Hodnocení iDECIDE: aplikace pro chytré telefony pro účtování dávkování inzulínu pro alkohol a cvičení

Vyšetřovatelé budou žádat o souhlas Mayo Clinic a Institutional Review Board Arizona State University, aby přijali 30 dospělých ambulantních pacientů s diabetem 1. typu používajících inzulínové pumpy a systém kontinuálního monitorování glukózy z Endokrinologické kliniky na Mayo Clinic v Arizoně. Nejprve účastníci vyplní dotazník, aby sami zhodnotili svou důvěru v počítání sacharidů z jídla/nápojů, osobní představy o tom, jak cvičení/alkohol ovlivňuje jejich hladinu glukózy v krvi, a jak se o tom dozvěděli (např. pokusy a omyly, vzdělávání od poskytovatelů). a kompenzační techniky používané k úpravě na provedené cvičení/konzumovaný alkohol (například úprava bazální dávky nebo úprava bolusů inzulínu). Uložená data o glykémii budou analyzována za předchozích 8 týdnů před vstupem, aby se stanovily pro pacienta specifické horní a dolní meze pro stanovení nadměrných vysokých a nízkých hodnot glukózy v krvi. Za druhé, účastníci budou náhodně rozděleni do 4 týdnů, kdy budou používat jejich bolusové průvodce pumpou k rozhodování o bolusech inzulinu, a poté na 4 týdny, kdy budou používat iDECIDE, aby dostali doporučení pro dávkování inzulinu, nebo naopak. Během 8 týdnů budou účastníci studie požádáni, aby nosili náramkový akcelerometr srdeční frekvence, který poskytne údaje o době a délce prováděného cvičení. Během 8 týdnů budou účastníci studie používat svůj glukózový senzor a pumpu k měření glykémie a k aplikaci bazálního inzulínu. Během 4 týdnů, kdy účastníci obdrží doporučení od iDECIDE, bude kalkulačka bolusu pumpy vypnutá, takže účastníci nebudou dostávat žádná doporučení bolusu inzulínu z pumpy. Při přijímání doporučení od iDECIDE budou účastníci používat pumpu k ručnímu podávání bolusů inzulinu a mohou buď využít doporučení od iDECIDE, nebo je přepsat.

Primární výsledky pro porovnání algoritmu dávkování inzulínu iDECIDE s kalkulačkami pumpy budou: průměrná postprandiální hladina glukózy a počet příhod s nadměrným zvýšením a snížením hladiny glukózy v krvi. Potenciální sekundární výsledky: průměrné procento času s nízkou hladinou glukózy a čas strávený v cílovém rozmezí glukózy.