Valutazione di iDECIDE: un'app per smartphone per la contabilizzazione del dosaggio dell'insulina per l'alcol e l'esercizio fisico

Gli investigatori chiederanno l'approvazione della Mayo Clinic e dell'Arizona State University Institutional Review Board per reclutare 30 pazienti ambulatoriali adulti con diabete di tipo 1 che utilizzano pompe per insulina e sistema di monitoraggio continuo del glucosio dalla Clinica di Endocrinologia presso la Mayo Clinic Arizona. In primo luogo, i partecipanti completeranno un questionario per autovalutare la loro fiducia nel contare i carboidrati da cibi/bevande, le percezioni personali su come l'esercizio/l'alcol influisca sulla loro glicemia e come ne hanno appreso (ad esempio, tentativi ed errori, istruzione da parte dei fornitori) e tecniche di compensazione utilizzate per regolare l'esercizio svolto/alcool consumato (ad esempio, regolare la velocità basale o regolare i boli di insulina). I dati sulla glicemia memorizzati verranno analizzati per le 8 settimane precedenti prima dell'ingresso per stabilire i limiti superiore e inferiore specifici del paziente per determinare gli eccessivi valori massimi e minimi della glicemia. In secondo luogo, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a 4 settimane di utilizzo delle procedure guidate per il bolo della pompa per decidere i boli di insulina e quindi 4 settimane di utilizzo di iDECIDE per ricevere raccomandazioni per il dosaggio dell'insulina o viceversa. Durante le 8 settimane, ai partecipanti allo studio verrà chiesto di indossare un accelerometro della frequenza cardiaca da polso che fornirà dati sul tempo e sulla durata dell'esercizio svolto. Inoltre, durante le 8 settimane, i partecipanti allo studio useranno il sensore e la pompa del glucosio per misurare la glicemia e fornire insulina basale. Durante le 4 settimane in cui i partecipanti ricevono consigli da iDECIDE, il calcolatore del bolo del microinfusore verrà disattivato in modo che i partecipanti non ricevano consigli sul bolo di insulina dal microinfusore. Durante la ricezione delle raccomandazioni da iDECIDE, i partecipanti utilizzeranno la pompa per erogare manualmente i boli di insulina e potranno utilizzare il consiglio di iDECIDE o ignorarlo.

Gli esiti primari per confrontare l'algoritmo di dosaggio dell'insulina di iDECIDE con i calcolatori della pompa saranno: livello medio di glucosio postprandiale e numero di eventi con alti e bassi eccessivi di glucosio nel sangue. Potenziali esiti secondari: percentuale media di tempo con livelli glicemici bassi e tempo trascorso nell'intervallo glicemico target.