Farmakokinetisk studie av JNJ-56021927 når den tas oralt som tablettformulering hos friske mannlige japanske deltakere

Inklusjonskriterier:

• Deltakeren må ha en kroppsmasseindeks mellom 18,0 og 29,9 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2), inklusive, og en kroppsvekt på ikke mindre enn 50 kilogram (kg)
• Deltakeren må ha et blodtrykk mellom 90 og 140 millimeter kvikksølv (mm Hg) systolisk, inkludert, og ikke høyere enn 90 mm Hg diastolisk ved screening
• Deltakeren må ha et normalt 12-avlednings elektrokardiogram (EKG) (basert på gjennomsnittsverdien av triplikatparametrene) i samsvar med normal hjerteledning og funksjon ved screening, inkludert: a) normal sinusrytme (hjertefrekvens mellom 45 og 90 slag per minutt , ekstremer inkludert); b) QT-intervall korrigert for hjertefrekvens i henhold til Fridericia (QTcF) <= 450 millisekunder (ms); c) QRS-intervall mindre enn eller lik (<=)110 ms; d) PR-intervall <200 ms; e) EKG-morfologi i samsvar med sunn hjerteledning og funksjon
• Deltakeren må være en sunn japansk mann
• Deltakeren må godta å bruke en adekvat prevensjonsmetode som etterforskeren anser som passende; å alltid bruke kondom under samleie og å ikke donere sæd under studien og i 3 måneder etter administrering av studiemedisin

Ekskluderingskriterier:

• Deltaker med en historie med pågående klinisk signifikant medisinsk sykdom inkludert (men ikke begrenset til) hjertearytmier eller annen hjertesykdom, hematologisk sykdom, koagulasjonsforstyrrelser (inkludert eventuelle unormale blødninger eller bloddyskrasier), lipidavvik, betydelig lungesykdom, inkludert bronkospastisk luftveissykdom , diabetes mellitus, lever- eller nyresvikt, skjoldbruskkjertelsykdom, nevrologisk eller psykiatrisk sykdom, infeksjon eller annen sykdom som etterforskeren mener bør ekskludere deltakeren eller som kan forstyrre tolkningen av studieresultatene
• Deltakeren har donert blod eller blodprodukt eller hatt betydelig tap av blod mer enn 200 milliliter (ml) innen 1 måned før studielegemiddeladministrering, eller mer enn lik (>=) 400 ml innen 3 måneder før studielegemiddeladministrering, eller deltakeren har donert et totalt blodvolum i løpet av det siste året som overstiger 1200 ml, eller deltakeren har en intensjon om å donere blod eller blodprodukter under studien og i minst 2 måneder etter fullføring av studien
• Deltakeren har tilstedeværelse av seksuell dysfunksjon (unormal libido, erektil dysfunksjon, etc) eller enhver medisinsk tilstand som kan påvirke seksuell funksjon
• Deltakeren har mottatt et undersøkelseslegemiddel inkludert undersøkelsesvaksiner eller brukt et invasivt undersøkelsesmedisinsk utstyr innen 3 måneder eller innenfor en periode som er mindre enn 10 ganger stoffets halveringstid, avhengig av hva som er lengst, før den planlagte administrasjonen av studiemedikamentet
• Deltakeren har en historie med hepatitt B-overflateantigen (HBsAg) eller hepatitt C-antistoff (anti-hepatitt C-virus {HCV}) positiv, eller annen klinisk aktiv leversykdom, eller testet positivt for HBsAg eller anti-HCV ved screening