Оценка iDECIDE: Приложение для смартфона для учета дозы инсулина в зависимости от алкоголя и физических упражнений

Исследователи будут добиваться одобрения от клиники Майо и Институционального наблюдательного совета Университета штата Аризона для набора 30 взрослых амбулаторных пациентов с диабетом 1 типа, использующих инсулиновые помпы и систему непрерывного мониторинга уровня глюкозы в эндокринологической клинике клиники Мэйо в Аризоне. Во-первых, участники заполняют анкету для самооценки своей уверенности в подсчете углеводов в еде/напитках, личного восприятия того, как физические упражнения/алкоголь влияют на их уровень глюкозы в крови, и того, как они узнали об этом (например, методом проб и ошибок, обучением от поставщиков). , а также методы компенсации, используемые для корректировки выполненных упражнений/употребленного алкоголя (например, корректировка базальной скорости или корректировка болюсов инсулина). Сохраненные данные о глюкозе будут проанализированы за предыдущие 8 недель до включения, чтобы установить верхние и нижние границы для конкретного пациента для определения чрезмерных максимумов и минимумов уровня глюкозы в крови. Во-вторых, участники будут случайным образом распределены на 4 недели использования своих мастеров помповых болюсов для определения болюсов инсулина, а затем на 4 недели использования iDECIDE для получения рекомендаций по дозировке инсулина, или наоборот. В течение 8 недель участников исследования попросят носить акселерометр сердечного ритма на браслете, который будет предоставлять данные о времени и продолжительности выполняемых упражнений. Кроме того, в течение 8 недель участники исследования будут использовать свой датчик глюкозы и помпу для измерения уровня глюкозы в крови и введения базального инсулина. В течение 4 недель, когда участники получают рекомендации от iDECIDE, калькулятор болюса помпы будет отключен, поэтому участники не будут получать от помпы рекомендации по болюсу инсулина. При получении рекомендаций от iDECIDE участники будут использовать помпу для ручного введения болюсов инсулина и могут либо использовать рекомендации от iDECIDE, либо игнорировать их.

Основными результатами для сравнения алгоритма дозирования инсулина iDECIDE с калькуляторами помпы будут: средний постпрандиальный уровень глюкозы и количество событий с чрезмерными максимумами и минимумами уровня глюкозы в крови. Возможные вторичные результаты: средний процент времени с низким уровнем глюкозы и время, проведенное в целевом диапазоне уровня глюкозы.