Evaluering av iDECIDE: En smarttelefonapp for insulindosering som tar hensyn til alkohol og trening

Etterforskerne vil søke godkjenning fra Mayo Clinic og Arizona State University Institutional Review Board for å rekruttere 30 type 1 diabetes voksne polikliniske pasienter ved bruk av insulinpumper og kontinuerlig glukoseovervåkingssystem fra Endocrinology Clinic ved Mayo Clinic Arizona. Først vil deltakerne fylle ut et spørreskjema for å selvvurdere selvtilliten sin til å telle karbohydrater fra mat/drikke, personlige oppfatninger om hvordan trening/alkohol påvirker blodsukkeret deres, og hvordan de lærte om det (f.eks. prøving og feiling, opplæring fra leverandører) , og kompensasjonsteknikker som brukes til å justere for utført trening/konsumert alkohol (for eksempel justere for basalhastighet eller justere insulinbolus). Lagrede glukosedata vil bli analysert for de siste 8 ukene før innreise for å etablere pasientspesifikke øvre og nedre grenser for å bestemme for høye og lave blodsukkernivåer. For det andre vil deltakerne bli tilfeldig tildelt 4 uker med bruk av pumpebolusveiviserne for å bestemme insulinbolus og deretter 4 uker med bruk av iDECIDE for å motta anbefalinger for insulindosering, eller omvendt. Gjennom de 8 ukene vil studiedeltakerne bli bedt om å bruke et pulsakselerometer på armbåndet som vil gi data om tid og varighet for utført trening. I løpet av de 8 ukene vil studiedeltakerne også bruke glukosesensoren og pumpen til å måle blodsukker og til å levere basal insulin. I løpet av de 4 ukene deltakerne mottar anbefalinger fra iDECIDE, vil pumpens boluskalkulator være slått av, slik at deltakerne ikke vil motta insulinbolusanbefalinger fra pumpen. Mens de mottar anbefalinger fra iDECIDE, vil deltakerne bruke pumpen til å levere insulinboluser manuelt og kan enten bruke rådene fra iDECIDE eller overstyre det.

De primære resultatene for å sammenligne iDECIDEs insulindoseringsalgoritme med pumpekalkulatorene vil være: gjennomsnittlig postprandiale glukosenivå og antall hendelser med høye og lave blodsukkernivåer. Potensielle sekundære utfall: gjennomsnittlig prosentandel av tid med lavt glukosenivå og tid brukt i målglukoseområdet.