746-55. doi: 10.1097/01.anes.0000287005.58761.e8.
- Raux M, Straus C, Redolfi S, Morelot-Panzini C, Couturier A, Hug F, Similowski T. Electroencephalographic evidence for pre-motor cortex activation during inspiratory loading in humans. J Physiol. 2007 Jan 15;578(Pt 2):569-78. doi: 10.1113/jphysiol.2006.120246. Epub 2006 Nov 16.
- Carteaux G, Mancebo J, Mercat A, Dellamonica J, Richard JC, Aguirre-Bermeo H, Kouatchet A, Beduneau G, Thille AW, Brochard L. Bedside adjustment of proportional assist ventilation to target a predefined range of respiratory effort. Crit Care Med. 2013 Sep;41(9):2125-32. doi: 10.1097/CCM.0b013e31828a42e5.
- Thille AW, Rodriguez P, Cabello B, Lellouche F, Brochard L. Patient-ventilator asynchrony during assisted mechanical ventilation. Intensive Care Med. 2006 Oct;32(10):1515-22. doi: 10.1007/s00134-006-0301-8. Epub 2006 Aug 1.
- Hug F, Raux M, Morelot-Panzini C, Similowski T. Surface EMG to assess and quantify upper airway dilators activity during non-invasive ventilation. Respir Physiol Neurobiol. 2011 Sep 15;178(2):341-5. doi: 10.1016/j.resp.2011.06.007. Epub 2011 Jun 15.
- Schmidt M, Chiti L, Hug F, Demoule A, Similowski T. Surface electromyogram of inspiratory muscles: a possible routine monitoring tool in the intensive care unit. Br J Anaesth. 2011 Jun;106(6):913-4. doi: 10.1093/bja/aer141. No abstract available.
- Schmidt M, Kindler F, Gottfried SB, Raux M, Hug F, Similowski T, Demoule A. Dyspnea and surface inspiratory electromyograms in mechanically ventilated patients. Intensive Care Med. 2013 Aug;39(8):1368-76. doi: 10.1007/s00134-013-2910-3. Epub 2013 Apr 11.
- Gayan-Ramirez G, Testelmans D, Maes K, Racz GZ, Cadot P, Zador E, Wuytack F, Decramer M. Intermittent spontaneous breathing protects the rat diaphragm from mechanical ventilation effects. Crit Care Med. 2005 Dec;33(12):2804-9. doi: 10.1097/01.ccm.0000191250.32988.a3.
- Sassoon CS, Zhu E, Caiozzo VJ. Assist-control mechanical ventilation attenuates ventilator-induced diaphragmatic dysfunction. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Sep 15;170(6):626-32. doi: 10.1164/rccm.200401-042OC. Epub 2004 Jun 16.
- Levine S, Nguyen T, Taylor N, Friscia ME, Budak MT, Rothenberg P, Zhu J, Sachdeva R, Sonnad S, Kaiser LR, Rubinstein NA, Powers SK, Shrager JB. Rapid disuse atrophy of diaphragm fibers in mechanically ventilated humans. N Engl J Med. 2008 Mar 27;358(13):1327-35. doi: 10.1056/NEJMoa070447.
- Putensen C, Zech S, Wrigge H, Zinserling J, Stuber F, Von Spiegel T, Mutz N. Long-term effects of spontaneous breathing during ventilatory support in patients with acute lung injury. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jul 1;164(1):43-9. doi: 10.1164/ajrccm.164.1.2001078.
- Brochard L, Rauss A, Benito S, Conti G, Mancebo J, Rekik N, Gasparetto A, Lemaire F. Comparison of three methods of gradual withdrawal from ventilatory support during weaning from mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Oct;150(4):896-903. doi: 10.1164/ajrccm.150.4.7921460.
- Schmidt M, Banzett RB, Raux M, Morelot-Panzini C, Dangers L, Similowski T, Demoule A. Unrecognized suffering in the ICU: addressing dyspnea in mechanically ventilated patients. Intensive Care Med. 2014 Jan;40(1):1-10. doi: 10.1007/s00134-013-3117-3. Epub 2013 Oct 17.
- Schmidt M, Demoule A, Polito A, Porchet R, Aboab J, Siami S, Morelot-Panzini C, Similowski T, Sharshar T. Dyspnea in mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care Med. 2011 Sep;39(9):2059-65. doi: 10.1097/CCM.0b013e31821e8779.
- de Miranda S, Pochard F, Chaize M, Megarbane B, Cuvelier A, Bele N, Gonzalez-Bermejo J, Aboab J, Lautrette A, Lemiale V, Roche N, Thirion M, Chevret S, Schlemmer B, Similowski T, Azoulay E. Postintensive care unit psychological burden in patients with chronic obstructive pulmonary disease and informal caregivers: A multicenter study. Crit Care Med. 2011 Jan;39(1):112-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181feb824.
- Rotondi AJ, Chelluri L, Sirio C, Mendelsohn A, Schulz R, Belle S, Im K, Donahoe M, Pinsky MR. Patients' recollections of stressful experiences while receiving prolonged mechanical ventilation in an intensive care unit. Crit Care Med. 2002 Apr;30(4):746-52. doi: 10.1097/00003246-200204000-00004.
- Pochard F, Lanore JJ, Bellivier F, Ferrand I, Mira JP, Belghith M, Brunet F, Dhainaut JF. Subjective psychological status of severely ill patients discharged from mechanical ventilation. Clin Intensive Care. 1995;6(2):57-61.
- Cuthbertson BH, Hull A, Strachan M, Scott J. Post-traumatic stress disorder after critical illness requiring general intensive care. Intensive Care Med. 2004 Mar;30(3):450-5. doi: 10.1007/s00134-003-2004-8. Epub 2003 Sep 5.
- Dreyfuss D, Soler P, Basset G, Saumon G. High inflation pressure pulmonary edema. Respective effects of high airway pressure, high tidal volume, and positive end-expiratory pressure. Am Rev Respir Dis. 1988 May;137(5):1159-64. doi: 10.1164/ajrccm/137.5.1159.
- Alexopoulou C, Kondili E, Plataki M, Georgopoulos D. Patient-ventilator synchrony and sleep quality with proportional assist and pressure support ventilation. Intensive Care Med. 2013 Jun;39(6):1040-7. doi: 10.1007/s00134-013-2850-y. Epub 2013 Feb 16.
- Younes M, Webster K, Kun J, Roberts D, Masiowski B. A method for measuring passive elastance during proportional assist ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jul 1;164(1):50-60. doi: 10.1164/ajrccm.164.1.2010068.
- Younes M, Kun J, Masiowski B, Webster K, Roberts D. A method for noninvasive determination of inspiratory resistance during proportional assist ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Mar;163(4):829-39. doi: 10.1164/ajrccm.163.4.2005063.
- Younes M, Puddy A, Roberts D, Light RB, Quesada A, Taylor K, Oppenheimer L, Cramp H. Proportional assist ventilation. Results of an initial clinical trial. Am Rev Respir Dis. 1992 Jan;145(1):121-9. doi: 10.1164/ajrccm/145.1.121.
- Younes M. Proportional assist ventilation, a new approach to ventilatory support. Theory. Am Rev Respir Dis. 1992 Jan;145(1):114-20. doi: 10.1164/ajrccm/145.1.114.
- Wysocki M, Meshaka P, Richard JC, Similowski T. Proportional-assist ventilation compared with pressure-support ventilation during exercise in volunteers with external thoracic restriction. Crit Care Med. 2004 Feb;32(2):409-14. doi: 10.1097/01.CCM.0000108869.12426.51.
- Ranieri VM, Giuliani R, Mascia L, Grasso S, Petruzzelli V, Puntillo N, Perchiazzi G, Fiore T, Brienza A. Patient-ventilator interaction during acute hypercapnia: pressure-support vs. proportional-assist ventilation. J Appl Physiol (1985). 1996 Jul;81(1):426-36. doi: 10.1152/jappl.1996.81.1.426.
- Kondili E, Prinianakis G, Alexopoulou C, Vakouti E, Klimathianaki M, Georgopoulos D. Respiratory load compensation during mechanical ventilation--proportional assist ventilation with load-adjustable gain factors versus pressure support. Intensive Care Med. 2006 May;32(5):692-9. doi: 10.1007/s00134-006-0110-0. Epub 2006 Mar 8.
- Giannouli E, Webster K, Roberts D, Younes M. Response of ventilator-dependent patients to different levels of pressure support and proportional assist. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Jun;159(6):1716-25. doi: 10.1164/ajrccm.159.6.9704025.
- Appendini L, Purro A, Gudjonsdottir M, Baderna P, Patessio A, Zanaboni S, Donner CF, Rossi A. Physiologic response of ventilator-dependent patients with chronic obstructive pulmonary disease to proportional assist ventilation and continuous positive airway pressure. Am J Respir Crit Care Med. 1999 May;159(5 Pt 1):1510-7. doi: 10.1164/ajrccm.159.5.9804130.
- Passam F, Hoing S, Prinianakis G, Siafakas N, Milic-Emili J, Georgopoulos D. Effect of different levels of pressure support and proportional assist ventilation on breathing pattern, work of breathing and gas exchange in mechanically ventilated hypercapnic COPD patients with acute respiratory failure. Respiration. 2003 Jul-Aug;70(4):355-61. doi: 10.1159/000072897.
- Xirouchaki N, Kondili E, Vaporidi K, Xirouchakis G, Klimathianaki M, Gavriilidis G, Alexandopoulou E, Plataki M, Alexopoulou C, Georgopoulos D. Proportional assist ventilation with load-adjustable gain factors in critically ill patients: comparison with pressure support. Intensive Care Med. 2008 Nov;34(11):2026-34. doi: 10.1007/s00134-008-1209-2. Epub 2008 Jul 8.
- Bosma K, Ferreyra G, Ambrogio C, Pasero D, Mirabella L, Braghiroli A, Appendini L, Mascia L, Ranieri VM. Patient-ventilator interaction and sleep in mechanically ventilated patients: pressure support versus proportional assist ventilation. Crit Care Med. 2007 Apr;35(4):1048-54. doi: 10.1097/01.CCM.0000260055.64235.7C.
- Fernandez-Vivas M, Caturla-Such J, Gonzalez de la Rosa J, Acosta-Escribano J, Alvarez-Sanchez B, Canovas-Robles J. Noninvasive pressure support versus proportional assist ventilation in acute respiratory failure. Intensive Care Med. 2003 Jul;29(7):1126-33. doi: 10.1007/s00134-003-1768-1. Epub 2003 Jun 12.
- Gay PC, Hess DR, Hill NS. Noninvasive proportional assist ventilation for acute respiratory insufficiency. Comparison with pressure support ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Nov 1;164(9):1606-11. doi: 10.1164/ajrccm.164.9.2011119.
- Hernandez P, Maltais F, Gursahaney A, Leblanc P, Gottfried SB. Proportional assist ventilation may improve exercise performance in severe chronic obstructive pulmonary disease. J Cardiopulm Rehabil. 2001 May-Jun;21(3):135-42. doi: 10.1097/00008483-200105000-00003.
- Wysocki M, Richard JC, Meshaka P. Noninvasive proportional assist ventilation compared with noninvasive pressure support ventilation in hypercapnic acute respiratory failure. Crit Care Med. 2002 Feb;30(2):323-9. doi: 10.1097/00003246-200202000-00010.
- Mols G, von Ungern-Sternberg B, Rohr E, Haberthur C, Geiger K, Guttmann J. Respiratory comfort and breathing pattern during volume proportional assist ventilation and pressure support ventilation: a study on volunteers with artificially reduced compliance. Crit Care Med. 2000 Jun;28(6):1940-6. doi: 10.1097/00003246-200006000-00042.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ADOREPS_1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PAV, Puritan Bennett 980 ventilator
-
University of VersaillesAdep AssistanceAfsluttetKronisk respirationssvigtFrankrig
-
Argentinian Intensive Care SocietyAktiv, ikke rekrutterendeArbejde med vejrtrækning | Respirationsindsats | Proportional assistent ventilationArgentina