Utvärdering av iDECIDE: En smartphone-app för insulindosering med hänsyn till alkohol och träning

Utredarna kommer att söka godkännande från Mayo Clinic och Arizona State University Institutional Review Board för att rekrytera 30 vuxna polikliniska patienter med typ 1-diabetes som använder insulinpumpar och ett kontinuerligt glukosövervakningssystem från Endocrinology Clinic vid Mayo Clinic Arizona. Först kommer deltagarna att fylla i ett frågeformulär för att själv utvärdera sitt självförtroende för att räkna kolhydrater från mat/dryck, personliga uppfattningar om hur träning/alkohol påverkar deras blodsocker och hur de lärde sig om det (t.ex. försök och misstag, utbildning från leverantörer) , och kompensationstekniker som används för att justera för utförd träning/konsumerad alkohol (till exempel justera för basaldos eller justera insulinbolus). Lagrade glukosdata kommer att analyseras för de föregående 8 veckorna före inträde för att fastställa patientspecifika övre och nedre gränser för att fastställa för höga och låga blodsockernivåer. För det andra kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas 4 veckors användning av sina pumpbolusguider för att bestämma insulinbolus och sedan 4 veckors användning av iDECIDE för att få rekommendationer för insulindosering, eller vice versa. Under de 8 veckorna kommer studiedeltagarna att bli ombedda att bära en pulsaccelerometer med armband som ger data om tid och varaktighet för utförd träning. Under de 8 veckorna kommer studiedeltagarna också att använda sin glukossensor och pump för att mäta blodsocker och för att tillföra basalinsulin. Under de 4 veckor som deltagarna får rekommendationer från iDECIDE kommer pumpens bolusräknare att stängas av så att deltagarna inte får några insulinbolusrekommendationer från pumpen. Medan de får rekommendationer från iDECIDE kommer deltagarna att använda pumpen för att manuellt tillföra insulinbolus och kan antingen använda råden från iDECIDE eller åsidosätta det.

De primära resultaten för att jämföra iDECIDEs insulindoseringsalgoritm med pumpkalkylatorerna kommer att vara: genomsnittlig postprandial glukosnivå och antal händelser med höga och låga blodsockernivåer. Potentiella sekundära utfall: genomsnittlig procentandel av tid med låg glukosnivå och tid tillbringad i målglukosintervallet.