Ocena iDECIDE: aplikacja na smartfony do rozliczania dawkowania insuliny w przypadku alkoholu i ćwiczeń

Badacze uzyskają zgodę Mayo Clinic i Arizona State University Institutional Review Board na rekrutację 30 dorosłych pacjentów ambulatoryjnych z cukrzycą typu 1, korzystających z pomp insulinowych i systemu ciągłego monitorowania glikemii z Kliniki Endokrynologii w Mayo Clinic w Arizonie. Najpierw uczestnicy wypełnią kwestionariusz, aby samodzielnie ocenić swoją pewność w liczeniu węglowodanów z jedzenia/napojów, osobiste postrzeganie wpływu ćwiczeń/alkoholu na poziom glukozy we krwi oraz sposób, w jaki się o tym dowiedzieli (np. metoda prób i błędów, edukacja od dostawców) oraz techniki kompensacyjne stosowane w celu dostosowania do wykonywanych ćwiczeń/spożytego alkoholu (na przykład dostosowanie do dawki podstawowej lub dostosowanie bolusów insuliny). Przechowywane dane dotyczące poziomu glukozy zostaną przeanalizowane z ostatnich 8 tygodni przed wejściem w celu ustalenia górnych i dolnych granic specyficznych dla pacjenta w celu określenia nadmiernych górnych i dolnych poziomów glukozy we krwi. Po drugie, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 4 tygodni korzystania z kreatorów bolusów z pompką do decydowania o bolusach insuliny, a następnie przez 4 tygodnie korzystania z iDECIDE w celu otrzymania zaleceń dotyczących dawkowania insuliny lub odwrotnie. Przez 8 tygodni uczestnicy badania będą proszeni o noszenie akcelerometru tętna na nadgarstku, który dostarczy danych o czasie i czasie trwania wykonywanych ćwiczeń. Ponadto przez 8 tygodni uczestnicy badania będą używać czujnika glukozy i pompy do pomiaru poziomu glukozy we krwi i podawania insuliny bazowej. W ciągu 4 tygodni, w których uczestnicy otrzymają zalecenia od iDECIDE, kalkulator bolusa pompy zostanie wyłączony, więc uczestnicy nie będą otrzymywać od pompy zaleceń bolusa insuliny. Podczas otrzymywania zaleceń od iDECIDE uczestnicy będą używać pompy do ręcznego podawania bolusów insuliny i mogą skorzystać z porad iDECIDE lub je pominąć.

Głównymi wynikami porównania algorytmu dozowania insuliny iDECIDE z kalkulatorami pomp będą: średni poziom glukozy po posiłku oraz liczba zdarzeń z nadmiernym wzrostem i spadkiem poziomu glukozy we krwi. Potencjalne wyniki drugorzędne: średni odsetek czasu z niskim poziomem glukozy i czas spędzony w docelowym zakresie glukozy.