- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02801994
Impact van proportioneel geassisteerde beademing op kortademigheid en asynchronie bij mechanisch beademde patiënten (DYS-PAV)
Rationeel. De discrepantie tussen de activiteit van de ademhalingsspieren en de hulp die door het beademingsapparaat wordt geleverd, resulteert in disharmonie tussen patiënt en beademingsapparaat, wat vaak wordt waargenomen bij IC-patiënten en wordt geassocieerd met kortademigheid en asynchronie tussen patiënt en beademingsapparaat. Zowel kortademigheid als asynchronie zijn op hun beurt geassocieerd met een slechtere prognose. In tegenstelling tot conventionele vormen van mechanische beademing, zoals drukondersteunde beademing (PSV) die een constant niveau van ondersteuning leveren, ongeacht de inspanning van de patiënt, past Proportional Assisted Ventilation (PAV) het niveau van beademingsondersteuning aan de activiteit van de ademhalingsspieren aan. Tot op heden zijn gegevens over de impact van PAV op kortademigheid en asynchronie van de ventilator van de patiënt schaars en de meeste onderzoeken zijn uitgevoerd bij gezonde proefpersonen of bij IC-patiënten die geen ernstige kortademigheid of ernstige asynchronie hadden. Voor zover wij weten, zijn er geen gegevens over patiënten met ernstige disharmonie tussen patiënt en beademingsapparaat.
Bestudeer doel. Evalueren van de impact van PAV op dyspnoe en patiënt-ventilator asynchronie bij ICU mechanisch beademde patiënten op de intensive care met ernstige patiënt-ventilator disharmonie gedefinieerd als ofwel ernstige dyspnoe of ernstige patiënt-ventilator asynchronie.
Patienten en methodes. Zal worden opgenomen 24 ICU mechanisch beademde patiënt met ernstige patiënt-ventilator disharmonie met PSV. De intensiteit van dyspnoe zal worden beoordeeld door de VAS, de ICRDOSS en door het elektromyogram van extradiafragmatische inspiratoire spieren en pre-inspiratoir potentieel verzameld uit het elektro-encefalogram. De prevalentie van patiënt-ventilator asynchronie zal worden gekwantificeerd.
Verwachte resultaten. Verwacht wordt dat de overstap van PSV naar PAV de prevalentie en ernst van dyspnoe en de prevalentie van patiënt-ventilator asynchronie zal verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Rationeel In tegenstelling tot gecontroleerde mechanische beademing, handhaven partiële vormen van geassisteerde beademing een bepaald niveau van spontane activiteit van de ademhalingsspieren. Bijgevolg kan geassisteerde beademing bijdragen aan het voorkomen van disfunctie van het beademingsapparaat (1-3), de gasuitwisseling verbeteren (4), het gebruik van sedativa verminderen, wat uiteindelijk het ontwennen van mechanische beademing kan verkorten (5).
De meest gebruikte gedeeltelijke beademingsondersteuningsmodus is drukondersteunende beademing (PSV) (6), waarbij een constant vooraf ingesteld drukniveau elke inademing ondersteunt, ongeacht de inademingsinspanning van de patiënt. Een discrepantie tussen de vraag van de patiënt en het ondersteuningsniveau, wat de onderzoekers in dit project de disharmonie tussen patiënt en beademingsapparaat zullen noemen, is daarom mogelijk en kan potentieel schadelijk zijn. Aan de ene kant kan gebrekkige hulp ademhalingsproblemen en kortademigheid veroorzaken (7), wat een directe oorzaak is van lijden, angst veroorzaakt en een bron is van vertraagde neuropsychologische gevolgen, zoals donkere ademhalingsherinneringen en posttraumatische stressstoornissen (8-12). . Aan de andere kant kan overmatige hulp leiden tot overmatige uitzetting van de longen en volutrauma (13). Ten slotte kunnen zowel te weinig als te veel hulp asynchronie tussen patiënt en beademingsapparaat veroorzaken, wat gepaard gaat met slechtere klinische resultaten (14). Merk op dat onderhulp waarschijnlijk wordt geassocieerd met een asynchronie die dubbele triggering wordt genoemd, terwijl te veel hulp vaker wordt geassocieerd met ineffectieve inspanningen(15).
Proportionele vormen van mechanische ventilatie zijn ontworpen om deze zwakte van (PSV) te overwinnen. In tegenstelling tot PSV dat een constant niveau van ondersteuning levert, ongeacht de inademingsinspanning van de patiënt, passen proportionele beademingsmodi de hoeveelheid geleverde ondersteuning aan met betrekking tot de inspanningen van de patiënt. Proportional Assisted Ventilation (PAV) is een van deze modi en past de ventilatorondersteuning aan de activiteit van de ademhalingsspieren aan, geschat door een algoritme (16-23). Eerdere studies hebben de potentiële voordelen van PAV aangetoond om het risico van overmatige hulp te voorkomen(24) en op zijn beurt om de prevalentie van ineffectieve inspanningen te verminderen (25-28). Bovendien verhoogt PAV de variabiliteit van het ademhalingspatroon (17, 20-23, 29-32). Tot op heden zijn gegevens over de impact van PAV op kortademigheid en asynchronie van de ventilator van de patiënt schaars (24-28, 33). De meeste van deze werken zijn uitgevoerd bij gezonde proefpersonen of bij IC-patiënten zonder ernstige kortademigheid of ernstige asynchronie (24-28, 33). Voor zover wij weten, zijn er geen gegevens over patiënten met ernstige disharmonie tussen patiënt en beademingsapparaat.
Omdat PAV het ondersteuningsniveau aanpast aan de activiteit van ademhalingsspieren, een surrogaat van de ademhalingsaandrijving, is het geoorloofd om te veronderstellen dat PAV ernstige disharmonie tussen patiënt en ventilator zou moeten voorkomen, gedefinieerd als ernstige kortademigheid of ernstige asynchronie tussen patiënt en ventilator.
Het doel van dit onderzoeksvoorstel is het evalueren van de impact van PAV op kortademigheid en patiënt-ventilator asynchronie bij op de IC mechanisch beademde patiënten op de intensive care met ernstige patiënt-ventilator disharmonie gedefinieerd als ernstige dyspnoe of ernstige patiënt-ventilator asynchronie.
De specifieke doelstellingen zijn om bij deze patiënten de impact van een omschakeling van de beademingsmodus van PSV naar PAV te vergelijken in termen van:
- De intensiteit van kortademigheid gekwantificeerd door een visuele analoge schaal voor zelfbeoordeling en door twee elektrofysiologische hulpmiddelen zoals het elektromyogram van extradiaphragmatische inademingsspieren en de pre-inspiratoire potentialen op het elektro-encefalogram (zie hieronder, Patiënten en methoden).
- De prevalentie van twee belangrijke asynchroonieën tussen patiënt en beademingsapparaat die ineffectieve inspanningen en dubbele triggering zijn (zie hieronder, Patiënten en methoden).
Gebruikte materialen en methoden en statistische methoden
Deze observationele prospectieve studie in één centrum zal worden uitgevoerd op de medische intensive care (ICU) van de respiratoire en ICU-afdeling van het Pitié-Salpêtrière-ziekenhuis, Parijs, Frankrijk.
1. Bevolking, bemonstering De opname van patiënten zal gebeuren na het informeren van de patiënten en het verkrijgen van hun geïnformeerde toestemming.
1.1 Inclusiecriteria Patiënten worden opgenomen zodra ze aan de volgende criteria voldoen.
- Intubatie en mechanische beademing voor een respiratoire oorzaak met ernstige hypoxemie gedefinieerd als een PaO2 tot FiO2-verhouding
- PSV ventilatie > 6 uur.
- Ernstige disharmonie tussen patiënt en ventilator
- Beslissing van de verantwoordelijke arts voor de patiënt om mechanische beademing over te schakelen van PSV-modus naar PAV.
- Resterende duur van mechanische beademing geschat ≥ 24 uur. 1.2 Uitsluitingscriteria De uitsluitingscriteria zijn als volgt.
- Ernstige hypoxemie gedefinieerd als een PaO2 tot FiO2-ratio
- Delirium volgens de CAM-ICU (1)
- Hemodynamische instabiliteit gedefinieerd door de behoefte aan intraveneuze vloeistoffen of catecholamine gedurende de voorgaande 24 uur.
Leeftijd
2 Onderzoeksopzet Er wordt een eerste opname van 10 minuten in PSV gemaakt. Dyspnoe-VAS, IC-RDOS worden aan het begin en aan het einde van deze periode gemeten. EMG en EEG worden continu geregistreerd. Patiënten zullen vervolgens worden overgeschakeld naar PAV.
De PAV-modus wordt geleverd door een Puritan Bennett 980-ventilator (Covidien, Boulder, VS). De niveaus van PEEP en FiO2 worden constant gehouden. Het ondersteuningsniveau in PAV, genaamd %-assistance, wordt ingesteld om de patiënt in een ademhalingsinspanningszone te houden die overeenkomt met een ademspierdruktijdproduct (PTPmus) tussen 50 en 150 cm H2O • s / min (8). Aangezien het niet mogelijk is om de PTPmus aan het bed rechtstreeks te berekenen, zullen de onderzoekers de hoofdcomponent ervan gebruiken, de drukpiekspier van de luchtwegen volgens het vorige rapport van Carteaux et al.(8). Deze setting is uitgebreid beschreven en het gebruik ervan is het onderwerp geweest van een haalbaarheidsstudie bij 50 patiënten. Na een stabilisatieperiode van 10 minuten wordt een opname van 10 minuten uitgevoerd. Dyspnoe-VAS, IC-RDOS worden aan het begin en aan het einde van deze periode gemeten. EMG en EEG worden continu geregistreerd.
Tijdens de hele procedure worden de gebruikelijke hemodynamische en respiratoire variabelen - niet-invasieve bloeddruk of eventuele invasieve, pulsoximetrie, ademhalingsfrequentie - continu gecontroleerd.
4 Statistische analyse Statistische analyse wordt uitgevoerd met de Prism 5.0 software (GraphPad Software, USA). De verdeling gevolgd door de geanalyseerde gegevens zal worden geëvalueerd door de normaliteitstest van Kolmogorov-Smirnov. Waarschijnlijkheid van type I-fout p kleiner dan of gelijk aan 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd. Om de effecten van de beademingsmodus te onderzoeken, zullen de descriptoren van kortademigheid, de amplitude van de EMG en de PPI worden vergeleken met behulp van een Mann-Whitney-test. De prevalentie van hoofdasynchronieën zal worden vergeleken met a
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Service de Pneumologie et Réanimation Médicale, Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten worden opgenomen zodra ze aan de volgende criteria voldoen.
- Intubatie en mechanische beademing voor een respiratoire oorzaak met ernstige hypoxemie gedefinieerd als een PaO2 tot FiO2-verhouding
- PSV ventilatie > 6 uur.
Ernstige disharmonie tussen patiënt en beademingsapparaat gedefinieerd door een van beide
- een dyspnoe ≥ 4 op een visueel analoge schaal (VAS) van 0 tot 10 met ademhalingsfrequentie ≥ 24/minuut en een tekening van nekspieren,
- of door een asynchrone index (IA) ≥ 10%, gedefinieerd als = aantal asynchrone gebeurtenissen/totale ademhalingsfrequentie (beademingscycli + verspilde inspanningen) × 100
Geen verbetering van de disharmonie ondanks een optimalisatie van de ventilatorinstelling die als volgt is gedefinieerd.
- Geen verbetering van kortademigheid of dubbele triggering ondanks een toename van het niveau van drukondersteuning die geen teugvolume > 10 ml/kg zou moeten genereren
- Geen verbetering van ineffectieve inspanningen ondanks een afname van het niveau van drukondersteuning of het ontstaan van dyspnoe (gedefinieerd als VAS>4) als reactie op de afname van het niveau van drukondersteuning.
- Beslissing van de verantwoordelijke arts voor de patiënt om mechanische beademing over te schakelen van PSV-modus naar PAV.
- Resterende duur van mechanische beademing geschat ≥ 24 uur.
- Patiënt kan communiceren (Richmond Agitation and Sedation Scale tussen -1 en +1).
Uitsluitingscriteria:
De uitsluitingscriteria zijn als volgt.
- Ernstige hypoxemie gedefinieerd als een PaO2 tot FiO2-ratio
- Delirium volgens de CAM-ICU (1)
- Hemodynamische instabiliteit gedefinieerd door de behoefte aan intraveneuze vloeistoffen of catecholamine gedurende de voorgaande 24 uur.
- Leeftijd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ventilatorinstellingen, PAV
Er wordt een eerste opname van 30 minuten in PSV uitgevoerd. Dyspnoe-VAS, IC-RDOS worden aan het begin en aan het einde van deze periode gemeten. EMG en EEG worden continu geregistreerd. Patiënten zullen vervolgens worden overgeschakeld naar PAV. De PAV-modus wordt geleverd door een Puritan Bennett 980-ventilator (Covidien, Boulder, VS). De niveaus van PEEP en FiO2 worden constant gehouden. Het ondersteuningsniveau in PAV, genaamd %-assistance, wordt ingesteld om de patiënt in een ademhalingsinspanningszone te houden die overeenkomt met een ademspierdruktijdproduct (PTPmus) tussen 50 en 150 cm H2O • s / min. |
De PAV-modus wordt geleverd door een Puritan Bennett 980-ventilator (Covidien, Boulder, VS).
De niveaus van PEEP en FiO2 worden constant gehouden.
Het ondersteuningsniveau in PAV, genaamd %-assistance, wordt ingesteld om de patiënt in een ademhalingsinspanningszone te houden die overeenkomt met een ademspierdruktijdproduct (PTPmus) tussen 50 en 150 cm H2O • s / min.
Aangezien het niet mogelijk is om de PTPmus aan het bed rechtstreeks te berekenen, zullen de onderzoekers de hoofdcomponent ervan gebruiken, de drukpiekspier van de luchtwegen volgens het vorige rapport van Carteaux et al.
Deze setting is uitgebreid beschreven en het gebruik ervan is het onderwerp geweest van een haalbaarheidsstudie bij 50 patiënten.
Na een stabilisatieperiode van 20 minuten wordt een opname van 30 minuten uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantificering van kortademigheid
Tijdsspanne: in realtime, tijdens de procedure
|
Dyspnoe wordt gekwantificeerd met de ICU Respiratory Distress Operating Scale (IC-RDOS)
|
in realtime, tijdens de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Luchtwegdruk
Tijdsspanne: in realtime, tijdens de procedure
|
De luchtwegdruk wordt ook gemeten aan het Y-stuk door een drukverschiltransducer (Validyne, Northridge, VS).
|
in realtime, tijdens de procedure
|
|
Elektromyografie (EMG) van extra inspiratoire diafragmatische spieren
Tijdsspanne: in realtime, tijdens de procedure
|
De amplitude van het EMG-signaal van extradiafragmatische inademingsspieren is evenredig met de intensiteit van kortademigheid.
EMG wordt opgevangen door zelfklevende oppervlakte-elektroden van hetzelfde type als de elektroden die gewoonlijk worden gebruikt om het ECG-signaal op te vangen bij ernstig zieke patiënten.
Een afstand van 2 cm zal de twee elektroden scheiden.
De positie van de elektroden is afhankelijk van de geregistreerde spier.
|
in realtime, tijdens de procedure
|
|
Elektro-encefalogram (EEG) op zoek naar een pre-inspiratoir potentieel
Tijdsspanne: in realtime, tijdens de procedure
|
De toepassing van een inspiratoire weerstandsbelasting op gezonde proefpersonen resulteert in de activering van de premotorische cortex die wordt gedetecteerd door EEG-opname.
Deze EEG-activiteit wordt pre-inspiratoir potentieel (PIP) genoemd.
|
in realtime, tijdens de procedure
|
|
Arterieel bloedgas
Tijdsspanne: in realtime, tijdens de procedure
|
Voor patiënten met een arteriële katheter wordt de meting van bloedgassen met een arterieel bloedmonster met een volume van minder dan 1 ml uitgevoerd aan het einde van elke aandoening.
|
in realtime, tijdens de procedure
|
|
Asynchronie patiënt-ventilator
Tijdsspanne: in realtime, tijdens de procedure
|
Asynchronie wordt gedetecteerd door visuele inspectie van de opnames.
De onderzoekers zullen patronen onderzoeken van twee belangrijke asynchronieën die gemakkelijk kunnen worden gedetecteerd op druk- en flowregistraties: ineffectieve triggering en dubbele triggering.
Ineffectieve triggering wordt gedefinieerd als een abrupte luchtwegdrukval (≥ 0,5 cmH2O) gelijktijdig met een flowdaling (in absolute waarde) en niet gevolgd door een geassisteerde cyclus tijdens de uitademingsperiode.
Dubbele triggering wordt gedefinieerd als twee cycli gescheiden door een zeer korte uitademingstijd, gedefinieerd als minder dan de helft van de gemiddelde inademingstijd, waarbij de eerste cyclus door de patiënt wordt getriggerd.
|
in realtime, tijdens de procedure
|
|
Stroom
Tijdsspanne: in realtime, tijdens de procedure
|
De luchtwegstroom zal worden gemeten met een pneumotachograaf (Hans Rudolph, Kansas City, VS) die tussen het Y-stuk en de endotracheale tube wordt geplaatst en wordt aangesloten op een drukverschilsensor (Validyne, Northridge, VS).
|
in realtime, tijdens de procedure
|
|
Kwantificering van kortademigheid
Tijdsspanne: in realtime, tijdens de procedure
|
Dyspnoe wordt gekwantificeerd met een dyspneu-VAS van 0 (geen ongemak) tot 10 (maximale ademhaling)
|
in realtime, tijdens de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ely EW, Truman B, Shintani A, Thomason JW, Wheeler AP, Gordon S, Francis J, Speroff T, Gautam S, Margolin R, Sessler CN, Dittus RS, Bernard GR. Monitoring sedation status over time in ICU patients: reliability and validity of the Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS). JAMA. 2003 Jun 11;289(22):2983-91. doi: 10.1001/jama.289.22.2983.
- Grasso S, Puntillo F, Mascia L, Ancona G, Fiore T, Bruno F, Slutsky AS, Ranieri VM. Compensation for increase in respiratory workload during mechanical ventilation. Pressure-support versus proportional-assist ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Mar;161(3 Pt 1):819-26. doi: 10.1164/ajrccm.161.3.9902065.
- Esteban A, Ferguson ND, Meade MO, Frutos-Vivar F, Apezteguia C, Brochard L, Raymondos K, Nin N, Hurtado J, Tomicic V, Gonzalez M, Elizalde J, Nightingale P, Abroug F, Pelosi P, Arabi Y, Moreno R, Jibaja M, D'Empaire G, Sandi F, Matamis D, Montanez AM, Anzueto A; VENTILA Group. Evolution of mechanical ventilation in response to clinical research. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Jan 15;177(2):170-7. doi: 10.1164/rccm.200706-893OC. Epub 2007 Oct 25.
- Dres M, Schmidt M, Ferre A, Mayaux J, Similowski T, Demoule A. Diaphragm electromyographic activity as a predictor of weaning failure. Intensive Care Med. 2012 Dec;38(12):2017-25. doi: 10.1007/s00134-012-2700-3. Epub 2012 Sep 26.
- Campbell ML. Psychometric testing of a respiratory distress observation scale. J Palliat Med. 2008 Jan-Feb;11(1):44-50. doi: 10.1089/jpm.2007.0090.
- Campbell ML, Templin T, Walch J. A Respiratory Distress Observation Scale for patients unable to self-report dyspnea. J Palliat Med. 2010 Mar;13(3):285-90. doi: 10.1089/jpm.2009.0229.
- Raux M, Ray P, Prella M, Duguet A, Demoule A, Similowski T. Cerebral cortex activation during experimentally induced ventilator fighting in normal humans receiving noninvasive mechanical ventilation. Anesthesiology. 2007 Nov;107(5):746-55. doi: 10.1097/01.anes.0000287005.58761.e8.
- Raux M, Straus C, Redolfi S, Morelot-Panzini C, Couturier A, Hug F, Similowski T. Electroencephalographic evidence for pre-motor cortex activation during inspiratory loading in humans. J Physiol. 2007 Jan 15;578(Pt 2):569-78. doi: 10.1113/jphysiol.2006.120246. Epub 2006 Nov 16.
- Carteaux G, Mancebo J, Mercat A, Dellamonica J, Richard JC, Aguirre-Bermeo H, Kouatchet A, Beduneau G, Thille AW, Brochard L. Bedside adjustment of proportional assist ventilation to target a predefined range of respiratory effort. Crit Care Med. 2013 Sep;41(9):2125-32. doi: 10.1097/CCM.0b013e31828a42e5.
- Thille AW, Rodriguez P, Cabello B, Lellouche F, Brochard L. Patient-ventilator asynchrony during assisted mechanical ventilation. Intensive Care Med. 2006 Oct;32(10):1515-22. doi: 10.1007/s00134-006-0301-8. Epub 2006 Aug 1.
- Hug F, Raux M, Morelot-Panzini C, Similowski T. Surface EMG to assess and quantify upper airway dilators activity during non-invasive ventilation. Respir Physiol Neurobiol. 2011 Sep 15;178(2):341-5. doi: 10.1016/j.resp.2011.06.007. Epub 2011 Jun 15.
- Schmidt M, Chiti L, Hug F, Demoule A, Similowski T. Surface electromyogram of inspiratory muscles: a possible routine monitoring tool in the intensive care unit. Br J Anaesth. 2011 Jun;106(6):913-4. doi: 10.1093/bja/aer141. No abstract available.
- Schmidt M, Kindler F, Gottfried SB, Raux M, Hug F, Similowski T, Demoule A. Dyspnea and surface inspiratory electromyograms in mechanically ventilated patients. Intensive Care Med. 2013 Aug;39(8):1368-76. doi: 10.1007/s00134-013-2910-3. Epub 2013 Apr 11.
- Gayan-Ramirez G, Testelmans D, Maes K, Racz GZ, Cadot P, Zador E, Wuytack F, Decramer M. Intermittent spontaneous breathing protects the rat diaphragm from mechanical ventilation effects. Crit Care Med. 2005 Dec;33(12):2804-9. doi: 10.1097/01.ccm.0000191250.32988.a3.
- Sassoon CS, Zhu E, Caiozzo VJ. Assist-control mechanical ventilation attenuates ventilator-induced diaphragmatic dysfunction. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Sep 15;170(6):626-32. doi: 10.1164/rccm.200401-042OC. Epub 2004 Jun 16.
- Levine S, Nguyen T, Taylor N, Friscia ME, Budak MT, Rothenberg P, Zhu J, Sachdeva R, Sonnad S, Kaiser LR, Rubinstein NA, Powers SK, Shrager JB. Rapid disuse atrophy of diaphragm fibers in mechanically ventilated humans. N Engl J Med. 2008 Mar 27;358(13):1327-35. doi: 10.1056/NEJMoa070447.
- Putensen C, Zech S, Wrigge H, Zinserling J, Stuber F, Von Spiegel T, Mutz N. Long-term effects of spontaneous breathing during ventilatory support in patients with acute lung injury. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jul 1;164(1):43-9. doi: 10.1164/ajrccm.164.1.2001078.
- Brochard L, Rauss A, Benito S, Conti G, Mancebo J, Rekik N, Gasparetto A, Lemaire F. Comparison of three methods of gradual withdrawal from ventilatory support during weaning from mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Oct;150(4):896-903. doi: 10.1164/ajrccm.150.4.7921460.
- Schmidt M, Banzett RB, Raux M, Morelot-Panzini C, Dangers L, Similowski T, Demoule A. Unrecognized suffering in the ICU: addressing dyspnea in mechanically ventilated patients. Intensive Care Med. 2014 Jan;40(1):1-10. doi: 10.1007/s00134-013-3117-3. Epub 2013 Oct 17.
- Schmidt M, Demoule A, Polito A, Porchet R, Aboab J, Siami S, Morelot-Panzini C, Similowski T, Sharshar T. Dyspnea in mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care Med. 2011 Sep;39(9):2059-65. doi: 10.1097/CCM.0b013e31821e8779.
- de Miranda S, Pochard F, Chaize M, Megarbane B, Cuvelier A, Bele N, Gonzalez-Bermejo J, Aboab J, Lautrette A, Lemiale V, Roche N, Thirion M, Chevret S, Schlemmer B, Similowski T, Azoulay E. Postintensive care unit psychological burden in patients with chronic obstructive pulmonary disease and informal caregivers: A multicenter study. Crit Care Med. 2011 Jan;39(1):112-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181feb824.
- Rotondi AJ, Chelluri L, Sirio C, Mendelsohn A, Schulz R, Belle S, Im K, Donahoe M, Pinsky MR. Patients' recollections of stressful experiences while receiving prolonged mechanical ventilation in an intensive care unit. Crit Care Med. 2002 Apr;30(4):746-52. doi: 10.1097/00003246-200204000-00004.
- Pochard F, Lanore JJ, Bellivier F, Ferrand I, Mira JP, Belghith M, Brunet F, Dhainaut JF. Subjective psychological status of severely ill patients discharged from mechanical ventilation. Clin Intensive Care. 1995;6(2):57-61.
- Cuthbertson BH, Hull A, Strachan M, Scott J. Post-traumatic stress disorder after critical illness requiring general intensive care. Intensive Care Med. 2004 Mar;30(3):450-5. doi: 10.1007/s00134-003-2004-8. Epub 2003 Sep 5.
- Dreyfuss D, Soler P, Basset G, Saumon G. High inflation pressure pulmonary edema. Respective effects of high airway pressure, high tidal volume, and positive end-expiratory pressure. Am Rev Respir Dis. 1988 May;137(5):1159-64. doi: 10.1164/ajrccm/137.5.1159.
- Alexopoulou C, Kondili E, Plataki M, Georgopoulos D. Patient-ventilator synchrony and sleep quality with proportional assist and pressure support ventilation. Intensive Care Med. 2013 Jun;39(6):1040-7. doi: 10.1007/s00134-013-2850-y. Epub 2013 Feb 16.
- Younes M, Webster K, Kun J, Roberts D, Masiowski B. A method for measuring passive elastance during proportional assist ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jul 1;164(1):50-60. doi: 10.1164/ajrccm.164.1.2010068.
- Younes M, Kun J, Masiowski B, Webster K, Roberts D. A method for noninvasive determination of inspiratory resistance during proportional assist ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Mar;163(4):829-39. doi: 10.1164/ajrccm.163.4.2005063.
- Younes M, Puddy A, Roberts D, Light RB, Quesada A, Taylor K, Oppenheimer L, Cramp H. Proportional assist ventilation. Results of an initial clinical trial. Am Rev Respir Dis. 1992 Jan;145(1):121-9. doi: 10.1164/ajrccm/145.1.121.
- Younes M. Proportional assist ventilation, a new approach to ventilatory support. Theory. Am Rev Respir Dis. 1992 Jan;145(1):114-20. doi: 10.1164/ajrccm/145.1.114.
- Wysocki M, Meshaka P, Richard JC, Similowski T. Proportional-assist ventilation compared with pressure-support ventilation during exercise in volunteers with external thoracic restriction. Crit Care Med. 2004 Feb;32(2):409-14. doi: 10.1097/01.CCM.0000108869.12426.51.
- Ranieri VM, Giuliani R, Mascia L, Grasso S, Petruzzelli V, Puntillo N, Perchiazzi G, Fiore T, Brienza A. Patient-ventilator interaction during acute hypercapnia: pressure-support vs. proportional-assist ventilation. J Appl Physiol (1985). 1996 Jul;81(1):426-36. doi: 10.1152/jappl.1996.81.1.426.
- Kondili E, Prinianakis G, Alexopoulou C, Vakouti E, Klimathianaki M, Georgopoulos D. Respiratory load compensation during mechanical ventilation--proportional assist ventilation with load-adjustable gain factors versus pressure support. Intensive Care Med. 2006 May;32(5):692-9. doi: 10.1007/s00134-006-0110-0. Epub 2006 Mar 8.
- Giannouli E, Webster K, Roberts D, Younes M. Response of ventilator-dependent patients to different levels of pressure support and proportional assist. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Jun;159(6):1716-25. doi: 10.1164/ajrccm.159.6.9704025.
- Appendini L, Purro A, Gudjonsdottir M, Baderna P, Patessio A, Zanaboni S, Donner CF, Rossi A. Physiologic response of ventilator-dependent patients with chronic obstructive pulmonary disease to proportional assist ventilation and continuous positive airway pressure. Am J Respir Crit Care Med. 1999 May;159(5 Pt 1):1510-7. doi: 10.1164/ajrccm.159.5.9804130.
- Passam F, Hoing S, Prinianakis G, Siafakas N, Milic-Emili J, Georgopoulos D. Effect of different levels of pressure support and proportional assist ventilation on breathing pattern, work of breathing and gas exchange in mechanically ventilated hypercapnic COPD patients with acute respiratory failure. Respiration. 2003 Jul-Aug;70(4):355-61. doi: 10.1159/000072897.
- Xirouchaki N, Kondili E, Vaporidi K, Xirouchakis G, Klimathianaki M, Gavriilidis G, Alexandopoulou E, Plataki M, Alexopoulou C, Georgopoulos D. Proportional assist ventilation with load-adjustable gain factors in critically ill patients: comparison with pressure support. Intensive Care Med. 2008 Nov;34(11):2026-34. doi: 10.1007/s00134-008-1209-2. Epub 2008 Jul 8.
- Bosma K, Ferreyra G, Ambrogio C, Pasero D, Mirabella L, Braghiroli A, Appendini L, Mascia L, Ranieri VM. Patient-ventilator interaction and sleep in mechanically ventilated patients: pressure support versus proportional assist ventilation. Crit Care Med. 2007 Apr;35(4):1048-54. doi: 10.1097/01.CCM.0000260055.64235.7C.
- Fernandez-Vivas M, Caturla-Such J, Gonzalez de la Rosa J, Acosta-Escribano J, Alvarez-Sanchez B, Canovas-Robles J. Noninvasive pressure support versus proportional assist ventilation in acute respiratory failure. Intensive Care Med. 2003 Jul;29(7):1126-33. doi: 10.1007/s00134-003-1768-1. Epub 2003 Jun 12.
- Gay PC, Hess DR, Hill NS. Noninvasive proportional assist ventilation for acute respiratory insufficiency. Comparison with pressure support ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Nov 1;164(9):1606-11. doi: 10.1164/ajrccm.164.9.2011119.
- Hernandez P, Maltais F, Gursahaney A, Leblanc P, Gottfried SB. Proportional assist ventilation may improve exercise performance in severe chronic obstructive pulmonary disease. J Cardiopulm Rehabil. 2001 May-Jun;21(3):135-42. doi: 10.1097/00008483-200105000-00003.
- Wysocki M, Richard JC, Meshaka P. Noninvasive proportional assist ventilation compared with noninvasive pressure support ventilation in hypercapnic acute respiratory failure. Crit Care Med. 2002 Feb;30(2):323-9. doi: 10.1097/00003246-200202000-00010.
- Mols G, von Ungern-Sternberg B, Rohr E, Haberthur C, Geiger K, Guttmann J. Respiratory comfort and breathing pattern during volume proportional assist ventilation and pressure support ventilation: a study on volunteers with artificially reduced compliance. Crit Care Med. 2000 Jun;28(6):1940-6. doi: 10.1097/00003246-200006000-00042.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ADOREPS_1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .