- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02826005
Examination the Ability to Early Diagnose HCC by Combining Three Biomarkers Technology Developed by WAKO, And Their Relevance to Cirrhotic of Patients With Various Backgrounds and the Israeli Population.
Examination the Ability to Early Diagnose HCC
Examination the ability to early diagnose HCC by combining three biomarkers technology developed by WAKO, And their relevance to cirrhotic of patients with various backgrounds and the Israeli population.
This blood test will serve as an additional diagnostic tool tools currently in use (Ultrasound and AFP levels) to cirrhotic patients with high risk to develop hepatocellular carcinoma.
Another group that will be examined for all three biomarkers will be patients which already diagnosed with hepatocellular carcinoma, and have normal AFP level in order to examine the correlation between the presence of tumor, the number of them and the tumor size and the three biomarkers concentration in their blood
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients with chronic liver disease or cirrhotic or with diagnoses HCC with HCV, HBV, NAFLD, Alcohol background
Exclusion Criteria:
- patients with chronic liver disease or cirrhotic or with diagnoses HCC with autoimmune background or other background than HCV, HBV, NAFLD and Alcohol.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: cirrhotic patients
if positive for 3 bio-markers- will be followed by MRI for HCC diagnosis
|
|
Ingen inngripen: non cirrhotic patients
control group - 3 bio-markers will be measured only
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Diagnosis of HCC in cirrhotic patients with positive values of the bio-markers by MRI
Tidsramme: within 3 years from the bio-markers examination
|
within 3 years from the bio-markers examination
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WAKOHCC2016
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på MR
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHode- og nakkekreftForente stater
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkjentBrystkreft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forente stater
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutteringOptimaliserte MR-sekvenserFrankrike
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Fullført
-
University of MilanFullført
-
The Hospital for Sick ChildrenPåmelding etter invitasjon
-
Assiut UniversityUkjentMultippel sklerose
-
Vanderbilt UniversityNational Institutes of Health (NIH)TilbaketrukketMR termisk avbildning av spedbarn som gjennomgår avkjøling for hypoksisk iskemisk encefalopati (HIE)Hypoksisk iskemisk encefalopatiForente stater
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustInstitute of Cancer Research, United Kingdom; National Institute for Health...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Zimmer BiometFullførtPerifer arteriell sykdom | Kritisk iskemi i lemmerForente stater