Effekten av Biosimilar Filgrastim på mobilisering av hematopoietisk stamcelle CD34+ (Cluster of Differentiation 34) og på kinetisk engraftment

Den endogene vekstfaktorgranulocytten (G-CSF) stimulerer spredningen og differensieringen av hematopoietiske stamceller som har i oppdrag å modnes som nøytrofiler og modne nøytrofiler av aktiverte granulocytter. Innenfor hematologisk onkologi G-CSF brukes det til å redusere varigheten og komplikasjonene av kjemoterapi-indusert nøytropeni og for å stimulere mobilisering og påfølgende innsamling av sirkulerende hematopoietiske stamceller for å bruke dem til autolog transplantasjonsprosedyre.

Filgrastim og Lenograstim originator er markedsført i mange år og regnes som referansemolekylene for produksjon av biosimilar.

I flere år har det vært tilgjengelig og inngått i vanlig klinisk praksis bruken av filgrastim biosimilar (Bio-GCSF) i behandling av pasienten onkohematologisk.

Målet med studien er å analysere retrospektivt en stor serie pasienter og vurdere virkningen av Bio-GCSF på innsamling av hematopoietiske stamceller og gjenoppretting av blodtellinger etter autolog transplantasjon; dataene vil bli sammenlignet med en historisk referansekohort som har blitt behandlet med G-CSF-initiator.

Studieresultatene vil ikke generere noen diagnostisk eller terapeutisk intervensjon hos pasienter som fortsatt er i live.