Evaluering af iDECIDE: En smartphone-app til insulindosering, der tager højde for alkohol og motion

Efterforskerne vil søge godkendelse fra Mayo Clinic og Arizona State University Institutional Review Board til at rekruttere 30 type 1-diabetes voksne ambulante patienter ved hjælp af insulinpumper og kontinuerligt glukoseovervågningssystem fra Endocrinology Clinic på Mayo Clinic Arizona. Først vil deltagerne udfylde et spørgeskema for selv at vurdere deres selvtillid til at tælle kulhydrater fra mad/drikke, personlige opfattelser af, hvordan motion/alkohol påvirker deres blodsukker, og hvordan de lærte om det (f.eks. forsøg og fejl, uddannelse fra udbydere) , og kompensationsteknikker, der bruges til at justere for udført træning/indtaget alkohol (f.eks. justering for basal rate eller justering af insulinbolus). Gemte glukosedata vil blive analyseret for de foregående 8 uger før indrejse for at etablere patientspecifikke øvre og nedre grænser til bestemmelse af for høje og lave blodsukkerniveauer. For det andet vil deltagerne blive tilfældigt tildelt 4 ugers brug af deres pumpebolus-guider til at bestemme insulinbolus og derefter 4 ugers brug af iDECIDE til at modtage anbefalinger til insulindosering eller omvendt. I løbet af de 8 uger vil deltagerne i undersøgelsen blive bedt om at bære et pulsaccelerometer i armbåndet, der giver data om tid og varighed af den udførte træning. I løbet af de 8 uger vil deltagerne i undersøgelsen også bruge deres glukosesensor og pumpe til at måle blodsukker og til at levere basal insulin. I løbet af de 4 uger, hvor deltagerne modtager anbefalinger fra iDECIDE, vil pumpens bolusberegner være slukket, så deltagerne ikke modtager nogen insulinbolusanbefalinger fra pumpen. Mens de modtager anbefalinger fra iDECIDE, vil deltagerne bruge pumpen til manuelt at levere insulinbolus og kan enten bruge rådene fra iDECIDE eller tilsidesætte dem.

De primære resultater for at sammenligne iDECIDEs insulindoseringsalgoritme med pumpeberegnerne vil være: gennemsnitligt postprandialt glukoseniveau og antal hændelser med for høje og lave blodsukkerniveauer. Potentielle sekundære resultater: gennemsnitlig procentdel af tid med lavt glukoseniveau og tid brugt i målglukoseområdet.