Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Solbeskyttelsesfaktoranalyse (SPF Assay)

11. desember 2018 oppdatert av: Bayer

Solbeskyttelsesfaktor (SPF)-analyse, UVA-beskyttelsesfaktoranalyse (UVAPF), Minimal Persistent Pigment- Darkening Dose (MPPD)

For å evaluere solbeskyttelsesfaktorens effekt på menneskelig hud.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fitzpatrick Hudtype l, ll og/eller lll for UVB-testing. Fitzpatrick hudtype ll, lll og/eller lV for UVA-testing.
  • Mann og kvinne
  • I alderen 18-70 år.
  • God helse som bestemt fra HRL SHF (Self History Form)
  • Signert og datert skjema for informert samtykke
  • Signert og datert HIPAA-skjema (Health Insurance Portability and Accountability Act).
  • En utvetydig MED (Minimal Erythema Dose) eller MPPD (Minimal Persistent Pigment Darkening Dose)

Ekskluderingskriterier:

  • Emner på test ved et hvilket som helst annet forskningslaboratorium eller klinikk.
  • Kjent allergi eller følsomhet overfor solkremer, kosmetikk og toalettsaker, aktuelle legemidler og/eller ultrafiolett lys.
  • Eksisterende dermatologiske tilstander som er diagnostisert av en lege (f.eks. psoriasis, eksem, etc.) som ville forstyrre denne studien.
  • Eksisterende andre medisinske tilstander (f.eks. voksen astma. diabetes).
  • Behandling med antihistaminer eller kortikosteroider innen en uke før oppstart av testen.
  • Behandling med antibiotika innen to uker før oppstart av testen.
  • Kronisk medisinering som kan påvirke resultatene av studien.
  • Kjente gravide eller ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BAY987517
Hvert testområde er delt inn i testområde som er omtrent minst 0,5 cm*2. Påføring av testmateriale er 2 mg/cm*2. Således krever hvert 50 cm*2 testområde av et individ 100 mg av et testmateriale for å oppnå en standard 2 mg/cm*2 testapplikasjon.
Legemiddel: Coppertone (BAY987517)
Hvert 50 cm*2 testområde av et forsøksperson krever 100 mg av et testmateriale for å oppnå en standard 2 mg/cm*2 testapplikasjon.(Formulering Nummer - SR15-47-Z13-076)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Minimal erytemdose (MED)
Tidsramme: Opptil 15 minutter
Opptil 15 minutter
Minimal Persistent Pigment Darkening Dose (MPPD)
Tidsramme: Opptil 15 minutter
Opptil 15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bayer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

5. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

5. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 18630

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Solkremmiddel

Kliniske studier på Coppertone (BAY987517)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere