- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02826005
Examination the Ability to Early Diagnose HCC by Combining Three Biomarkers Technology Developed by WAKO, And Their Relevance to Cirrhotic of Patients With Various Backgrounds and the Israeli Population.
Examination the Ability to Early Diagnose HCC
Examination the ability to early diagnose HCC by combining three biomarkers technology developed by WAKO, And their relevance to cirrhotic of patients with various backgrounds and the Israeli population.
This blood test will serve as an additional diagnostic tool tools currently in use (Ultrasound and AFP levels) to cirrhotic patients with high risk to develop hepatocellular carcinoma.
Another group that will be examined for all three biomarkers will be patients which already diagnosed with hepatocellular carcinoma, and have normal AFP level in order to examine the correlation between the presence of tumor, the number of them and the tumor size and the three biomarkers concentration in their blood
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- patients with chronic liver disease or cirrhotic or with diagnoses HCC with HCV, HBV, NAFLD, Alcohol background
Exclusion Criteria:
- patients with chronic liver disease or cirrhotic or with diagnoses HCC with autoimmune background or other background than HCV, HBV, NAFLD and Alcohol.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: cirrhotic patients
if positive for 3 bio-markers- will be followed by MRI for HCC diagnosis
|
|
Без вмешательства: non cirrhotic patients
control group - 3 bio-markers will be measured only
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Diagnosis of HCC in cirrhotic patients with positive values of the bio-markers by MRI
Временное ограничение: within 3 years from the bio-markers examination
|
within 3 years from the bio-markers examination
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WAKOHCC2016
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования МРТ
-
Abbott Medical DevicesПрекращено
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Активный, не рекрутирующий
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterЗавершенныйРак яичниковСоединенные Штаты
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСердечная недостаточность, застойнаяСоединенное Королевство
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ПрекращеноОстеосаркома | Саркома Юинга | Болезнь ПеджетаСоединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesЗавершенный
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerЗавершенный
-
Charles University, Czech RepublicНеизвестный
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterПрекращеноРак шейки маткиСоединенные Штаты
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandРекрутинг