Effekten av Biosimilar Filgrastim på mobilisering av hematopoetiska stamceller CD34+ (Cluster of Differentiation 34) och på kinetisk engraftment

Den endogena tillväxtfaktorgranulocyten (G-CSF) stimulerar proliferation och differentiering av hematopoetiska progenitorer som fått i uppdrag att mogna som neutrofiler och aktiverade granulocyter mogna neutrofiler. Inom området hematologisk onkologi G-CSF används det för att minska varaktigheten och komplikationerna av kemoterapi-inducerad neutropeni och för att stimulera mobiliseringen och efterföljande insamling av cirkulerande hematopoetiska stamceller för att använda dem för autologa transplantationsprocedurer.

Filgrastim och Lenograstim originator marknadsförs i många år och anses vara referensmolekyler för framställning av biosimilar.

Under flera år har det varit tillgängligt och ingått i vanlig klinisk praxis användningen av filgrastim biosimilar (Bio-GCSF) vid behandling av onkohematologiska patienter.

Syftet med studien är att retrospektivt analysera en stor serie patienter och bedöma effekterna av Bio-GCSF på insamling av hematopoetiska stamceller och återhämtning av blodvärden efter autolog transplantation; data kommer att jämföras med en historisk referenskohort som har behandlats med G-CSF-initiator.

Studieresultaten kommer inte att generera någon diagnostisk eller terapeutisk intervention hos patienter som fortfarande lever.