건강한 일본 남성 참가자에서 정제 제형으로 경구 복용했을 때 JNJ-56021927의 약동학 연구

포함 기준:

• 참가자는 체질량 지수가 18.0~29.9kg/m^2(포함)이고 체중이 50kg(kg) 이상이어야 합니다.
• 참가자는 스크리닝 시 수축기 혈압이 90~140mmHg(수은주 밀리미터(mmHg))이고 확장기 혈압이 90mmHg 이하여야 합니다.
• 참가자는 다음을 포함하여 정상적인 심장 전도 및 기능과 일치하는 정상적인 12-리드 심전도(ECG)(3중 매개변수의 평균값 기준)를 가져야 합니다. , 극단 포함); b) Fridericia(QTcF) <= 450밀리초(ms)에 따라 심박수에 대해 보정된 QT 간격; c) 110ms 이하(<=)의 QRS 간격; d) PR 간격 <200ms; e) 건강한 심장 전도 및 기능과 일치하는 ECG 형태
• 참가자는 건강한 일본 남성이어야 합니다.
• 참가자는 조사자가 적절하다고 간주하는 적절한 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 성교 중에는 항상 콘돔을 사용하고 연구 중 및 연구 후 3개월 동안 정자 기증을 하지 않을 것 약물 투여

제외 기준:

• 심장 부정맥 또는 기타 심장 질환, 혈액 질환, 응고 장애(비정상 출혈 또는 혈액 질환 포함), 지질 이상, 기관지경련성 호흡기 질환을 포함한 심각한 폐 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 현재 임상적으로 중요한 의학적 질병의 병력이 있는 참여자 , 당뇨병, 간 또는 신장 기능 부전, 갑상선 질환, 신경계 또는 정신 질환, 감염 또는 연구자가 참가자를 배제해야 한다고 생각하거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 기타 질병
• 참가자가 혈액 또는 혈액 제품을 기증했거나 연구 약물 투여 전 1개월 이내에 200밀리리터(mL) 이상의 상당한 혈액 손실이 있거나 연구 약물 투여 전 3개월 이내에 400mL 이상 또는 참가자가 기증한 혈액 지난 1년 동안 총 혈액량이 1200mL를 초과하거나 참가자가 연구 기간 동안 및 연구 완료 후 최소 2개월 동안 혈액 또는 혈액 제품을 기증할 의사가 있는 경우
• 참가자는 성기능 장애(비정상적인 성욕, 발기부전 등) 또는 성기능에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태가 있습니다.
• 참여자는 계획된 연구 약물 투여 전 3개월 이내 또는 약물 반감기의 10배 미만 기간 중 더 긴 기간 내에 임상시험용 백신을 포함한 임상시험용 의약품을 투여받았거나 침습적 임상시험용 의료기기를 사용했습니다.
• 참여자는 B형 간염 표면 항원(HBsAg) 또는 C형 간염 항체(항 C형 간염 바이러스(HCV}) 양성 또는 기타 임상적으로 활성인 간 질환의 병력이 있거나 스크리닝 시 HBsAg 또는 항-HCV에 대해 양성 검사를 받았습니다.