Фармакокинетическое исследование JNJ-56021927 при пероральном приеме в виде таблеток здоровыми японскими участниками мужского пола

Критерии включения:

• Участник должен иметь индекс массы тела от 18,0 до 29,9 кг на квадратный метр (кг/м^2) включительно и массу тела не менее 50 кг (кг).
• У участника должно быть артериальное давление от 90 до 140 миллиметров ртутного столба (мм рт.ст.) систолическое включительно и не выше 90 мм рт.ст. диастолическое на скрининге.
• У участника должна быть нормальная электрокардиограмма (ЭКГ) в 12 отведениях (на основе среднего значения параметров в трех повторах), соответствующая нормальной сердечной проводимости и функции при скрининге, включая: а) нормальный синусовый ритм (частота сердечных сокращений от 45 до 90 ударов в минуту) , включая крайности); б) интервал QT с поправкой на частоту сердечных сокращений по Фридериции (QTcF) <= 450 миллисекунд (мс); в) интервал QRS меньше или равен (<=)110 мс; г) интервал PR <200 мс; e) морфология ЭКГ соответствует здоровой сердечной проводимости и функции
• Участник должен быть здоровым японским мужчиной
• Участник должен согласиться использовать адекватный метод контрацепции, который исследователь сочтет целесообразным; всегда использовать презерватив во время полового акта и не сдавать сперму во время исследования и в течение 3 месяцев после введения исследуемого препарата

Критерий исключения:

• Участник с текущим клинически значимым заболеванием в анамнезе, включая (но не ограничиваясь) сердечными аритмиями или другими сердечными заболеваниями, гематологическими заболеваниями, нарушениями свертывания крови (включая любые аномальные кровотечения или дискразии крови), нарушениями липидного обмена, серьезными легочными заболеваниями, включая бронхоспастические респираторные заболевания. , сахарный диабет, печеночная или почечная недостаточность, заболевание щитовидной железы, неврологическое или психическое заболевание, инфекция или любое другое заболевание, которое, по мнению исследователя, должно исключить участника или которое может помешать интерпретации результатов исследования
• Участник сдал кровь или продукт крови или имел значительную потерю крови более 200 миллилитров (мл) в течение 1 месяца до введения исследуемого препарата или более равного (>=) 400 мл в течение 3 месяцев до введения исследуемого препарата, или участник сдал кровь общий объем крови за последний год превышает 1200 мл, или участник намерен сдать кровь или продукты крови во время исследования и в течение как минимум 2 месяцев после завершения исследования.
• У участника есть сексуальная дисфункция (аномальное либидо, эректильная дисфункция и т. д.) или любое заболевание, которое может повлиять на сексуальную функцию.
• Участник получил исследуемый препарат, включая исследуемые вакцины, или использовал инвазивное исследуемое медицинское устройство в течение 3 месяцев или в течение периода менее чем в 10 раз превышающего период полувыведения препарата, в зависимости от того, что больше, до запланированного введения исследуемого препарата.
• У участника в анамнезе положительный результат на поверхностный антиген гепатита В (HBsAg) или антитела к гепатиту С (антивирус гепатита С {HCV}), или другое клинически активное заболевание печени, или положительный результат теста на HBsAg или анти-HCV при скрининге.